摘要：2025年9月21日，由中国睡眠研究会主办的“2025年中国睡眠医学发展论坛”于北京、上海、广州、成都四地同步开展。大会以“见证优质睡眠的力量”为主题，汇聚了众多中外学者进行学术探讨。
导语
2025年9月21日，由中国睡眠研究会主办的“2025年中国睡眠医学发展论坛”于北京、上海、广州、成都四地同步开展。大会以“见证优质睡眠的力量”为主题，汇聚了众多中外学者进行学术探讨。
本次论坛中，意大利比萨大学附属医院 Laura Palagini 教授以《欧洲失眠障碍管理的最新进展》为主题进行了深入演讲，给与会学者带来国际前沿视角与临床真知，为优化失眠诊疗策略提供重要借鉴与启发。医脉通特邀Laura Palagini教授围绕失眠治疗的国际趋势与达利雷生（Daridorexant）的临床应用展开了深入访谈。现将主题演讲及访谈精彩内容整理如下，以飨读者。
聚焦欧洲失眠障碍管理新进展
达利雷生成为欧洲失眠一线治疗方案
作为欧洲失眠治疗领域的权威专家，Laura Palagini教授结合其多年临床实践与研究经验，系统介绍了过度觉醒在慢性失眠症中所扮演的角色、达利雷生在欧洲的真实世界研究结果以及抗失眠药物换药撤药专家共识建议。
Laura Palagini教授指出，慢性失眠不再被简单视为抑郁或焦虑的伴随症状，而是一种独立的疾病。她阐述了过度觉醒在慢性失眠症中所扮演的角色，强调慢性失眠症的特征是持续的过度觉醒循环，而食欲素是参与的重要因素1,2。在这一背景下，双食欲素受体拮抗剂（DORA）作为一类创新药物，可通过阻断食欲素受体抑制过度觉醒信号，从而帮助患者恢复睡眠-觉醒平衡3。
达利雷生作为欧洲目前唯一获批的可改善日间功能的DORA类药物，已成为欧洲失眠的一线治疗方案。Laura Palagini教授展示了来自德国、美国、意大利等多个真实世界研究的数据，表明该药在不同患者群体中均表现出显著的疗效和良好的安全性，包括合并抑郁、焦虑、癫痫、阻塞性睡眠呼吸暂停等疾病的患者4-8；同时，该药的应用也能逐步减少镇静催眠药用量；长达24个月的随访数据证实，达利雷生可持续显著改善失眠和情绪症状9。
在药物转换方面，Laura Palagini教授介绍了2025年发布的欧洲专家共识，详细阐述了从γ-氨基丁酸（GABA）变构调节剂、褪黑素受体激动剂或超说明书使用低剂量抗抑郁药转换为达利雷生的换药策略10。具体方案如下：
1 从GABA变构调节剂转换
建议采用交叉减量方案。例如，在4周内每周将原有药物剂量减少25%，同时从第1周起每周服用达利雷生（25mg），并在第3周增至50mg维持，实现平稳过渡。
2 从超说明书使用低剂量抗抑郁药转换
建议采用与GABA变构调节剂类似的交叉减量方案。
3 从褪黑素受体激动剂转换
可直接更换，即停用褪黑素受体激动剂的同时，直接开始启用达利雷生（50mg），无需渐减过程。
最后，Laura Palagini教授总结道，达利雷生通过精准调节食欲素系统，实现了夜间睡眠改善与日间功能提升的双重突破。她对该药在中国正式上市表示祝贺，并期待其能为广大中国失眠患者带来优质睡眠的希望，推动睡眠医学的整体进步。
从“睡得着”到“醒得好”
达利雷生助力失眠患者解锁优质睡眠
一、正如您在会上的介绍，失眠治疗领域的新进展层出不穷。在您看来，这些新进展本质上反映了失眠治疗理念上的哪些重大进步？
Laura Palagini 教授：随着以达利雷生为代表的DORA类药物的出现，失眠治疗正在发生变革。我们终于能够以“治愈”为目标，不仅缓解症状，更致力于调节睡眠系统本身。从这一层面来看，这无疑是失眠治疗理念领域一次革命性的转变。在过去，我们缺乏这样的治疗手段，而现在，DORA类新药的出现改变了这一局面。
此外，在治疗理念中，对日间功能的改善也至关重要。失眠是一种涵盖夜间和日间症状的疾病，因此不仅要改善夜间睡眠质量，也需关注日间的功能状态11。以达利雷生为代表的DORA类药物能够同时改善夜间睡眠与日间功能11，失眠患者反馈服用达利雷生后清晨醒来神清气爽、思维清晰，这对患者的日常生活意义重大。
