摘要:流感药为何总“后劲不足”?新上市的昂拉地韦片或成破局关键在抗击流感的漫长征程中,人类始终在寻找更有效的武器。尽管奥司他韦(Tamiflu)、扎那米韦、玛巴洛沙韦(Xofluza)等药物提供了不同选择,但耐药性、疗效局限和供应链问题仍是全球性的挑战。近日,一款源
流感药为何总“后劲不足”?新上市的昂拉地韦片或成破局关键在抗击流感的漫长征程中,人类始终在寻找更有效的武器。尽管奥司他韦(Tamiflu)、扎那米韦、玛巴洛沙韦(Xofluza)等药物提供了不同选择,但耐药性、疗效局限和供应链问题仍是全球性的挑战。近日,一款源自中国的创新药物——昂拉地韦片(安睿威®)于2025年6月正式获批,为这场对抗带来了突破性的进展。作为全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的抑制剂,它的问世不仅意味着患者拥有了新的治疗选项,更标志着我国原研药站上了流感防治领域的世界前沿。那么,PB2到底厉害在哪?昂拉地韦为何被誉为“全能型选手”?本文将为您解析。
一、PB2:直击病毒复制的源头流感病毒作为一种RNA病毒,其基因组必须借助自身携带的“RNA聚合酶”才能在宿主细胞内复制。这个聚合酶由PA、PB1、PB2三个功能各异的亚基组成:• PA负责“剪切”宿主mRNA的帽子结构• PB1负责“延伸”RNA链• PB2负责“抓住”帽子,启动转录——相当于给病毒RNA复制“点火”其中,PB2是启动病毒基因组复制的关键开关,可形象地比喻为“点火装置”。昂拉地韦创新性地以PB2为靶点,从源头上阻断了病毒转录的初始步骤,使病毒无法利用宿主系统进行复制。与以往作用于PA的药物(如玛巴洛沙韦)相比,这一机制更具上游性和根本性。
二、昂拉地韦的三大优势:更快、更强、更可靠1.更快退烧、更快好转Ⅲ期研究显示,与奥司他韦相比,昂拉地韦可缩短发热时间和多项流感症状的中位缓解时间近10%,部分患者最快在18小时内症状即出现明显改善。2.更强大的抗耐药能力体外实验显示,对奥司他韦耐药株、玛巴洛沙韦耐药株以及高致病性禽流感(H7N9)毒株,昂拉地韦均有很强的抑制活性 ,且耐药突变发生率仅1.6%,远低于同类药。3.24小时迅速降低病毒载量服药24小时后患者鼻咽部病毒量即大幅下降,有助于阻断家庭内传播、减少群体感染风险。
三、研发背景:中国创新的里程碑本品由钟南山院士领衔,依托广州国家实验室、广州呼吸健康研究院与众生睿创共同研发,从靶点发现到获批仅用时6年,打破了我国流感原研药长期空白的局面。昂拉地韦的中美专利已获授权,临床前与Ⅲ期结果先后发表于《柳叶刀-感染病学》《柳叶刀-呼吸医学》,被国际同行评议认可。与此同时,生产企业“众生药业”已成为国内唯一同时具备新冠3CL蛋白酶抑制剂(来瑞特韦片)和流感PB2抑制剂的双重创新能力的药企,为我国应对呼吸道传染病提供了自主可控的药品保障。
四、用药指南1.适应症:目前适用于成人单纯性甲型流感,儿童颗粒剂型Ⅲ期试验已启动,2-17岁人群数据值得期待。2.用法用量:口服每日两次、疗程5天,不受进食限制,建议症状出现48小时内启用。3.安全性:常见不良反应为轻度胃肠道不适或头痛,总体耐受性良好。4.价格信息:目前自费价格约300元/疗程(15片),未来若纳入医保,可及性将大幅提升。
五、写在最后昂拉地韦的上市,打破了流感治疗领域二十年来的僵局。它不仅代表着一个新机制药物的诞生,更彰显出我国医药创新从仿制走向原创、从本土迈向全球的重大转型。随着真实世界数据的积累和国际临床的推进,这一“中国方案”有望重塑流感防治路径,为全球患者带来更优的治疗选择。
来源:金华心血管教授一点号