摘要:近日,医美再生材料领域迎来重要节点——韩国首款获批的本土PLLA注射剂Olidia®爱唯缇®首批货品已从韩国发出并顺利抵达中国,完成全部清关程序,即将正式进入中国市场。
近日,医美再生材料领域迎来重要节点——韩国首款获批的本土PLLA注射剂Olidia®爱唯缇®首批货品已从韩国发出并顺利抵达中国,完成全部清关程序,即将正式进入中国市场。
此次产品准入和中国上市具有重要意义。今年7月,Olidia®爱唯缇®童颜针(注射用聚左旋乳酸面部填充剂)已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证编号:国械注进20253130300)。该产品作为韩国首款获得KFDA认证并已通过欧盟CE认证的本土PLLA童颜针品牌,其正式引入标志着再生医美赛道迈入全新阶段。随着Olidia®爱唯缇®即将登陆中国,这一里程碑事件标志着更适合亚洲人骨相基础的"童颜新宠"将快速投向临床使用,为国内求美者带来全新的再生医美解决方案。
Olidia®爱唯缇®童颜针以聚左旋乳酸(PLLA)微球为核心成分,作为一种可生物降解材料,在国际医学界被广泛应用于可吸收缝合线、骨科植入物等多个领域,拥有出色的生物相容性与安全性。其"三重机制"成为再生型抗衰产品的关键优势:
精准生物激活:实现了疗效与安全性的优化平衡
Olidia®爱唯缇®通过其独特的椭圆形片状+30-60µm(微米)的获益,实现了效果与安全的平衡(比小粒径球形比效果更佳,比大粒径碎片比炎症反应更温和),更适合亚洲人。
持续再生:实现自然渐进改善
其独特的椭圆片状微球结构具有最佳的表面积体积比,既能提供充分的生物支架作用,又保证了降解速率的稳定性。PLLA微球在体内持续刺激成纤维细胞产生新的胶原蛋白,这一再生过程可长达18-24个月,实现从肤质改善到容量补充的多层次抗衰效果。不同于一次性填充的"即刻效果",这种渐进的改善方式更符合面部老化的自然过程。
安全代谢:明确降解路径,无残留担忧
PDLLA会水解成PLLA和PDLA。以Olidia®爱唯缇®为代表的PLLA拥有明确的生物降解路径:最终完全代谢为二氧化碳和水,自然排出体外,其代谢过程依赖人体固有的L-乳酸脱氢酶,途径清晰,且代谢速度较快。相较于PDLA,PLLA代谢速率更为匹配人体生理过程,避免了因代谢迟缓可能带来的乳酸蓄积风险,无残留、无异物长期留存担忧,展现出更可预测和可靠的生物安全性。
在技术创新方面,Olidia®爱唯缇®采用了PSMMT(聚合物微分子结构精密调控技术),通过对聚左旋乳酸分子的结构与分布进行高度调控,在刺激皮肤基底组织时更加温和有效。该技术极大降低注射过程中可能产生的结节与凝聚现象,显著提升了注射的安全性、自然感与可控性。
该技术使产品在水性环境中能够均匀悬浮、不易团聚,从而避免堵针,提升注射顺畅性与安全性。同时也极大降低了术后结节的风险,实现临床专业性与求美者满意度的双重提升。
Olidia®爱唯缇®的技术平台由韩国PRP Science公司主导开发,依托其在高分子材料、骨科植入、吸收性医疗器械等领域的深厚积淀,在PLLA微球制备方面取得一系列突破性进展:
粒径精准控制技术:通过先进的制备工艺,实现对微球粒径的精确控制,有效避免巨噬细胞过早吞噬,延长产品在体内的停留时间,促进胶原蛋白的稳定诱导和持续再生。
椭圆形片状结构创新:区别于传统的光滑微球或碎片状结构,Olidia®爱唯缇®采用独特的椭圆片状微球设计。这种结构既避免了碎片状结构的过度刺激和结节风险,又克服了光滑微球效果不明显的缺点,同时在持续时间上优于多孔微球结构。
三重国际权威认证:产品已通过韩国KFDA、欧盟CE以及中国NMPA的严格监管验证,其安全性和有效性获得全球公认。这三重认证为产品提供了强有力的质量背书,凸显了其合规性与国际认可度。
