摘要：现在，肿瘤患者发病率比较高，患者比较多，治疗肿瘤的药物也不少，其中常用的治疗药物有化学治疗药物，如甲氨蝶呤、环磷酰胺、异环磷酰胺、长春新碱、紫杉醇等；免疫治疗药物，如纳武利尤单抗等；激素类治疗药物，比卡鲁胺、他莫昔芬等；抗血管生成药物，如仑伐替尼等；靶向治疗药

现在，肿瘤患者发病率比较高，患者比较多，治疗肿瘤的药物也不少，其中常用的治疗药物有化学治疗药物，如甲氨蝶呤、环磷酰胺、异环磷酰胺、长春新碱、紫杉醇等；免疫治疗药物，如纳武利尤单抗等；激素类治疗药物，比卡鲁胺、他莫昔芬等；抗血管生成药物，如仑伐替尼等；靶向治疗药物比较多，也是近年研发使用的热点，如吉非替尼、甲磺酸阿帕替尼、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等，它们都有一定的疗效，在肿瘤的治疗中发挥着重要作用。

全球首创的该类药物

但是在上述这些肿瘤药物中，能够达到100%缩瘤率的几乎没有，成了心中的遗憾，也是中外研发人员努力研发的方向和重点，如今我国的医药研发企业捷足先登，第一个吃到了螃蟹，研发成功了全球第一个缩瘤率高达100%的新药，它就是我国的百利天恒集团研发的一种新药iza-bren，为肿瘤的突破性治疗带来新希望，那么这种新药有什么过人之处呢？它主要有如下过人之处。

第一，我国自主研发的一种新型抗肿瘤药物

在国内外肿瘤药物研发领域，国外医药研发企业占据绝对主力，大多数新药都是他们率先研发，国内企业首仿抢仿，但是近年来有所改变，我国药品研发企业也在自主创新方面发力，有些企业已经出现了突破，百利天恒的这款新药izn-brea就是国产创新药的代表之一，为我国赢得了荣耀，将会为患者治疗提供新选择。

第二，自主研发，全球首创且唯一进入3期临床试验的双抗ADC药物

在全球的药物研发中，新药并不少，国产新药也有一些，但是能够在全球拿到第一个的不多，尤其是在双抗ADC方面更是如此，新药iza-bren是双抗ADC药物，也就是双特异性抗体偶联药物(BsADC),它能同时精确作用于两个肿瘤相关靶点，扩大对异质性肿瘤细胞的覆盖范围，并通过双重打击来发力，以此增强疗效，降低耐药风险，它不是仿制药物，它是我国自主研发，全球首创且唯一进入3期临床试验的双抗ADC药物，非常不简单。

全球首创，全球唯一

第三，同时获得中美两国突破性疗法认定，真是太不简单

突破性疗法认定最早源于美国，是美国食品和药品监督管理局2012年7创建，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病新药，可以加快具有独特作用的新药上市，让患者尽快用到新药，让患者更快受益。

能够列入突破疗法认定的药物不多，如果一种药物能够列入突破性疗法认定，这是不错的。但是想列入中国的突破性疗法认定不容易，列入美国突破性疗法认定的，也是不容易的，而能够同时列入中美两国突破性疗法认定会难上加难，而新药iza-bren能够同时列入，这是非常不错的，证明了该药的巨大优势和潜力。

第四，控制肿瘤不复发时间超过一年，优于目前全球任何方案

对于肿瘤的治疗，目前的治疗方案有多种，而且国内外治疗方案也会有一些差异，但是大多数治疗方案控制肿瘤的时间不足一年，一年内复发率比较高，所以急需要控制肿瘤不复发时间长的药物，而且控制不复发时间越长，效果越好。

新药iza-bren经过了前期1期、2期d，试验结果显示出良好的控制时间，控制肿瘤不复发时间超过一年，比现有最优方案延长了将近一倍，这是非常不简单的，也显示了我国国产新药抑制肿瘤方面地巨大潜力，超越全球现有临床方案。

优于同类治疗方案

第五，单一使用可用于同类药物PK，疗效超群

在肿瘤的治疗中，既有单一药物治疗，这些药物单独使用效果比较好，也有联合使用疗效进一步提高。在单一使用的药物中，大多数都是疗效比较好的药物，特别是一些创新药物单独使用就可以达到满意治疗效果，可以单独使用治疗。

新药iza-bren就是单独使用疗效超群的靶向治疗药物，在一项一组50名局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC的患者中的结果显示，经过iza-bren治疗后，高达94%的患者肿瘤都缩小了，这是非常不错的结果，在同类及非同类药物中都是出类拔萃的，也是令人信服的结果。

第六，创造历史，100%肿瘤患者肿瘤都缩小了

对于肿瘤患者来说，有三大特点，也就是两大难题，一是肿瘤野蛮生长，分化生长很快，会很快增加变大，不仅加重病情，也会挤压影响周围组织，甚至出现其它并发症。二是随着肿瘤的进展，肿瘤会出现转移，从原发部位转移到其它部位，出现肿瘤转移。三是随着药物的应用，有些患者会出现耐药，使用原有药物疗效不佳，需要更换其它药物。

100%的肿瘤患者都缩小了

对于肿瘤的治疗，要从上述三个方面突破，研发一种新药，新药iza-bren的1期、2期临床试验结果令人惊喜，38名局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌的患者中，医生采用了iza-bren联合靶向药奥希替尼的一线治疗方法，结果显示，100%的患者肿瘤都缩小了超过30%以上！要知道，目前同类最优药物的有效缩瘤率只有86%，这是多么了不起的成绩，国产药物将创造历史，实现历史性跨越。

第七，抗肿瘤适应症多，可以让更多患者受益

对于一种抗肿瘤新药来说，治疗一种肿瘤的疗效及安全性不错，就是一种好药，就可以让这类患者受益。如果一种药物能够治疗多种肿瘤，适应症更广，可以让更多患者受益。

现有临床试验结果显示，对鼻咽癌、肺癌、乳腺癌等多种肿瘤都有抑制作用，有望在2026年在我国获得批准上市。

来源：王秋冬谈心论药