摘要：近日，国家组织药品联合采购办公室于正式发布第十一批国家组织药品集中采购文件，标志着新一批药品“团购”启动。本次集采共有55个品种纳入范围，将于10月21日在上海开标。此次集采规则遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，不再简单选用最低报价作为中选标准，旨在
1.第十一批国家药品集采启动，规则优化指向“反内卷”
2.24省联盟，5类耗材带量采购
3.华东医药：子公司ADC创新药临床试验获美国FDA批准
4.微泰医疗：贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症获批
5.新诺威：仑卡奈单抗注射液获批开展药物临床试验
6.礼来：阿尔茨海默病新药Kisunla获欧盟批准上市
7.沃森生物：公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的相关工作在持续开展中
8.晶泰科技与百诚医药签订合作意向书
9.润都股份：盐酸伐昔洛韦片通过仿制药一致性评价
10.翰宇药业拟定增募资不超9.68亿元，用于司美格鲁肽研发等项目
1.第十一批国家药品集采启动，规则优化指向“反内卷”
近日，国家组织药品联合采购办公室于正式发布第十一批国家组织药品集中采购文件，标志着新一批药品“团购”启动。本次集采共有55个品种纳入范围，将于10月21日在上海开标。此次集采规则遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，不再简单选用最低报价作为中选标准，旨在为药企、医院、患者搭建更精准的“供需桥梁”。
2.24省联盟，5类耗材带量采购
近日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《省际联盟缝合线等5类医用耗材集中采购文件》。标志着由24省（市、区、兵团）组成的省际联盟正式启动新一轮医用耗材集采。此次耗材集采由辽宁省医疗保障局牵头，天津市、 河北省、山西省、内蒙古自治区、吉林省、黑龙江省、安徽省、 江西省、河南省、湖北省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、 四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海 省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团组成24省（市、区、兵团）采购联盟。
1.华东医药：子公司ADC创新药临床试验获美国FDA批准
2025年9月22日，华东医药公告称，公司全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局通知，由中美华东申报的注射用HDM2017药品临床试验申请已获得FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期恶性实体瘤。注射用HDM2017是一款靶向钙黏蛋白17的新型抗体药物偶联物。
2.微泰医疗：贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症获批
2025年9月24日，微泰医疗发布公告，集团的核心产品之一Equil贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症，近日已获国家药品监督管理局批准。此次获批使该产品的适用范围在原有“成人糖尿病患者”基础上，进一步扩展至3-17周岁儿童及青少年群体，为数百万国内儿童及青少年糖尿病患者提供了全新治疗选择。
3.新诺威：仑卡奈单抗注射液获批开展药物临床试验
近日，新诺威发布公告称公司控股子公司巨石生物收到国家药监局核准签发的关于仑卡奈单抗注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。该药品适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆，为国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药。
4.礼来：阿尔茨海默病新药Kisunla获欧盟批准上市
2025年9月26日，礼来公司宣布，欧盟委员会已批准其阿尔茨海默病治疗药物Kisunla在欧盟上市，该药物用于治疗早期症状性阿尔茨海默病的特定情况。
1.沃森生物：公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的相关工作在持续开展中
2025年9月24日，沃森生物在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的相关工作在持续开展中，公司在研疫苗的研发若有实质性和阶段性进展公司会及时披露，后续进展情况请关注公司披露的相关信息。
2.晶泰科技与百诚医药签订合作意向书
2025年9月24日，据晶泰科技消息，晶泰科技与百诚医药宣布签订合作意向书。根据合作意向书，百诚医药将委托晶泰科技，利用其“AI+机器人”平台开展新药研发工作；晶泰科技将委托百诚医药开展药学研究等研发工作。双方还计划针对疼痛、嗜睡、肿瘤、自免、眼科等多个疾病领域尚未满足的临床需求，借助晶泰科技的AI药物研发平台，共同推进创新药管线的研发与孵化，并择机成立合资公司，探索更广领域的商业合作。
3.润都股份：盐酸伐昔洛韦片通过仿制药一致性评价
2025年9月25日，润都股份发布公告，公司近日收到国家药监局签发的盐酸伐昔洛韦片的药品补充申请批准通知书，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
4.翰宇药业拟定增募资不超9.68亿元，用于司美格鲁肽研发等项目
2025年9月25日，翰宇药业披露增发预案。公司本次向特定对象发行A股股票募集资金总额不超过9.68亿元，扣除发行费用后，主要用于多肽药物产线及绿色智能化扩建项目、司美格鲁肽研发项目、补充流动资金等。
内容整理自互联网
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来源：单体炼吧
