摘要：近期，国家药品监督管理局发布药品召回公告，3款常用降压药因检出微量致癌物质“亚硝胺类杂质”（如N-亚硝基二甲胺NDMA、N-亚硝基二乙胺NDEA）超标，被要求紧急召回。消息一出，不少高血压患者陷入恐慌：“我吃的正是其中一款药，会不会致癌？”“现在要不要立刻停药

降压药检出致癌成分！3款药物紧急召回，高血压患者该停药还是换药？一文说清

近期，国家药品监督管理局发布药品召回公告，3款常用降压药因检出微量致癌物质“亚硝胺类杂质”（如N-亚硝基二甲胺NDMA、N-亚硝基二乙胺NDEA）超标，被要求紧急召回。消息一出，不少高血压患者陷入恐慌：“我吃的正是其中一款药，会不会致癌？”“现在要不要立刻停药？”“停药后血压升高怎么办？”

事实上，降压药中检出亚硝胺类杂质并非首次，这类物质虽被国际癌症研究机构（IARC）列为1类致癌物（对人类有确认致癌性），但“致癌风险”与“杂质含量”“服用时长”密切相关。北京协和医院药剂科主任张波强调：“患者不必过度恐慌，但也不能忽视风险，关键是先确认自己的药物是否在召回名单，再根据医生指导科学处理，切勿盲目停药或自行换药。”

本文结合国家药监局公告、《中国高血压防治指南（2023年版）》及临床用药经验，详细解读“降压药致癌杂质”的风险、3款召回药物的具体信息，以及高血压患者的正确应对方法，帮你在“用药安全”与“血压控制”间找到平衡。

一、先搞清楚：3款被召回的降压药是哪几种？为何会检出致癌物质？

此次国家药监局召回的3款降压药，均属于临床常用的“血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB类）”，这类药物因降压效果稳定、副作用少，是高血压患者的首选药物之一。首先需明确具体召回信息，避免“对号入座”错误：

1. 3款召回降压药的具体信息（依据2024年国家药监局公告）

- 缬沙坦氢氯噻嗪片：某药企生产的规格为“缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg”的批次药品，检出NDMA含量为0.18μg/kg（国家规定限值为0.15μg/kg），超出标准20%，涉及批号为20230512、20230608的药品，已上市销售1.2万盒，需即日起召回。

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- 氯沙坦钾片：某外资药企生产的规格为“50mg”的批次药品，检出NDEA含量为0.22μg/kg（限值为0.20μg/kg），涉及批号为20230315、20230420的药品，主要流向北京、上海、广东等10个省市，需在30日内完成召回。

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- 厄贝沙坦片：某国产药企生产的规格为“150mg”的批次药品，检出NDMA含量为0.16μg/kg（限值0.15μg/kg），涉及批号为20230710的药品，已销售8000余盒，需立即停止使用并召回。

需要注意的是，并非所有品牌、所有批次的缬沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、厄贝沙坦片都存在问题，仅上述特定药企、特定批号的药品被召回。患者可通过“药品包装盒”查看药品名称、生产厂家、批号，对照国家药监局官网公告（可在“国家药监局-药品召回”栏目查询），确认自己的药物是否在召回范围内。

2. 降压药中为何会出现亚硝胺类杂质？并非“人为添加”

很多患者疑惑：“致癌物质是药企故意加进去的吗？”张波主任解释：“亚硝胺类杂质的产生，多与药品生产工艺、原料储存有关，并非人为添加。”具体原因主要有3点：

- 原料污染：部分药品原料（如沙坦类药物的关键中间体）在生产过程中，若接触到含亚硝酸盐的试剂、水，或储存环境温度过高、湿度太大，可能转化为亚硝胺类物质。

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- 工艺缺陷：部分药企为降低成本，简化生产步骤（如缩短反应时间、降低纯化温度），导致原料中的杂质未被完全去除，最终残留在成品药中。

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- 降解产物：少数药品在储存过程中（如过期、受潮），自身化学成分可能降解，产生微量亚硝胺类杂质。

