摘要：2025年上半年，诺诚健华交出了一份令人瞩目的成绩单——营收7.3亿元，同比增长74.3%，亏损大幅降低86.7%至0.36亿元。其核心产品奥布替尼销售额达6.37亿元，占总营收的87%。

一家中国生物医药企业用十年时间编织了一张覆盖肿瘤、自身免疫疾病的创新网络，它的野心远不止于中国市场。

2025年上半年，诺诚健华交出了一份令人瞩目的成绩单——营收7.3亿元，同比增长74.3%，亏损大幅降低86.7%至0.36亿元。其核心产品奥布替尼销售额达6.37亿元，占总营收的87%。

更为惊人的是，公司手握现金及相关结余约76.8亿元，为后续研发和国际化布局提供了充足弹药。在创新药行业预计2025年将达到1.22万亿元规模的背景下，诺诚健华正以惊人的速度狂奔。

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01 业绩狂飙：营收增长74.3%背后的商业奇迹

诺诚健华的业绩增长并非偶然，而是其创新成果逐步兑现的直接体现。上半年公司产品收入达到6.4亿元，同比增长53.5%。

这一增长主要归功于核心产品奥布替尼的持续放量以及公司与Prolium达成授权许可获得的首付款。

奥布替尼已成为中国首个且唯一获批用于治疗复发难治MZL的BTK抑制剂，其三个已获批适应症均被纳入国家医保目录，大大提升了药物的可及性。

与此同时，公司展现出卓越的成本控制能力，在营收大幅增长的情况下，亏损同比降低86.7%，减少至0.36亿元。这表明公司不仅注重创新研发，也在商业化效率上表现出色。

02 核心产品矩阵：奥布替尼领军的多款潜力药物

奥布替尼作为诺诚健华的拳头产品，是一种高选择性、不可逆的BTK抑制剂。2025年4月，奥布替尼获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，并被《CSCO淋巴瘤诊疗指南2025》列为一线I级推荐方案。

在血液瘤领域，诺诚健华已构建了强大的产品组合。坦昔妥单抗（明诺凯®）成为国内首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗。在关键研究中，坦昔妥单抗联合来那度胺治疗DLBCL显示出显著疗效，总缓解率为57.5%，中位持续缓解时间长达43.9个月。

BCL-2抑制剂mesutoclax（ICP-248）作为中国首个获得突破性疗法认定的BCL2抑制剂，正在加速推进两项注册临床研究。其II期研究数据显示，联合奥布替尼治疗初治CLL/SLL患者36周时总缓解率高达100%。

03 研发实力：研发投入4.5亿，多个国内首创

2025年上半年，诺诚健华研发费用同比增加6.9%，达到4.5亿元。这一投入主要集中在搭建差异化研发平台和推进更多临床III期项目。

公司多个创新药创下国内首次纪录。除了前述的BCL-2抑制剂外，泛TRK抑制剂佐来曲替尼（ICP-723）的新药上市申请已获受理并被纳入优先审评，有望成为中国首个自主研发获批上市的TRK抑制剂。

在ADC（抗体偶联药物）领域，公司技术平台首个创新分子ICP-B794（B7-H3 ADC）上半年获批临床。该平台采用独有的连接子-有效载荷（LP）技术，具有新型不可逆接头、亲水性连接子和强效载荷等特点。

04 自身免疫疾病布局：瞄准1850亿美元全球市场

诺诚健华正加速推进自身免疫疾病管线的开发，瞄准全球1850亿美元的自身免疫性疾病市场。

奥布替尼正在拓展自身免疫疾病适应症，治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）和继发进展型多发性硬化（SPMS）的全球III期注册临床试验已启动。全球PMS患者基数庞大，达到290万人，而目前治疗手段匮乏，属于蓝海市场。

公司两款TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488是全球较早进入临床试验的TYK2抑制剂。其中ICP-332治疗特应性皮炎的III期临床试验预计2025年完成患者入组，治疗白癜风的II/III期临床试验正在加速推进中。

奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的III期注册临床已完成患者入组，预计2026年上半年提交上市申请。目前尚无BTK抑制剂获批治疗ITP患者，奥布替尼有望成为创新治疗方案。

05 国际化战略：全球化布局潜力可期

诺诚健华的国际化进程正稳步推进。2025年1月，公司携手康诺亚和海外药企Prolium Bioscience达成许可合作，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）。

