摘要：对抗乳腺癌，患者有了新选择。5月14日，国家药品监督管理局批准琥珀酸瑞波西利片新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。这也是琥珀酸瑞波西利片继晚期乳腺癌的

对抗乳腺癌，患者有了新选择。5月14日，国家药品监督管理局批准琥珀酸瑞波西利片新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。这也是琥珀酸瑞波西利片继晚期乳腺癌的一线治疗以外，在华获批的另一新适应症。

乳腺癌不单单是威胁全球女性健康的“第一大癌”，中国也已成为乳腺癌高发国家。数据显示，2022年中国新发乳腺癌35.72万例，发病率位居女性恶性肿瘤第二位，其中有超过95%的患者确诊时为早期阶段。HR+/HER2-早期乳腺癌虽可以被治愈，但仍有高达1/3的患者即便接受了传统辅助内分泌治疗仍会复发转移，进展为不可治愈的疾病。

目前，琥珀酸瑞波西利片已在全球100多个国家和地区获批。基于循证医学证据支持，《美国国家综合癌症网络临床实践指南》已将瑞波西利辅助治疗方案作为相关早期乳腺癌高复发风险患者的推荐治疗方案。

此次获批进一步扩大了适用人群，全程覆盖早期及晚期乳腺癌患者的治疗，有望帮助更多患者实现从“生存延长‘向’治愈可能”的跨越，最终延长生命、改善生活质量。

文/北京青年报记者 蒋若静

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