摘要：最近创新药板块的动静藏不住了：9月底港股创新药ETF年内涨幅飙到110%，稳居全市ETF榜首；A股256家创新药企业9月30日单日成交金额超623亿元，不少细分赛道个股单月涨幅超30%。更实在的是，30日快速审批通道落地、百亿级订单接连兑现，还有明星基金经理带

最近创新药板块的动静藏不住了：9月底港股创新药ETF年内涨幅飙到110%，稳居全市ETF榜首；A股256家创新药企业9月30日单日成交金额超623亿元，不少细分赛道个股单月涨幅超30%。更实在的是，30日快速审批通道落地、百亿级订单接连兑现，还有明星基金经理带头加仓，这可不是短期炒作，而是创新药产业真真切切迎来了拐点。今天用真实数据拆解，看看这波行情到底靠不靠谱。

先搞懂：三个硬信号，说明这次是真反转

以前聊创新药，大家总愁“研发周期长、审批慢、赚钱难”，但现在这三个痛点都在被逐个解决，每个信号都藏着行业爆发的密码。

第一个信号是审批速度“砍半”，30天拿到试验“通行证”。9月12日国家药监局正式发文，对1类创新药、儿童药、罕见病药等重点品种，临床试验申请受理后30个工作日内就能完成审评审批。要知道以前是60天默示许可，现在直接提速一半，要是提前做好伦理审查，还能更快启动试验。对药企来说，时间就是金钱，一款新药早上市一天，就能多占一天市场，研发回报周期直接缩短。这政策可不是喊口号，目前我国药物临床试验审评审批平均用时已缩减至约50个工作日，30日通道还会对细胞基因治疗、核酸药物等前沿领域再提速。

第二个信号是订单“爆量”，国内外真金白银抢药。国内这边，医保托底的效果越来越明显，截至2025年5月，医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元，直接带动相关药品销售超6000亿元。2025年国谈目录初审名单刚公布，就有534个药品通过审查，其中目录外创新药310个，商保创新药目录还额外纳入121个，很多新药刚获批就有了销路保障。行业盈利也跟着好转，2025年上半年39家发布半年报的创新药企里，27家净利润实现正增长，占比近7成，百济神州甚至首次实现半年度盈利，赚了4.5亿元。

第三个信号是资金“用脚投票”，机构带头进场。从资金动向看，港股创新药ETF近60日净流入突破3.1亿元，最新规模快到10亿元了。明星基金经理也在动手，葛兰管理的基金花了近7亿认购百利天恒，朱少醒、范妍等知名基金经理也跟着加仓，这些资金可不是来炒短线的，持股锁定期都有6个月。机构用真金白银投票，说明他们看好创新药的长期价值。

拆明白：行业逻辑变了，这3个环节先受益

创新药产业链长，政策和资金的红利不会平均分配，结合产业逻辑，这3个环节最有可能先吃到肉。

1. 创新药企：研发成本降了，赚钱速度快了

以前药企最怕“研发十年，审批五年”，现在30日审批通道直接解决了这个痛点，尤其是做全球同步研发、儿童药和罕见病药的企业，优势更明显。而且现在销路也不愁，医保、商保双目录兜底，新药刚上市就能快速上量。像恒瑞医药、翰森制药这些龙头，创新药收入占比已经很高，2025年上半年营收和利润都在稳步增长。更关键的是，行业已经出现盈利拐点，不再是只烧钱不赚钱的阶段，企业有更多资金投入下一轮研发，形成“研发-盈利-再研发”的良性循环。

2. CXO企业：订单跟着政策来，业绩有支撑

CXO就是给药企做研发、生产代工的，药企研发提速、投入增加，CXO自然跟着受益。30日审批通道让新药研发周期缩短30%-50%，药企的试验需求会集中释放，临床CRO（研发外包）企业的订单会先多起来。而且现在创新药出海越来越顺，2025年上半年license-out交易特别活跃，科伦药业、华东医药等企业都和国际巨头达成合作，这些跨国项目复杂度高、付费能力强，能给CXO企业带来更高质量的订单。从行业数据看，CXO企业的订单排期已经排到明年，业绩增长有实实在在的支撑。

3. 创新药ETF：普通投资者的“懒人工具”

对普通投资者来说，直接选个股风险太高，毕竟不是每个药企的研发都能成功。创新药ETF就成了好选择，它一篮子装了几十家创新药企业，能分散个股风险。从数据看，港股创新药ETF年内涨了110%，A股相关ETF也有不错的涨幅，而且近两个月资金还在持续流入。这种工具既能享受到行业增长的红利，又不用费神研究单个企业的财报和研发管线，适合没时间盯盘的普通人。

给投资者的实在提醒：机会要抓，风险也要防

虽然政策利好明确，但投资不能盲目跟风，这3个关键点得记牢。

第一，别追“概念”，盯“管线进度”。有些企业只是蹭了创新药的热点，但核心研发管线没进展、没获批品种，就算短期涨起来也站不住。重点看企业有没有进入30日审批通道的品种、临床试验到了第几期、有没有纳入医保目录，这些才是业绩的硬支撑。

第二，分清“短期脉冲”和“长期机会”。审批提速、医保谈判这些消息可能引发短期上涨，但创新药的核心价值在长期——只有持续研发出有临床价值的新药，企业才能真正成长。像细胞基因治疗、ADC药物这些前沿领域，符合产业升级方向，政策会持续支持，属于长期机会。

第三，警惕“研发失败”风险。创新药研发本身就是高风险事，就算进入30日审批通道，也不代表一定能成功上市。普通人最好不要单押一只票，通过ETF分散投资更稳妥，能降低单个项目失败带来的冲击。

最后总结：政策托底，创新药进入“黄金期”

这次创新药板块的回暖，不是偶然的短期炒作，而是政策、业绩、资金三方面共振的结果。30日审批通道解决了“速度慢”的问题，医保商保双目录解决了“销路愁”的问题，行业盈利拐点解决了“赚钱难”的问题，这三个核心痛点一解决，产业自然就迎来了发展的黄金期。

对投资者来说，现在的创新药板块就像刚发芽的树苗，有政策阳光照耀，有资金雨水浇灌，未来成长空间不小。但也要记住，任何投资都有风险，不盲目追高、不赌单一品种，盯着那些有真实研发实力、能兑现业绩的企业或相关ETF，才能在行业增长中真正赚到钱。

创新药熬了这么多年，终于等到了政策和市场的双重认可。这不仅是资本市场的机会，更意味着未来会有更多新药、好药上市，普通人看病用药也会更方便。从这个角度看，这个板块的崛起，本身就是件正能量的好事。

来源：小小仙暴富