摘要：引言：在过去几年中，外泌体逐渐从实验室里的前沿概念走向临床转化与消费级应用。全球范围内，韩国依靠监管优势将干细胞外泌体推向化妆品市场，美国则在新药临床上加速布局。而在中国，亿航生物正以“植物/中药外泌体”为切口，蹚出一条兼具中国特色与国际竞争力的外泌体产业化道

随着全球健康产业加速迭代，消费者对天然、有效、安全可持续的健康产品需求不断增长，尤其在大健康领域，植物和中药现代化应用已成为行业创新的主要战场，外泌体则是实现其信息化价值重构的核心技术赛道。

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雄厚的研发基础，构筑外泌体赛道高壁垒竞争力

亿航生物创始科学家尹航教授学术积淀深厚。作为清华大学中药研究主要负责人、全国中药标准化技术委员会委员，尹教授团队带领制定和完成了黄芩、连翘、淫羊藿等多项中药国际ISO标准认证。作为国际细胞外囊泡研究协会（ISEV）创始委员和该领域最权威期刊Journal of Extracellular Vesicles主编、中国细胞外囊泡学会（CSEV）产业转化组组长，尹教授团队深耕10年发明了基于外囊泡膜曲率和磷脂结构的特异性探针捕获技术，在此基础上亿航生物已取得20余项发明专利授权，覆盖细胞外囊泡纯化和多个产业转化方向和核心工艺。

亿航生物董事、长期国际合作伙伴Lesley Cheng教授和ISEV第二任主席、维多利亚大学副校长Andrew Hill教授团队耕耘外囊泡标志物研究数十年，在澳大利亚已完成数千例前瞻性临床随访研究，并领导亿航团队在中国与包括中山大学附属第一医院、复旦大学附属华山医院等多家顶尖临床机构合作，完成了近2000例阿兹海默症和帕金森症外泌体液体活检研究，开发三类医疗器械诊断产品灵敏度和特异性达90%以上。其中，与陆军特色医学中心合作的基于脑源性外泌体分离技术项目“基于外周标志物的阿尔茨海默病预警监测及干预研究”获国家重点研发计划支持。在干细胞外泌体先进制药（ATMP）方向，亿航生物已在相关科研和临床机构布局开展呼吸系统和神经系统疾病外泌体治疗探索性临床研究（IIT）。

在亚群分析这一植物外泌体关键技术环节上，亿航生物与国家“杰青”、上海交通大学顾宏周教授团队联合招聘博士后开展项目，以‘DNA Brick’和多重组学技术建立植物外泌体精准分选平台和多模态数据库。

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以体系化建设推动中草药/植物外泌体产业合规发展

中草药/植物外囊泡作为亿航生物战略深耕的核心领域，正以天然来源与独特优势重塑大健康产业格局。相较于传统动物源干细胞外泌体，植物外囊泡在安全性、规模化生产、活性稳定性及跨物种信号传递方面展现出突破性价值：其天然来源可规避免疫排斥风险，突破动物源性材料的供体差异与伦理限制；植物来源的天然活性成分与更优的理化稳定性，使其在精准医疗、健康消费品及生物制剂领域的应用场景显著拓宽，契合全球绿色可持续发展的产业趋势。

为支撑这一前沿方向的产业化落地，亿航生物已构建三大核心体系——建立覆盖近百种植物/中草药的外泌体多组学数据库，系统记录其生物特性与功效差异，为活性物质筛选提供数据支撑；搭建跨领域功效评估网络，涵盖护肤（27项抗衰修护指标）、护发（7项防脱促黑验证）、神经调控（6项睡眠管理及神经保护指标）等10余项标准化评价模型，包含相关菌、细胞、动物模型、3D打印组织、类器官等；更依托"精准分离-高效扩增-稳定冻存"的全链条技术，实现液体版本（单批次5L-50L，浓度5×10¹⁰颗粒/升）与冻干版本（单批次0.1-4公斤，浓度6×10¹¹颗粒/克）的可适用规模量产能力。

亿航生物严格遵循GMP（B+A级）洁净标准与ISO13485医疗器械质量管理体系，在苏州工业园区建成超2000平方米的规模化生产基地，实现了从原料筛选、外泌体提取到纯化冻存的全链条标准化生产。配备全自动外泌体提取仪及TFF切向流纯化系统，能够对新鲜或炮制药材（根、茎、叶、花）以及藻类、微生物等多种原料进行标准化处理，其外泌体纯度稳定在90%以上，突破了传统超速离心法70%的行业瓶颈。

在质量控制方面，公司建立了覆盖原材料、半成品与成品的三级检测机制：原材料阶段实施供应商资质审核与进厂双标检验（外观与活性指标）；生产过程中监测半成品粒径分布、微生物等关键参数；成品阶段全面检测外泌体浓度、微生物限度及稳定性。通过构建全流程数据追溯系统，同时，亿航生物积极推动行业标准建设，已获得白芍外泌体INCI国际认证及多项提取工艺专利，生产体系通过ISO9001认证，为植物外泌体在功效护肤与再生医学领域的合规应用提供了坚实保障。

