摘要：近日，上海柯君医药科技有限公司（以下简称“柯君医药”）再度传来积极讯息，宣布其自主研发的1.1类创新抗血小板药物——苯磺酸CG-0255注射剂成功获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准通知书。这标志着苯磺酸CG-0255在中国的研发进程迈出了关键一步，为进一

近日，上海柯君医药科技有限公司（以下简称“柯君医药”）再度传来积极讯息，宣布其自主研发的1.1类创新抗血小板药物——苯磺酸CG-0255注射剂成功获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准通知书。这标志着苯磺酸CG-0255在中国的研发进程迈出了关键一步，为进一步推进其临床试验和产品的最终上市奠定了坚实的基础，有望为冠心病患者带来新的治疗选择。

创新药苯磺酸CG-0255是柯君医药自主研发的一种新型经静脉注射用抗血小板药物，主要用于急性冠状动脉综合征患者在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）时降低围手术期血栓事件的风险。与传统口服P2Y12拮抗剂相比，注射用苯磺酸CG-0255具有起效快、药效强、个体差异小、生物利用度高的显著优点，其全新设计的药物代谢路径，克服了细胞色素P450（cytochrome P450，CYP）2C19酶系个体基因多态性而导致的代谢抵抗及耐药问题，尤其是能够为临床急救用药和具有耐药风险的患者提供更优的临床用药选择。苯磺酸CG-0255如能顺利获批，有望提高抗血小板药物在紧急情况下临床应用的可及性。

近年来，心脑血管疾病已成为全球范围内主要的死亡原因之一。其中，冠状动脉疾病（冠心病）是心血管疾病中最常见的一种类型，每年因急慢性冠状动脉综合征死亡人数近千万，存量患者已达数亿规模，这严重威胁着人类的健康和生命。为了预防和治疗冠心病，抗血小板药物在心脑血管疾病的临床治疗和预防中发挥着关键作用。

柯君医药创始人兼首席执行官何公欣博士表示：“获得CDE的临床批件是苯磺酸CG-0255研发历程中的一个重要里程碑。这不仅是对我们团队长期努力的认可，也是对苯磺酸CG-0255潜在治疗效果的正向预期。目前该产品正在美国积极推进III期临床研究，我们期待在中国加速推进临床开发工作，并与全球合作伙伴一起，为心脑血管疾病患者带来创新的治疗方案。”

关于柯君医药

柯君医药成立于2018年，具备核心平台技术和高效自主的创新能力。公司目前主要聚焦心脑血管疾病和抗病毒等治疗领域，致力于成为一家立足中国布局全球的创新药公司。柯君医药已成功基于自身平台技术研发了多个具有广泛市场价值并具备全球独立知识产权的创新型管线药物，目前正在积极推动多个管线的临床开发。在公司使命和愿景的驱动下，柯君医药汇聚了一批具备全球视野的高水平的科学家和海归人才。在公司综合战略布局下，柯君医药成功实现了快速高效的研发成果转化，在研管线均具备成为First-in-Class或Best-in-Class药物的潜力。

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来源：健康乐盛会