摘要：在软胶囊生产企业的质量管控体系中，检测环节是守护产品安全与稳定性的关键屏障。西奥机电软胶囊弹性硬度测试仪 CHT-01 凭借 “标准化、高精度、全自动化” 的检测流程，成为企业把控软胶囊硬度与弹性指标的核心设备。从样品准备到数据应用，CHT-01 通过科学严谨

西奥机电 CHT-01：软胶囊检测全流程详解

在软胶囊生产企业的质量管控体系中，检测环节是守护产品安全与稳定性的关键屏障。西奥机电软胶囊弹性硬度测试仪 CHT-01 凭借 “标准化、高精度、全自动化” 的检测流程，成为企业把控软胶囊硬度与弹性指标的核心设备。从样品准备到数据应用，CHT-01 通过科学严谨的操作步骤，确保每一颗软胶囊的物理性能符合行业标准与生产需求，有效规避生产损耗、储存变质、市场投诉等质量风险。本文将全面拆解 CHT-01 的检测全流程，让企业清晰掌握设备如何通过规范化操作实现精准检测。

一、检测前准备：筑牢精准检测的基础防线

CHT-01 的检测准确性，始于严谨的前期准备工作。这一阶段需完成设备校准、样品筛选与参数设置，确保检测环境、样品质量与检测标准均符合要求，为后续检测环节奠定基础。

1. 设备校准：确保检测精度零偏差

设备校准是保障检测数据可靠的核心前提，CHT-01 配备全自动校准系统，操作流程简单且精度可控：

启动校准模式：接通 CHT-01 电源，在设备操作界面选择 “校准模式”，系统自动进入校准程序。此时设备会提示 “放置标准砝码”，工作人员需将配套的标准砝码（精度 ±0.01g，涵盖 50g、100g、200g、300g 四个规格，适配不同硬度范围的软胶囊检测）放置在检测压头正下方的砝码托盘上。

自动校准与数据核验：设备通过内置的进口压力传感器，自动识别砝码重量并进行精度校准，校准过程中屏幕实时显示 “当前校准值” 与 “标准值”。例如，放置 100g 标准砝码时，若设备显示 “100.00g”，则校准合格；若显示偏差超过 ±0.1g（如 100.12g），系统会自动调整传感器参数，直至偏差符合标准。校准完成后，设备生成《校准报告》，记录校准时间、砝码规格、校准结果，支持导出存档。

辅助部件检查：除压力传感器外，还需检查位移传感器（检测弹性恢复率）、恒温恒湿测试舱（模拟储存 / 运输环境）、样品输送轨道的运行状态。例如，测试位移传感器时，手动推动压头至指定位置（如 5mm），设备显示位移值应与实际位置一致，偏差不超过 ±0.01mm；检查恒温恒湿舱时，设定温度 25℃、湿度 60% RH，30 分钟后舱内温湿度波动应控制在 ±1℃、±2% RH 范围内，确保后续场景模拟检测的准确性。

2. 样品筛选：排除不合格样品干扰

样品质量直接影响检测结果的代表性，需按照 “随机抽样、严格筛选” 原则准备检测样品：

科学抽样：根据软胶囊生产批次规模确定抽样数量，遵循行业标准 “每万颗抽样 30 颗” 的原则（若批次规模超过 10 万颗，每增加 5 万颗追加 10 颗样品）。抽样时需从生产流水线的不同环节（如灌装后、干燥后、包装前）随机选取，确保样品覆盖整个生产流程，避免单一环节抽样导致的结果偏差。

样品筛选：将抽取的样品平铺在白色托盘中，借助放大镜逐一检查，剔除破损、变形、粘连、内容物泄漏的软胶囊。例如，检测药品级鱼油软胶囊时，需重点排查胶囊表面是否有划痕（可能影响硬度检测）、是否存在鼓泡（可能导致弹性数据异常）；检测食品级维生素软糖时，需剔除颜色不均、形态不规则的样品，避免外观缺陷影响物理性能检测结果。

样品预处理：筛选后的合格样品需进行预处理，消除环境因素对检测的干扰。若检测环境温度低于 20℃或高于 30℃，需将样品放入恒温箱（设定 25℃）平衡 2 小时，避免温度过低导致胶囊变硬、温度过高导致胶囊变软，影响硬度检测数据；若样品表面有水分（如刚从冷库取出），需用无尘布轻轻擦拭表面，防止水分影响传感器灵敏度。

3. 参数设置：匹配不同品类软胶囊检测需求

CHT-01 支持根据软胶囊品类（药品级、保健品级、食品级）与检测目标（生产质控、储存模拟、运输测试）自定义参数，确保检测标准贴合实际需求：

基础参数设置：在操作界面选择 “参数设置” 模块，依次设定硬度合格范围、弹性恢复率合格标准、检测速度。例如，检测药品级鱼油软胶囊（需兼顾吞咽安全与抗破损能力）时，硬度范围设为 100-150g，弹性恢复率≥85%，检测速度 5mm/min（避免速度过快压碎胶囊）；检测食品级维生素软糖（需侧重口感与成型性）时，硬度范围设为 80-120g，弹性恢复率≥80%，检测速度 3mm/min（保护软糖形态）。