根据协议，诺诚健华和康诺亚将按各50%的比例合计获得1750万美元的首期及近期付款，并有资格获得最高5.025亿美元的额外里程碑付款。

公司多项产品正在推进全球临床研究，为后续出海奠定基础。ICP-248同时推进全球临床，奥布替尼治疗多发性硬化的全球III期试验已经启动。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示，公司计划在未来三到五年内“推动三到四款产品国际化”，这表明国际化已成为公司明确战略方向。

06 资金储备：76.8亿元现金构筑发展护城河

截至2025年6月30日，诺诚健华持有现金及相关账户结余约76.8亿元。这一强劲的现金流为公司加速推进多项III期注册临床试验和投资差异化的ADC及其他管线提供了坚实保障。

充足的资金实力使公司能在保持研发投入的同时，不至于面临资金短缺风险。公司2025年上半年经营活动所用现金流量净额为0.62亿元，较2024年同期的2.83亿元大幅改善，显示现金流管理效率提升。

此外，公司流动比率由2024年的7.4有所提高，表明短期偿债能力进一步增强，财务结构稳健。

07 管理层远见：科学创新转化为可持续绩效

诺诚健华的领导团队展现出卓越的战略眼光和执行能力。公司联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示：“我们将全速推进公司2.0快速发展新阶段目标的实现，加速推进创新、商业化和国际化。”

管理层制定了清晰的发展规划：未来三到五年，推进多款创新药获批上市，大幅提升商业化收入；继续加速全球化，推动三到四款产品国际化；深耕源头创新，开发五到十款临床前差异化分子。

公司商业化团队的表现也印证了管理层的执行力。奥布替尼纳入国家医保后，商业化团队通过高效执行实现了产品的持续放量，彰显了公司将科学创新转化为持续业务绩效的能力。

08 行业趋势：顺应中国创新药黄金发展期

中国创新药行业正迎来黄金发展期。数据显示，行业市场规模从2020年的0.82万亿元增长至2024年的1.14万亿元，年均复合增长率达8.53%。2025年，这一增长势头依然强劲，预计市场规模将达到1.22万亿元。

随着国家医保目录动态调整等政策的优化，创新药的可及性和支付环境不断改善。诺诚健华的核心产品奥布替尼正是通过纳入医保实现了快速放量。

同时，国内生物科技领域的投资环境日益成熟，资本市场的支持为创新药企的研发和商业化提供了重要助力。诺诚健华在科创板和港交所的双重上市，进一步提升了公司的融资能力和市场影响力。

09 市场潜力：三大领域瞄准巨大未满足需求

诺诚健华专注的肿瘤和自身免疫性疾病领域存在大量未满足的临床需求，市场潜力巨大。

在血液瘤领域，约40%-55%的DLBCL患者在标准治疗后复发或耐药，为坦昔妥单抗等创新疗法提供了广阔市场空间。

自身免疫性疾病领域，全球到2029年预计将达1850亿美元市场。诺诚健华通过B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点，打造差异化管线。

实体瘤是公司另一个战略重点。诺诚健华正在构建具有竞争力且多元化的创新药组合，以满足多种肿瘤类型中尚未满足的重大医疗需求。

10 未来展望：从中国领先到全球巨头的路径清晰

综合考虑诺诚健华的各项优势，其未来成长路径清晰可见。国金证券预测，公司2025/26/27年将实现营业收入14.34/19.19/25.90亿元，归母净亏损逐步收窄至0.35亿元。

随着奥布替尼的持续放量和更多新药上市，公司有望在未来几年实现盈利转折点。同时，国际化进程的推进将打开更大的全球市场空间。

公司差异化ADC技术平台等新兴技术布局，为其长期发展提供了持续创新动力。在一体化新药创制平台的支持下，诺诚健华正从一家中国生物科技公司向全球生物制药巨头迈进。

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诺诚健华的未来规划已然明确。公司联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示：“未来三到五年，我们将推进多款创新药获批上市，大幅提升商业化收入；继续加速全球化，推动三到四款产品国际化；我们也将继续深耕源头创新，开发五到十款临床前差异化分子。”

放眼全球制药行业，未来十年的竞争格局必将重构。凭借扎实的研发实力、清晰的战略规划和强大的执行能力，诺诚健华这艘中国创新药舰艇，正朝着世界巨头的目标全力前进。

来源：AI投资人，唤醒国人