此外,Olidia®爱唯缇®已陆续获得巴西、沙特阿拉伯、阿联酋、土耳其、墨西哥、阿根廷、泰国等全球49个国家的上市批准,覆盖亚洲、中东、拉美等多个重要市场。以及超过20个地区无准入门槛已上市使用。截至2024年,Olidia®爱唯缇®全球累计销量已突破100万支,持续引领再生类注射产品市场,为其在中国市场的深入拓展提供了坚实保障与强大背书。
随着消费者对"自然、长效、可持续"的抗衰需求不断提升,胶原再生类注射产品正快速替代传统填充剂,成为医美增长的核心动力。据Frost & Sullivan预测,到2025年,中国童颜针市场规模将超过80亿元,渗透率持续走高。
Olidia®爱唯缇®的正式上市,填补了中国市场在高品质PLLA类产品上的空白,也为机构提供了更具附加值的治疗方案。
其定位高端、成分领先、疗效明确,能够与玻尿酸、胶原蛋白、自体脂肪移植等现有产品形成互补,全面满足不同层级、不同年龄的求美需求。
尽管产品7月方才获证、8月启动招商,9月召开代理商赋能培训大会,在未正式到货的情况下预售已超5000支,这一亮眼成绩充分体现出渠道合作伙伴对产品的浓厚兴趣与坚定信心。当前,Olidia®爱唯缇®已与多家全国头部医美连锁展开集采洽谈,并积极筹备参与AB Meeting、AMWC及案例大赛等行业重磅活动,品牌热度与临床影响力正迅速提升。
在引入Olidia®爱唯缇®的过程中,禾雅堂集团充分发挥其在国际合作、法规注册、市场教育及医生赋能方面的全链条整合优势,实现从产品研发到商业转化的高效闭环。公司制定了全面的市场战略。禾雅堂作为本土平台型巨头,拥有十年行业积淀、旗下颜层品牌覆盖全国超3000家医美机构。
为Olidia®爱唯缇®量身打造的全域赋能体系,助力其根植中国:
专业医生培训体系:构建全国注射医生培训体系,统一治疗标准与操作规范,保障疗效与安全。通过组织专家进行注射技巧培训,重点传授产品因PSMMT技术带来的"易混匀、不堵针、分布匀"特性,降低注射难度,提升医生的操作精准度和求美者舒适度。
多层次市场教育:加速公众教育与品牌认知建设,推动消费者从"填充抗衰"向"胶原再生"理念转化。通过提供高质量的短视频、科普文章、海报等营销物料,帮助机构快速在新媒体平台建立内容优势。
临床适应症拓展:从面部延伸至其他部位,打造全方位抗老解决方案。提供120mg/240mg/365mg三种规格,允许机构根据客户需求灵活搭配,丰富项目设置,提升客单价和利润空间,精准覆盖多需求求美者。
注:三种规格特性分别为:银盒(120mg):浅层抗衰,主打肤质焕新;金盒(240mg):中层提升,主打轮廓固定;黑盒(365mg):深度填充,身体塑形。
机构合作新模式:与重点医美机构联合运营,在核心城市打造标准化示范门诊,实现医院端项目转化与长效运营。通过严格的防伪系统和价格管控,杜绝串货和低价竞争,保护忠实合作机构的利益,确保市场健康可持续发展。
生态圈建设:作为中国市场首批开放代理商渠道的进口再生注射类产品,Olidia®爱唯缇®将与各地优质合作伙伴携手,构建开放、高效、共赢的市场生态圈。
随着Olidia®爱唯缇®正式进入中国市场,再生医美领域迎来了一个真正为亚洲肌肤定制的解决方案。这款融合了多年医学积淀与技术创新的产品,将以其卓越的安全性、显著的效果和良好的操作体验,为中国医美行业注入新的活力。
未来,Olidia®爱唯缇®将继续以"科学、安全、自然"为核心理念,携手医生、机构与行业力量,共同开启属于中国的"再生美学"新时代。通过构建新型厂商关系,从传统的"买卖双方"升级为"战略合伙人",Olidia®爱唯缇®将为机构提供"产品+培训+营销+管理"一站式解决方案,实现B端与C端的双赢,助力中国求美者实现更加自然、年轻的肌肤状态,也推动中国医美行业向高质量、高标准方向发展。
来源:谈时尚小斌一点号