此次召回的3款药物，经调查均因“原料中间体控制不当”导致杂质超标，并非储存或降解问题。国家药监局已要求涉事药企整改生产工艺，待杂质含量符合标准后才能恢复生产。

二、关键问题：吃了召回的降压药，会致癌吗？风险到底有多大？

“我吃了召回的缬沙坦氢氯噻嗪片3个月，会不会得癌症？”这是患者最关心的问题。要判断“致癌风险”，需结合“杂质含量”“服用时长”“个体差异”三个维度，不能简单用“会”或“不会”回答。

1. 亚硝胺类杂质的“安全标准”：限值如何制定？

国际药品监管机构（如美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA）对亚硝胺类杂质的“每日允许摄入量（PDE）”有明确规定，即“人每天摄入该物质，终身不增加癌症风险的最大剂量”。以NDMA为例，PDE值为0.0003mg/天（即0.3μg/天），意味着一个体重60kg的人，每天摄入不超过0.3μg的NDMA，终身致癌风险可忽略不计（风险低于百万分之一）。

此次召回的缬沙坦氢氯噻嗪片，NDMA含量为0.18μg/kg，一片药重约0.1g（含缬沙坦80mg、氢氯噻嗪12.5mg），则一片药中NDMA含量约为0.018μg。若患者每天服用1片，每日摄入NDMA为0.018μg，远低于0.3μg的PDE值；即使每天服用2片，摄入量也仅为0.036μg，仍在安全范围内。

张波主任指出：“杂质超标≠一定会致癌。此次超标幅度较小（20%以内），若服用时间短（如1-3个月），摄入的总杂质剂量未超过安全上限，致癌风险极低；但如果长期服用（如1年以上），累积剂量可能超标，需警惕潜在风险。”

2. 真实案例：长期服用杂质超标的降压药，风险有多大？

2018年，全球曾发生大规模“缬沙坦杂质超标事件”，某药企生产的缬沙坦NDMA含量高达30μg/kg（远超限值），部分患者服用该药物5年以上。后续跟踪调查显示，服用该药物的患者中，癌症发生率与普通人群相比无明显差异（发生率约0.8% vs 0.7%），仅极少数服用超量、超长期的患者，出现肝酶轻微升高，但无明确癌症病例。

“这说明，即使杂质超标，‘剂量’仍是决定风险的关键。”张波主任举例：“若患者服用此次召回的氯沙坦钾片（NDEA含量0.22μg/kg），每天1片（50mg），服用1年，总摄入量约为0.08μg，远低于‘可能致癌的剂量’（一般认为需累积摄入100μg以上才会增加风险），因此不必过度恐慌。”

但需注意：若患者同时服用多种含亚硝胺类杂质的药物（如部分胃药、降糖药也可能检出），或本身有癌症家族史、长期吸烟饮酒（增加致癌风险因素），即使单一药物杂质不高，也需更谨慎，建议尽早更换药物。

三、高血压患者的正确应对：4步处理法，既防风险又控血压

面对降压药召回，患者最容易陷入两个极端：要么“恐慌停药”，导致血压骤升；要么“忽视风险”，继续服用召回药物。正确的做法是“科学判断、分步处理”，具体可分为4步：

第一步：确认自己的药物是否在召回名单

首先，找到药品包装盒，记录3个关键信息：

1. 药品通用名：如“缬沙坦氢氯噻嗪片”“氯沙坦钾片”（注意不是商品名，如“代文”“科素亚”）；

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2. 生产厂家：如“某药业股份有限公司”“某外资制药有限公司”；

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3. 药品批号：通常印在包装盒侧面或瓶身，如“20230512”（前4位为年份，中间2位为月份，后2位为日期）。

然后，登录“国家药品监督管理局官网”（www.nmpa.gov.cn），进入“药品召回”栏目，搜索对应的药品通用名，查看召回公告中的“生产厂家”“批号”是否与自己的药物一致。若完全一致，说明属于召回药品；若厂家或批号不一致，则无需担心，可继续正常服药。

