摘要：近日，凯普生物自主研发的六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发医疗器械注册证（注册证号：国械注准2）。该产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、腺病

近日，凯普生物自主研发的六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发医疗器械注册证（注册证号：国械注准2）。该产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、腺病毒、肺炎支原体，为当前呼吸道感染鉴别诊断提供了高效工具。

导致呼吸道感染的病原体种类繁多，不同病原体引发的症状如发热、咳嗽等高度相似，但治疗方案有所不同，如果误诊可能导致抗生素滥用或抗病毒药物无效，加剧了耐药性危机和医疗负担。

六大科学靶标 锁定高发病原

2021年，中国疾病预防控制中心发布的一项历时11年的呼吸道传染病监测数据显示，门急诊流感样病例中常见的病原体为流感病毒（甲型H1N1、甲型H3N2、B型Victoria系、B型Yamagata系、其他亚型）、新冠病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、鼻病毒及副流感病毒；住院的严重急性呼吸道感染病例中常见的病原体依次为流感病毒、肺炎支原体及腺病毒。[1]

病毒性、细菌性呼吸道感染的病原体谱[1]

由此可见，流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒及肺炎支原体位列我国呼吸道感染最常见病原体，而临床上呼吸道多联检的重点也应回归基于流行病学证据聚焦的核心病原体。

文献参考：

[1]Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China. NATURE COMMUNICATIONS | (2021) 12:5026.

来源：动态宝