摘要：投资者：请问贵公司关于基因治疗与ADC管线的临床推进及商业化前景问题:1. KH631的Ⅱ期临床数据预期何时公布？若单次给药疗效未达预期，是否会影响后续商业化信心？ 2. 公司如何平衡自主研发与外部合作（如合成生物学平台KH617依赖外部团队）？研发投入占比降

证券之星消息，康弘药业05月16日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：请问贵公司关于基因治疗与ADC管线的临床推进及商业化前景问题:1. KH631的Ⅱ期临床数据预期何时公布？若单次给药疗效未达预期，是否会影响后续商业化信心？ 2. 公司如何平衡自主研发与外部合作（如合成生物学平台KH617依赖外部团队）？研发投入占比降至5.84%，是否会影响管线推进速度？
康弘药业董秘：尊敬的投资者,您好!KH631已进入Ⅱ期临床试验，相关临床数据将在试验完成后，按照相关法律法规的要求报送有关部门。题述假设，不会影响商业化信心。公司既有自主研发，也有外部合作。据2024年报，研发费用同比增长37.48%。感谢您的关注与支持！

投资者：请问贵公司关于中成药业务创新与集采政策下的增长可持续性问题:1. 中药板块如何应对集采常态化？是否会通过适应症扩展（如舒肝解郁胶囊开发焦虑症）或工艺升级（智能化生产）维持增长？ 2. 合成生物学平台KH617获美国孤儿药资格认定，但其临床进度较慢，公司如何评估该技术对中药创新的长期价值？
康弘药业董秘：尊敬的投资者，您好!公司一直坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展的策略，近几年创新药在公司销售占比不断提升，化药仿制药销售占比呈下降趋势，但公司整体销售保持良好增长态势。公司积极响应国家集采政策，我们现销售的化学药大部分进入国家集采并中选。中成药松龄血脉康胶囊从2021年进入广东省联盟集采并中选后，陆续在天津3+N联盟、浙江、江苏省集采并中选，目前已累计进行全国23个省集采目录并中选。我们对新的集采方案保持高度关注，将继续在创新药、中成药、化学仿制药上加大研发投入力度，给临床提供更多质优价廉的产品。KH617目前已完成的I期研究，安全性良好，有效性表现出一定剂量相关性。已完成的I期临床研究摘要，已提交ESMO（ European Society for Medical Oncology ，欧洲肿瘤内科学会）。下一步工作正在筹备。感谢您的关注与支持。

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来源：证券之星