场景模拟参数设置：若需模拟储存或运输环境，需在 “场景模拟” 子模块中设定温湿度、震动频率、测试时长。例如，模拟热带地区储存环境时，温度设为 38℃、湿度 80% RH，测试时长 7 天；模拟长途运输环境时，震动频率设为 40Hz，测试时长 2 小时（等效于货车运输 1000 公里的颠簸强度）。参数设置完成后，点击 “保存方案”，可将不同品类的检测参数保存为专属方案（如 “鱼油软胶囊检测方案”“维生素软糖检测方案”），后续检测直接调用，无需重复设置。

二、核心检测环节：全自动操作实现精准高效检测

完成前期准备后，CHT-01 进入核心检测环节。这一阶段通过 “场景模拟预处理 - 双指标同步检测 - 智能分拣” 的全自动流程，实现对软胶囊硬度与弹性的精准检测，无需人工干预，大幅提升检测效率与数据可靠性。

1. 场景模拟预处理：还原真实使用环境

若检测目标包含储存稳定性或运输抗损性，样品需先经过场景模拟预处理，再进行物理性能检测：

恒温恒湿储存模拟：将预处理后的样品均匀放入恒温恒湿测试舱的样品架（每层放置 10 颗，避免堆叠），关闭舱门后，设备自动启动设定的温湿度程序。例如，执行 “38℃、80% RH、7 天” 的储存模拟时，设备实时监控舱内温湿度，若出现波动（如湿度降至 78%），会自动启动加湿装置，确保环境参数稳定。模拟周期结束后，设备发出提示音，工作人员打开舱门取出样品，此时样品已充分吸收环境影响，检测数据更能反映实际储存后的物理性能。

运输震动模拟：将样品放入震动模拟模块的固定托盘（托盘内铺设缓冲垫，模拟胶囊在包装中的状态），启动震动程序。设备通过偏心轮结构产生设定频率的震动（如 40Hz），震动过程中实时记录震动强度与时长，避免过震导致样品破损。例如，模拟运输震动 2 小时后，取出样品检查是否有破损，若破损率低于 2%，说明样品抗运输风险能力合格，可进入后续硬度与弹性检测；若破损率超过 5%，则直接判定该批次样品运输抗损性不达标，无需继续检测。

2. 双指标同步检测：高精度捕捉物理性能数据

双指标同步检测是 CHT-01 的核心功能，通过压力传感器与位移传感器的协同工作，同时获取软胶囊的硬度与弹性数据：

样品自动上料与定位：将待检测样品（含预处理后的样品）放入设备的样品托盘（托盘设有圆形凹槽，直径适配胶囊尺寸，如 10mm 凹槽适配直径 8-12mm 的软胶囊），每凹槽放置 1 颗样品，避免堆叠。点击 “启动检测” 后，样品输送轨道将托盘送至检测工位，红外定位装置自动校准样品位置，确保每颗样品位于检测压头正下方（偏差≤0.1mm），防止因位置偏移导致检测数据偏差。

硬度检测：检测压头按照设定速度（如 5mm/min）向样品施加压力，压力传感器实时采集压力值并传输至系统。当压头接触样品并开始施压时，压力值逐渐上升，直至样品出现设定的形变（如压缩量达到胶囊直径的 20%，或压力达到设定上限），此时系统记录的最大压力值即为样品的硬度值。例如，检测一颗直径 10mm 的鱼油软胶囊时，压头压缩至 8mm（形变 20%），此时压力值显示 125g，该数值即为该胶囊的硬度值。

弹性恢复率检测：硬度检测完成后，压头按原速度反向抬起，位移传感器记录样品在压力释放后的形变恢复情况。弹性恢复率计算公式为 “（恢复形变 / 总压缩形变）×100%”。例如，样品总压缩形变为 2mm（从 10mm 压缩至 8mm），压力释放后恢复 1.8mm，剩余形变 0.2mm，则弹性恢复率为（1.8/2）×100%=90%。系统自动将检测数据与预设合格标准对比，若硬度 125g（在 100-150g 范围内）、弹性恢复率 90%（≥85%），则判定该样品合格。

3. 智能分拣：自动区分合格与不合格样品

检测完成后，CHT-01 通过智能分拣系统，将不同检测结果的样品分类收集，同时记录数据，便于后续分析与处理：

分拣执行：检测工位下方设有三个收集盒，分别对应 “合格”“硬度超标”“弹性不足”。系统根据检测结果，通过气动推杆将样品推入对应收集盒 —— 合格样品进入 “合格盒”，硬度超过上限（如＞150g）或低于下限（如＜100g）的样品进入 “硬度超标盒”，弹性恢复率低于标准（如＜85%）的样品进入 “弹性不足盒”。分拣过程中，设备屏幕实时显示各收集盒的样品数量（如 “合格：25 颗，硬度超标：3 颗，弹性不足：2 颗”）。

