摘要：为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，优化新原料注册备案分类技术要求，中检院按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规和配套文件要求，结合行业发展、审评实践以及新技术进展，组织起草了《化妆品新原料注册备案资料技术通则（征求意见稿）

《化妆品新原料注册备案资料技术通则（征求意见稿）》发布

为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，优化新原料注册备案分类技术要求，中检院按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规和配套文件要求，结合行业发展、审评实践以及新技术进展，组织起草了《化妆品新原料注册备案资料技术通则（征求意见稿）》及其起草说明，现公开向社会征求意见。请于2025年10月19日前将有关意见反馈至hzpxyl@nifdc.org.cn。

新的《征求意见稿》中，对化妆品新原料的情形分类进行了调整，“防脱发、祛痘、抗皱、除臭”等中风险功效情形的分类有所改变，并且对毒理学试验项目的资料要求相对之前放宽，甚至“防腐、防晒、着色、染发”等高风险功效情形中，企业可通过提供充足的相关科学依据和研究数据来减免毒理学试验要求。

来源：中国食品药品检定研究院

公司介绍

Introduction

德国GBK合规咨询介绍：

德国GBK危险品合规咨询公司(GBK GmbH Global Regulatory Compliance) 建立于1986年，位于德国莱茵河畔英格尔海姆，至今已经发展为一家在EHS(环境，健康，安全)领域国际知名的咨询公司。为全球超过1000家客户包括在化学，制药和汽车等领域，73%的德国DAX上市公司以及中小型化工企业在化学品合规领域提供支持。

GBK GmbH Global Regulatory Compliance was established in 1986 and is located in Ingelheim am Rhein, Germany. GBK has developed into an internationally renowned consulting company in the EHS (Environment, Health, Safety) field, and provides support to more than 1,000 customers in the field of chemical compliance.

联系邮箱：gbk-china@gbk-ingelheim.cn

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