“很多患者把‘商品名’当成‘通用名’，导致判断错误。”张波主任提醒：“比如‘代文’是缬沙坦胶囊的商品名，而此次召回的是‘缬沙坦氢氯噻嗪片’（复方制剂），即使商品名相似，只要通用名、厂家、批号不同，就不属于召回范围。”

第二步：若属于召回药品，“不要立刻停药”，先临时处理

若确认自己的药物在召回名单中，切勿立刻停药——高血压患者长期服药后，突然停药会导致血压“反跳性升高”，可能引发头痛、头晕、心绞痛，甚至心梗、脑梗。正确的临时处理方法有2种：

情况1：家中有其他降压药（与召回药物不同类型）

若家中备有其他类型的降压药（如氨氯地平、硝苯地平、培哚普利等，非此次召回的ARB类复方制剂、氯沙坦、厄贝沙坦），可临时更换服用，剂量按原药物的降压效果调整。

比如，患者老王原本服用召回的缬沙坦氢氯噻嗪片（1片/天），家中有氨氯地平片（5mg/片），可先每天服用1片氨氯地平，同时监测血压（每天早晚各1次），若血压控制在140/90mmHg以下，可暂时维持；若血压偏高（如150/95mmHg），可在医生指导下增至10mg/天。

情况2：家中无其他降压药

若家中只有召回药物，且暂时无法买到替代药，可“暂时减少剂量”（如原本每天2片，可减至1片），同时严格控制生活方式（低盐饮食、避免熬夜、减少运动），避免血压升高。但这种方式不宜超过3天，需尽快就医或购药。

“临时处理的核心是‘不让血压失控’，哪怕服用少量召回药物，短期风险也远低于血压骤升的风险。”张波主任强调。

第三步：48小时内就医，由医生制定“替代用药方案”

临时处理后，需在48小时内前往医院心内科或社区卫生服务中心，向医生说明“服用了召回药物”，由医生根据你的血压水平、基础病（如糖尿病、肾病、冠心病）、身体耐受度，制定替代用药方案。

替代药物的选择需遵循“同类替换”或“跨类替换”原则，具体有3种方向：

1. 替换为“无杂质风险的同类型药物”

若患者原本服用召回的缬沙坦氢氯噻嗪片（ARB类复方制剂），可替换为其他品牌的ARB类药物（如替米沙坦、奥美沙坦），或单一成分的ARB类药物（如缬沙坦胶囊，非复方制剂），这些药物目前未检出杂质超标，且降压机制相同，身体易适应。

比如，合并糖尿病的患者，可替换为替米沙坦片（40mg/天），既能降压，又能保护肾功能，且目前无召回记录；合并心衰的患者，可替换为奥美沙坦酯片（20mg/天），对心脏有保护作用。

2. 替换为“其他类型的降压药”

若患者担心所有ARB类药物都有风险，或对ARB类药物不耐受（如出现头晕），可替换为其他类型的降压药，如：

- 钙通道阻滞剂（CCB类）：如氨氯地平、硝苯地平控释片，适合老年患者、合并冠心病的患者，目前无杂质超标报告；

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- 血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI类）：如培哚普利、依那普利，适合合并肾病、心衰的患者，需注意可能出现干咳副作用；

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- β受体阻滞剂：如美托洛尔，适合合并冠心病、心动过速的患者，需监测心率（避免低于60次/分钟）。

比如，70岁的老年患者，可替换为氨氯地平片（5mg/天），降压平稳，副作用少（少数人可能出现脚踝水肿）；合并哮喘的患者，需避免ACEI类药物（可能诱发咳嗽），可选择氨氯地平。

3. 调整为“复方制剂（无杂质风险）”

若患者原本服用复方制剂（如缬沙坦氢氯噻嗪片），且需要联合用药才能控压，可替换为其他类型的复方制剂，如“氨氯地平贝那普利片”“培哚普利吲达帕胺片”，这些药物目前无召回记录，且控压效果更强。

