摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏万高药业股份有限公司的阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253872，首次公示信息日期为2025年9月24日。

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏万高药业股份有限公司的阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253872，首次公示信息日期为2025年9月24日。

该药物剂型为干混悬剂，用法为口服，每周期口服一次，每次1袋，溶于水中搅拌均匀后服用，用药时程为4周期。本次试验主要目的是评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性，次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

阿奇霉素干混悬剂为化学药物，适应症包括支气管炎、肺炎等下呼吸道感染，皮肤和软组织感染，急性中耳炎，上呼吸道感染等，还可用于部分性传播疾病。这些感染多由敏感细菌引发，不同感染有对应症状，如咳嗽、发热、疼痛等，诊断常结合症状与检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞、Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、Vz/F、CL/F、F，评价时间为给药后168h；次要终点指标包括不良事件、严重不良事件、合并用药等安全性相关指标，评价时间为整个试验过程。

目前，该实验状态为进行中（招募完成），目标入组人数72人，已入组人数72人。

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来源：新浪财经