摘要：近期，由中国医学论坛报主办的“领航健康·肾券在握——慢性肾脏疾病多学科规范化管理”项目会议武汉站顺利召开。本次会议齐聚众多肾病学科的领军人物，围绕lgA肾病（IgAN）靶向药物的最新研究成果及临床诊疗观念进行了深入的探讨和交流。
近期，由中国医学论坛报主办的“领航健康·肾券在握——慢性肾脏疾病多学科规范化管理”项目会议武汉站顺利召开。本次会议齐聚众多肾病学科的领军人物，围绕lgA肾病（IgAN）靶向药物的最新研究成果及临床诊疗观念进行了深入的探讨和交流。
IgAN，作为全球最常见的原发性肾小球疾病之一，在我国也呈现出独特的流行病学特征。最新数据显示，我国成人IgAN患者人数预估高达459万，其中已确诊患者约57万[1]。这一数字不仅凸显了IgAN在我国公共卫生的重要性，也反映出对这一疾病的诊断和治疗需求的紧迫性。随着对IgAN发病机制的深入理解，包括黏膜屏障功能异常、异常糖基化IgA1（Gd-IgA1）的产生增加等关键因素的揭示，我们对疾病的预防、早期诊断和治疗策略有了更清晰的方向。基于我国IgAN的疾病负担和临床需求，中国医学论坛报开展“领航健康·肾券在握——慢性肾脏疾病多学科规范化管理”项目。近期，本项目召开学术交流活动，通过线上线下结合形式，邀请国内外肾病领域专家，共同探讨IgAN靶向治疗进展与临床诊疗观念，助力提升IgAN的精准诊疗水平，促进学术界与临床实践的紧密结合。
现将会议精要整理如下，让我们一同回顾精彩的学术瞬间，感受IgAN治疗领域最前沿的脉动。
数据解读：斯贝利单抗Ⅲ期研究获突破
会议主席北京大学第一医院张宏教授指出，lgAN作为全球最常见的肾小球疾病之一，在中国拥有广大的患者群体。近期lgAN在临床及基础研究领域均取得了突破，本次会议将解读首个进入Ⅲ期临床试验的IgAN靶向药物斯贝利单抗*（Sibeprenlimab）的最新研究进展，并就lgAN的临床治疗理念展开深入讨论。期待本次会议能够加深我们对于lgAN的病理机制以及新型药物研究进展的认识，为未来的临床实践提供指导。
澳大利亚新南威尔士大学Vlado Perkovic教授详细介绍了靶向APRIL的单克隆抗体斯贝利单抗Ⅲ期VISIONARY研究中期分析结果。
IgAN是当前导致慢性肾脏病（CKD）的主要原因之一，即便接受支持治疗，多达50%的患者在出现症状后20年进展至终末期肾脏病（ESKD）。Vlado Perkovic教授认为当前主流治疗方式均未能精准靶向IgAN的核心免疫驱动机制，具有一定的治疗局限性。而斯贝利单抗则能够通过阻断APRIL，即“四重打击”发病机制的关键因子，从而减少致病性Gd-IgA1产生、自身抗体形成和后续肾损伤环节，从而降低蛋白尿、稳定肾功能。Vlado Perkovic教授指出，VISIONARY[2]是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，是迄今最大规模的IgAN临床试验，共530例受试者。主要终点为第9个月时24小时尿蛋白/肌酐比（uPCR-24h）较基线的变化。本次中期分析基于320例受试者的数据，第9个月时斯贝利单抗组uPCR-24h较基线下降50.2%，而安慰剂组增加2.1%，安慰剂校正的治疗效应达51.2%（P＜0.0001）。Vlado Perkovic教授强调斯贝利单抗Ⅲ期VISIONARY研究中期分析结果是目前Ⅲ期IgAN试验中报告的最大蛋白尿降幅（截至2025年9月）。
Vlado Perkovic教授表示中期分析达到了主要终点，证实斯贝利单抗可显著降低IgAN患者的蛋白尿，且安全性良好。目前，VISIONARY试验仍在进行中，预计将在2026年完成全部分析，最终结果将基于全部530例受试者的完整随访数据，未来将报告包括斯贝利单抗治疗第24个月eGFR方面的结果，以全面评估其对肾功能的长期保护作用。
张宏教授主持
Vlado Perkovic教授主题分享
讨论环节，在张宏教授的主持下，众多肾病领域专家围绕IgAN新药作为一线治疗应满足的条件展开讨论。
澳大利亚新南威尔士大学Vlado Perkovic教授：
一线药物需兼具降低蛋白尿、延缓eGFR下降的疗效，长期安全性及成本可及性。应靶向上游机制，例如APRIL抑制剂通过阻断GD-IgA1生成路径，在终身管理的慢性疾病中更具优势。
湖南省人民医院陈愔音教授：
临床需求核心应聚焦病理机制，例如靶向黏膜免疫/APRIL/浆细胞，需满足疗效确切、安全性高、医保覆盖与长期可及性等条件。
海军军医大学上海长征医院毛志国教授：
新药需以科学证据为驱动，应满足使用便捷，能够改变疾病进程，避免传统免疫抑制剂的副作用等优势。
广西医科大学第一附属医院杨桢华教授：
新药应考虑特殊人群的覆盖，优化给药间隔以降低患者的治疗负担。基于lgAN的疾病特点，新药应进一步探索长期疗效的维持。
中山大学附属第三医院张俊教授：
新型药物需要副作用小，能够覆盖全病程使用。当前的临床试验排除标准，可能使得探索晚期患者的有效治疗策略变得困难，需要进一步关注该类患者的治疗需求。
讨论专家风采（从左至右分别为陈愔音教授、毛志国教授、杨桢华教授、张俊教授）
会议总结
本次会议汇聚前沿学术洞见，共同探讨IgAN治疗新范式。张宏教授总结指出，斯贝利单抗Ⅲ期VISIONARY研究中期分析结果为IgAN靶向治疗研究提供了新方向。期望在大家的共同努力下，通过协作提升新药可及性、开展真实世界研究验证长期疗效、构建精准分型模型指导临床决策等举措，助力中国lgAN管理实现突破性提升。
*该药物目前处于Ⅲ期临床试验阶段，尚未在全球任何地区获批上市，本报道内容仅用于学术交流。
参考文献：
1. Mathur M, et al. Kidney Int Rep. 2022;7(5):993-1003.
2. Sibeprenlimab for Patients With IgA Nephropathy: Results From a Prespecified Interim Analysis of the Phase 3 VISIONARY Study.
来源：壹生