摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都艾迪医药技术有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司、南京艾迪医药科技有限公司和山东药石药业有限公司的评估ACC017片在初治人类免疫缺陷病毒1型（HIV - 1）成人中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、多替拉韦钠

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都艾迪医药技术有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司、南京艾迪医药科技有限公司和山东药石药业有限公司的评估ACC017片在初治人类免疫缺陷病毒1型（HIV - 1）成人中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、多替拉韦钠片对照的Ⅲ期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253999，首次公示信息日期为2025年10月10日。

该药物剂型为片剂，试验药ACC017片用法用量为每日1次，每次2片；多替拉韦钠片模拟剂每日1次，每次1片；恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）每日1次，每次1片。本次试验目的是评估48周时，ACC017组相比于多替拉韦钠组的病毒学有效性（HIV RNA载量＜50 copies/mL参与者百分比）。

ACC017片为化学药物，适应症为与其他抗逆转录药物联合，治疗成人人类免疫缺陷病毒1型（HIV - 1）感染。HIV - 1感染即艾滋病，由HIV病毒攻击免疫系统，初期可能无症状，后有发热、咽痛等，通过抗体、抗原检测诊断。

本次试验主要终点指标包括治疗48周时，HIV RNA载量＜50 copies/mL参与者百分比（采用美国FDA Snapshot Approach法则分析）；次要终点指标包括HIV RNA载量＜LLOQ、＜50 copies/mL、＜200copies/mL参与者百分比等；CD4 + 细胞计数自基线起变化绝对值等；治疗中出现的不良事件（TEAE）、生命体征、体格检查、ECG检查及实验室检查等。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数660人。

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来源：新浪财经