摘要：三迭纪在新闻稿中表示，T20j在申报前已全面完成工艺验证、生物等效性（BE）试验等研究，并在9月3日取得了全国首张3D打印药品生产许可证批件，完全具备上市注册条件。
9月28日，CDE网站显示，三迭纪的3D打印药物T20j（阿哌沙班片）已提交上市申请。该药物是国内首个申报上市的3D打印药物。
三迭纪在新闻稿中表示，T20j在申报前已全面完成工艺验证、生物等效性（BE）试验等研究，并在9月3日取得了全国首张3D打印药品生产许可证批件，完全具备上市注册条件。
目前，三迭纪管线中还有5款3D打印药物处于申报临床或临床阶段，包括T21（托法替布缓释片）、T19（托法替布延迟缓释片）、T22（利奥西呱胃滞留缓释胶囊）、D23（布地奈德迟释片）和T24（雷美替胺双释片），这些药物均采用了三迭纪的熔融挤出沉积（MED）工艺。
T21可以控制药物在胃肠道中释放的时间、地点和数量，旨在将药物精确输送到结肠。
T19旨在作为一种具有生物钟特点的药物递送系统，以针对类风湿性关节炎（RA）症状的昼夜节律特性进行治疗。患者在睡前服用T19，药片将以延迟的方式释放药物，使血液浓度在清晨时分达到峰值——这时疼痛、关节僵硬和功能障碍的症状最为严重。
T22旨在优化原研利奥西呱片的给药频率，从每日3次降低至每日1次，简化给药方案，提高患者用药依从性。
D23可以精准控制药物在肠道的递送和释放，确保布地奈德被精准递送至回肠，从而实现最佳疗效。
T24基于3D微结构调释技术平台（3DμS-MR）开发而来，旨在优化原研雷美替胺速释片难以覆盖整个睡眠周期的问题， 同步解决“入睡困难”和“睡眠维持”两大难题。
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来源：小杨看科技