摘要：2025年9月24日，恒瑞医药宣布与Glenmark Specialty S.A.签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议，恒瑞医药将授予Glenmark Specialty在美国、加拿大、欧洲、日本、澳大利亚、新西兰、韩国、南非、墨西哥、巴西、阿根廷等国家和地区开

转自：一度医药

2025年9月24日，恒瑞医药宣布与Glenmark Specialty S.A.签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议，恒瑞医药将授予Glenmark Specialty在美国、加拿大、欧洲、日本、澳大利亚、新西兰、韩国、南非、墨西哥、巴西、阿根廷等国家和地区开发、生产和商业化瑞康曲妥珠单抗的独家权利。

根据协议，Glenmark Specialty将向恒瑞支付1800万美元首付款。同时，恒瑞有资格获得与注册和销售相关的里程碑付款，最高可达10.93亿美元。

资料显示，瑞康曲妥珠单抗是恒瑞自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC），可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。

瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这也是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物。

此外，瑞康曲妥珠单抗多项临床研究正在积极推进中。2025年8月，瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。

2025年9月，瑞康曲妥珠单抗用于乳腺癌相关的新适应症上市申报获国家药监局受理且被纳入优先审评程序。截至目前，瑞康曲妥珠单抗已有9项适应症被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，涵盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、胆道癌、妇科恶性肿瘤等疾病领域。

恒瑞医药在公告中表示，本次交易旨在借助Glenmark公司在其许可区域的注册能力和优秀的临床开发能力，快速推进瑞康曲妥珠单抗在许可区域的临床开发和上市。

公开资料显示，Glenmark公司是总部位于瑞士的专科药公司，为Glenmark Pharmaceuticals Limited公司的全资子公司。Glenmark公司在印度、亚太、中东和非洲等地区拥有强大的商业和临床开发能力，尤其在印度市场拥有领先的商业化团队。

目前，全球已有多款HER2靶向ADC药物获批上市，包括罗氏的恩美曲妥珠单抗（T-DM1）、阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗（DS-8201，T-DXd）、荣昌生物的维迪西妥单抗等。

其中，DS-8201已在全球获批用于治疗HER2阳性乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等多个适应症，展现出强大的市场潜力。

业内分析认为，恒瑞医药此次成功将瑞康曲妥珠单抗授权给Glenmark公司，一方面可以借助合作伙伴在特定区域的市场优势，加速产品国际化布局；另一方面，高额的里程碑付款也体现了国际市场对恒瑞医药研发实力的认可。

据不完全统计，2025年，恒瑞医药在对外授权方面成果丰硕。除了瑞康曲妥珠单抗外，恒瑞医药还与默沙东达成 Lp(a) 抑制剂HRS-5346的全球授权协议，获得2亿美元首付款及最高17.7亿美元的里程碑金额。

此外，恒瑞医药还将新型GnRH拮抗剂SHR7280的部分权益授予德国默克，获得1500万欧元首付款。更引人注目的是与GSK达成的合作，双方将共同开发至多12款创新药物，GSK支付5亿美元首付款，潜在交易总额约120亿美元......

来源：新浪财经