不合格样品标记：分拣完成后，设备在操作界面生成 “不合格样品分析报告”，标注每颗不合格样品的具体问题（如 “样品编号 08：硬度 162g，超标 12g；样品编号 15：弹性恢复率 82%，不足 3%”），同时推测可能原因（如硬度超标可能因胶液增塑剂不足，弹性不足可能因干燥时间过短），为后续生产工艺调整提供参考。

三、检测后处理：数据应用与工艺优化

检测环节结束后，CHT-01 通过数据报告生成、工艺优化建议、质量追溯等功能，将检测数据转化为实际生产改进方案，实现 “检测 - 分析 - 改进” 的质量管控闭环。

1. 数据报告生成与归档

CHT-01 支持自动生成标准化检测报告，报告内容全面且符合行业合规要求：

报告内容：报告包含基础信息（检测日期、检测人员、设备编号、样品批次、样品品类）、抽样信息（抽样数量、抽样环节）、检测参数（硬度范围、弹性标准、场景模拟条件）、检测结果（合格数量、合格率、硬度平均值、弹性恢复率平均值、不合格样品明细）、结论建议（如 “该批次软胶囊合格率 90%，硬度平均值 128g，弹性恢复率平均值 89%，符合药品级鱼油软胶囊标准，建议正常投产”）。

报告导出与归档：报告支持以 PDF 或 Excel 格式导出，可直接上传至企业 ERP 系统或 LIMS 系统（实验室信息管理系统），便于质量部门存档、审计与追溯。例如，监管部门检查时，企业可快速调取历史检测报告，证明产品质量管控的规范性。

2. 生产工艺优化建议

基于检测数据，CHT-01 可辅助企业定位生产工艺中的问题，提出针对性改进建议：

硬度超标解决方案：若多颗样品硬度超标，系统结合常见生产参数，建议调整胶液配方（如增加增塑剂比例，从 10% 提升至 12%）或制丸温度（如降低温度，从 45℃降至 42℃）。例如，某药企检测发现鱼油软胶囊硬度普遍超 150g，按设备建议将增塑剂（甘油）比例从 10% 提升至 12% 后，重新检测硬度平均值降至 132g，符合标准。

弹性不足解决方案：若弹性恢复率偏低，系统建议延长干燥时间（如从 4 小时延长至 6 小时）或调整胶液湿度（如降低胶液水分含量，从 18% 降至 15%）。某保健品企业检测胶原蛋白软胶囊时，弹性恢复率仅 82%，按建议延长干燥时间至 6 小时后，弹性恢复率提升至 88%，满足储存要求。

3. 质量追溯与风险预警

CHT-01 的检测数据支持全流程质量追溯，同时为后续生产提供风险预警：

质量追溯：每颗样品的检测数据均与样品编号、生产时间、生产班组关联，若后续市场出现质量问题（如消费者投诉胶囊破损），可通过样品编号追溯至对应检测批次，排查是否存在检测遗漏或工艺波动。

风险预警：若某批次样品合格率低于 90%，或不合格项集中（如 80% 不合格样品为弹性不足），设备会触发风险预警，在操作界面显示 “该批次存在储存变质风险，建议暂停投产，优化工艺后重新检测”，帮助企业提前规避大规模生产损失。

四、不同品类软胶囊的检测流程差异

CHT-01 的检测流程具备灵活性，可根据不同品类软胶囊的特性调整细节，确保检测针对性与准确性。以下为两种常见品类的流程差异示例：

1. 药品级鱼油软胶囊（侧重安全性与稳定性）

样品预处理：需在无菌环境下筛选样品，避免污染内容物；

参数设置：硬度 100-150g，弹性恢复率≥85%，场景模拟增加 “4℃冷藏储存 7 天”（模拟药品冷链运输）；

检测重点：关注硬度均匀性（标准差≤5g），避免因硬度差异导致吞咽风险。

2. 食品级维生素软糖（侧重口感与成型性）

样品预处理：无需无菌环境，但需检查表面是否有糖霜脱落（影响硬度检测）；

参数设置：硬度 80-120g，弹性恢复率≥80%，检测速度降至 3mm/min（保护软糖形态）；

检测重点：关注弹性恢复率，避免储存时粘连。

五、结语：标准化流程是精准检测的核心保障

西奥机电 CHT-01 的检测全流程，从前期准备到后期应用，每一步都体现 “科学、严谨、高效” 的原则。通过标准化的设备校准、样品筛选、参数设置，确保检测数据可靠；通过全自动的场景模拟、双指标检测、智能分拣，提升检测效率；通过数据报告、工艺优化、质量追溯，实现检测价值最大化。

对于软胶囊生产企业而言，掌握 CHT-01 的检测流程，不仅能高效完成日常质量管控，更能通过数据驱动生产改进，从源头降低质量风险。如果您的企业正面临检测流程不规范、数据可靠性低、工艺优化无依据等问题，不妨联系西奥机电，获取 CHT-01 的专属操作培训、流程定制服务及免费试用机会，让标准化检测流程助力企业提升产品质量，筑牢市场竞争力！

来源：实验室方案分享