张波主任提醒：“替代药物的剂量需严格遵医嘱，切勿自行增加剂量，避免出现低血压（如头晕、眼前发黑）。服药后1周内，需每天监测血压，若出现明显波动，及时复诊调整。”

第四步：办理药品召回，申请退款或更换

处理完用药问题后，需携带召回药品、购药凭证（如发票、购药小票），前往购买药品的药店或医院药房，办理召回手续。根据国家药监局规定，涉事药企需为患者提供“全额退款”或“免费更换合格药品”服务，无需患者承担额外费用。

若药店拒绝召回，可拨打12315消费者投诉举报电话，或向当地药品监管部门（如市药监局）反映，维护自身权益。

四、避坑指南：3个用药误区，比“杂质超标”更危险

在应对降压药召回的过程中，很多患者因恐慌或误解，陷入用药误区，反而增加健康风险。结合临床案例，以下3个误区需重点避开：

误区1：“所有ARB类降压药都有致癌风险，我要停掉所有这类药”

部分患者看到3款ARB类药物被召回，就认为“所有沙坦类药都不安全”，自行停掉正在服用的其他ARB类药物（如替米沙坦、奥美沙坦），导致血压骤升。张波主任强调：“此次召回仅涉及特定厂家、特定批号的ARB类药物，并非所有ARB类药物都有杂质超标。目前，替米沙坦、奥美沙坦、坎地沙坦等药物，经国家药监局抽检，均未检出亚硝胺类杂质，可安全使用。”

比如，患者小李原本服用替米沙坦片（某品牌），看到召回公告后自行停药，3天后血压升至170/105mmHg，出现头痛、心慌，就医后才知道自己的药物不在召回范围，重新服药后血压才恢复正常。这种“盲目停药”的风险，远高于杂质超标的风险。

误区2：“吃了召回药物，必须做全面癌症筛查”

部分患者服用召回药物后，担心自己已患癌症，盲目去医院做PET-CT、肿瘤标志物筛查，花费数千元，结果均为正常。张波主任解释：“如前所述，此次召回药物的杂质超标幅度小，若服用时间短（如1-3个月），累积剂量未超过安全上限，致癌风险极低，无需做特殊癌症筛查。”

只有两种情况需要筛查：一是服用召回药物超过1年，且每天服用剂量较大（如2片以上）；二是出现异常症状（如不明原因的体重下降、持续咳嗽、便血）。此时可在医生指导下做针对性检查（如肺部CT、胃肠镜），而非“全面筛查”。

误区3：“只要是进口药，就不会有杂质超标”

部分患者认为“进口药比国产药安全，不会有杂质问题”，盲目更换为进口药，甚至通过代购购买未获批的进口药。但事实上，2018年全球缬沙坦杂质超标事件中，涉事药企既有国产企业，也有外资企业；此次召回的药物中，也包含一款外资药企生产的氯沙坦钾片。

张波主任指出：“药物的安全性与‘进口’或‘国产’无关，关键看生产工艺是否合规、原料是否可控。目前，很多国产降压药（如氨氯地平、培哚普利）通过了国际认证（如欧盟GMP），质量与进口药相当，且价格更低，无需盲目迷信进口药。”

结语：用药安全需警惕，但不必恐慌，科学应对是关键

降压药检出致癌杂质，确实需要警惕——药品安全是底线，涉事药企需承担相应责任，监管部门也需加强抽检，从源头控制风险。但对高血压患者而言，“过度恐慌”和“盲目停药”的危害，可能比“微量杂质”更大。

正确的态度是：不忽视风险，也不夸大风险。先确认药物是否在召回范围，再通过“临时处理-就医换药-办理召回”三步法科学应对，同时避开“盲目停药、全面筛查、迷信进口药”的误区，就能在保障用药安全的同时，稳定控制血压。

最后提醒：高血压是终身疾病，规律服药、定期监测血压（建议每周测2-3次）、调整生活方式（低盐饮食、适量运动、戒烟限酒），才是预防并发症的核心。若对用药有任何疑问，及时咨询医生或药师，切勿自行决策，避免因误解导致健康风险。

来源：聪颖葡萄JHcuUaT