摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AbbVie Inc./艾伯维医药贸易（上海）有限公司/AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG的ABBV - 400注射用粉末在c - Met过表达的难治性转移性结直肠癌受试者中比较ABBV -

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AbbVie Inc./艾伯维医药贸易（上海）有限公司/AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG的ABBV - 400注射用粉末在c - Met过表达的难治性转移性结直肠癌受试者中比较ABBV - 400单药治疗与LONSURF（曲氟尿苷替匹嘧啶）联合贝伐珠单抗治疗的开放性、随机、对照、全球III期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253836，首次公示信息日期为2025年10月10日。

该药物剂型为静脉输注剂，用法用量为2.4毫克/千克；2.0毫克/千克，每3周一次（Q3W），用药时程为21天为一个周期，约4年的总研究期限。本次试验第1阶段目的为优化ABBV - 400单药治疗剂量，评价其有效性和安全性；第2阶段目的为证明ABBV - 400在客观缓解和总生存期方面优效于LONSURF + 贝伐珠单抗。

ABBV - 400为生物制品，适应症为转移性结直肠癌。它指结直肠癌癌细胞从原发部位扩散至身体其他部位，症状有腹痛、便血、体重减轻等。诊断靠结肠镜检查、影像学检查等，治疗包括手术、化疗、靶向治疗等。

本次试验主要终点指标包括第1阶段和第2阶段盲态独立中心审查委员会评估的客观缓解；第1阶段发生不良事件的受试者百分比、研究者评估的具有临床意义的生命体征测量值、心电图结果、实验室检查值的受试者百分比；第2阶段总生存期。次要终点指标包括研究者评估的缓解持续时间、无进展生存期等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内60人，国际460人。

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来源：新浪财经