二、已有充分证据证明了达利雷生用于广泛的失眠障碍患者的疗效和安全性。在您来看，存在哪些临床特征的失眠患者有望从达利雷生治疗中获益更大？
Laura Palagini 教授：达利雷生是一种耐受性极佳的药物，我几乎未观察到其存在明显的不良反应。所有慢性失眠患者均有可能从治疗中获益。我认为不存在特定的人群差异或亚型之分，所有慢性失眠患者都应考虑接受这类新型药物治疗。
三、失眠与精神障碍（如心境障碍）的共病构成了重要的临床挑战。针对这一人群，达利雷生的疗效及耐受性表现如何？
Laura Palagini 教授：这是个关键问题。失眠常与焦虑障碍、情绪障碍、镇静催眠药使用障碍、精神分裂症等多种精神疾病共存。如果我们能以正确方式治疗失眠，将对情绪障碍、焦虑障碍乃至整体精神疾病的病程发展产生积极影响。根据我的临床经验，对精神科患者群体而言，达利雷生这一新治疗选择尤为重要。通过达利雷生调节睡眠系统后，患者的情绪问题、易怒、抑郁、焦虑以及其他相关症状也能随之得到改善，这具有非常重要的临床意义。
四、您曾经主导撰写了更换及减停镇静催眠药的欧洲临床实践指南。由其他镇静催眠药换用达利雷生时，您有哪些重要的建议可供分享？
Laura Palagini 教授：达利雷生有助于减少镇静催眠药，以及常被超说明书用于治疗失眠的具有镇静作用的抗抑郁药或抗精神病药的使用。由于食欲素系统同时参与睡眠-觉醒调节和奖赏系统调控，达利雷生对减少原有镇静催眠药的使用具有重要作用，能有效帮助实现镇静催眠药的减量。我们通过欧洲共识制定了相关规范，并评估了所有与药物转换相关的数据。由其他镇静催眠药换用达利雷生时，关键建议是采取交叉减量策略10，在引入达利雷生的同时，逐步减少原有镇静催眠药或其他相关药物的剂量，这种方案能有效提高药物转换成功率。
结语
慢性失眠的治疗，正在迈向一个旨在重塑睡眠稳态、修复日间功能、并改善共病结局的“系统性调节”新纪元。随着以达利雷生为代表的DORA类药物在中国获批上市，我们有望见证更多患者不仅告别漫漫长夜，更能迎来精力充沛、思维清晰的明天，真正实现从“睡得着”到“睡得好”，再到“白天过得好”的全面康复，为提升全民睡眠健康与生活品质注入强劲动力。
参考文献：
1.Levenson JC, et al. Chest. 2015;147:1179-92
2.Palagini L, et al. J Sleep Res. 2023;32:e13825
3.Riemann D, et al. Sleep Med Rev. 2010;14:19-31
4.https://ws2025.abstractserver.com/program/#/details/presentations/3098
5.Williams SG, Rodriguez-Cué D. J Clin Med. 2023;12:3240
6.Fernandes M. et al. Neurol Sci. 2024:doi.org/10.1007/s10072-024-07326-w
7.Palagini L, et al. J Sleep Res. 2024: e14196
8.Palagini L, et al. J Sleep Res. 2025; doi: 10.1111/jsr.70158
9.https://ws2025.abstractserver.com/program/#/details/presentations/2167
10.Palagini L, et al. Sleep Med. 2025;128:117-26
11.Strambi LF, et al. Curr Neuropharmacol. 2025 Aug 6
来源：医脉通一点号