亿航生物构建产学研协同创新体系，与多家医疗机构开展深度合作：与北京积水潭医院探索仙鹤草外泌体调控难治性疼痛的神经机制，并申报国自然项目；携手解放军总医院（301医院）验证白芍/积雪草外泌体在创伤修复中的抗炎与组织再生效能；协同北京朝阳医院推进马齿苋/积雪草外泌体在干眼症及睡眠障碍的临床转化；联合山西医科大学解析红参外泌体诱导肿瘤细胞凋亡的微环境调控机制。

基于超千例临床样本的功能验证，亿航生物系统建立植物外泌体在医学干预、健康管理及功效护肤领域的科学循证体系。同时，亿航生物与上海家化等国内外一线企业合作，重点开发外泌体在高端抗衰领域的靶向递送技术，共同探索外泌体提升活性成分透皮效率与生物利用度的新路径。

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携手亳州，以外泌体技术加速发展中医药现代化事业

亳州是中国长寿之乡、全球最大的中药材集散中心和价格形成中心，全国最大的中药饮片、中药提取物、中药保健饮品生产基地，2024年产业规模达2102.6亿元、同比增长11.9%。作为神医华佗故里，中医药是亳州“最具辨识度的金字招牌”。

亳州市委、市政府主要负责同志在会见亿航生物联合创始人尹航教授和总经理李振韬博士时指出：“亳州正协同发展现代中医药、食药同源大健康、草本美妆三大领域，全力打造世界中医药之都、全国中医药产业高地、中医药进入国际市场的“桥头堡”。双方高度契合地认可外泌体是中草药现代化、信息化、产业化、国际化核心技术赛道。

在2025国际（亳州）中医药博览会期间，亿航与亳州市政府、亳州高新区签署战略合作协议，将在亳州国家中药材资源库核心区建设大规模植物外泌体生产基地和基于人工智能技术赋能的中医药外泌体组学数据库模型。该基地将依托植物外泌体规模化制备平台，构建从原料提取到质量控制的完整生产体系，预计实现单批次产能500升以上。此次合作充分发挥亳州道地药材资源与产业政策优势，通过“技术+产业+政策”协同模式，推动外泌体医药产品的工业化量产与中医药现代化转型。

依托亳州完善的产业生态与政策支持，亿航生物亳州基地可实现全要素成本优化30%以上，涵盖厂房、人力、物流等环节。该成本模型已通过本地企业验证，综合节约率达32.6%，具备可复制性与可持续性。此次合作不仅包含对亿航生物的投融资和产业赋能，也为外泌体技术与地方特色产业融合树立了示范，助力区域经济转型升级与中医药高质量发展。

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跨领域应用突破，植物外泌体产品矩阵的全场景创新实践

基于自主研发平台与产学研协同网络，亿航生物已构建起横跨医药、健康及日化领域的植物细胞外囊泡产品矩阵。在睡眠健康方向，整合中西医植物资源筛选出11种镇静抗焦虑外泌体（如酸枣仁、薰衣草等），结合GABA/BDNF生物标志物评价体系，开发出酸枣仁-五味子复配鼻腔给药（缩短入睡时间）及西番莲-洋甘菊凝胶（提升深度睡眠）等复方制剂；在疼痛领域，通过水基凝胶贴剂替代传统有机溶剂载体，结合数十种中草药外泌体单方分析和多靶点复方协同，形成覆盖神经痛、软组织损伤等适应症的三阶镇痛方案；护肤板块则推出以白芍和人参为代表的70余种外泌体精华，涵盖抗炎修护敏感肌、提亮肤色、紧致抗衰。

在递送技术创新层面，公司突破性开发多路径精准给药体系：鼻腔给药系统通过黏膜直接吸收实现快速入脑，适用于神经调控场景；透皮凝胶贴剂采用促渗缓释技术，提升局部组织靶向性；口服冻干制剂则通过微囊化技术保障外泌体在胃肠道的稳定释放，为家庭化健康管理提供技术支撑。

基于深厚的科研和临床基础与在植物外泌体产业的巨大优势，亿航生物吸引了众多优秀的合作伙伴，形成原料CRDMO和大健康爆品开发的双轮驱动商业模式，相关业务目前正以月增长率超20%高速发展。

细胞外囊泡细胞间的基础通讯机制，也是通向未来健康产业的重要“信使”，而植物细胞外囊泡更为这一领域注入了绿色与可持续的全新内涵。作为中国生物医药产业链创新转化联合体外泌体专委会主委单位，亿航生物将秉持“科学驱动、质量为本、合作共赢”的理念，持续引领细胞外囊泡研究与应用的发展，为人类健康贡献更多力量。

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来源：健康一读