摘要：研究纳入557例携带EGFR敏感突变的初治局部晚期/转移性NSCLC患者，随机分为奥希替尼联合化疗组（279例）和奥希替尼单药治疗组（278例）。
国际肺癌研究协会2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布的
FLAURA2研究最终数据，
创造了前所未有的生存纪录。
2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那召开，
作为最受期待的重磅成果之一揭晓。
这项全球性研究证实，与奥希替尼单药相比，
达到创纪录的47.5个月。
FLAURA2是一项全球性、随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估奥希替尼联合化疗对比奥希替尼单药
研究纳入557例携带EGFR敏感突变的初治局部晚期/转移性NSCLC患者，随机分为奥希替尼联合化疗组（279例）和奥希替尼单药治疗组（278例）。
联合治疗组患者接受
本次WCLC公布的最新研究结果显示，截至2025年6月12日，
而奥希替尼单药组为37.6个月。
这意味着联合治疗为患者带来了近10个月的额外生存时间（HR=0.77，95%CI：0.61-0.96；p=0.02）。
生存曲线在早期分开后持续保持分离，
63% vs 51%
49% vs 41%
FLAURA2研究最新数据显示，一线联合治疗不仅显著改善总人群OS，且在各预设亚组呈现一致的生存获益趋势。
这包括不同种族、年龄、EGFR突变类型（19del或L858R突变）以及基线是否存在脑转移的患者。这表明，
既往数据已显示其PFS获益显著，当前OS结果进一步支持将联合治疗作为该类患者的一线优选策略。
04 安全性特征随着随访时间延长，
在所有原因导致的3级或更高级别不良事件（AEs）中，奥希替尼联合化疗组的发生率为70%，主要由特征明确的化疗相关AEs驱动，而奥希替尼单药组为34%。
两组因AEs导致的靶向药物停药率均较低（12% vs 7%）。这些发现表明，联合方案虽然毒性增加，但整体上是可控的。
美国丹娜法伯癌症研究院Pasi A. Jänne教授指出：“在抗肿瘤治疗临床试验中，OS通常是评估治疗疗效的金标准。FLAURA2研究能够取得OS阳性结果，是一个令人振奋的成果”。
这意味着临床医生在面对新诊断的EGFR突变晚期NSCLC患者时，拥有了比单药奥希替尼更为有效的治疗选择。
复旦大学附属肿瘤医院认为：“FLAURA2研究的总生存期数据为临床提供了坚实的循证依据，也为患者带来了切实且具有意义的治疗选择。这也进一步推动了临床实践，部分患者可优先考虑奥希替尼联合化疗方案，以实现更佳的临床获益”。
FLAURA2研究首次后续治疗分析显示，
其中44%为含铂化疗。
尽管奥希替尼单药组进展后接受含铂化疗的患者比例高达72%，
为临床优先选用联合策略提供了进一步的支持。
然而，治疗决策应综合考量患者病情、肿瘤负荷及分子特征等因素，并在医患共同参与的基础上个体化制定。
《新英格兰医学杂志》社论指出，需要从
最佳证据、临床专家意见及患者价值观三个角度全面考量FLAURA2研究的临床意义。
07 耐药机制与未来方向随着一线联合治疗的应用日益广泛，其进展后的后续治疗策略成为新的临床挑战。处理原则与奥希替尼单药耐药后类似，应尽可能通过
以指导后续精准治疗。
需要特别警惕小细胞肺癌（SCLC）转化这一特殊耐药类型，虽发生于少数患者，但识别SCLC转化至关重要，因其治疗策略完全不同，应遵循SCLC的治疗路径。
如靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）德达博妥单抗（Dato-DXd）等已获批应用于临床。
同时，多种新药及组合方案也在积极研发中，耐药困境有望迎来更多解决路径。
随着FLAURA2研究OS结果的公布，《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南（2025.V8）》和《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》均已将
如今临床医生可以更好地根据病人个体需求定制治疗方案，确保每位患者获得最佳治疗效果。
对于确诊晚期肺癌的患者，不再意味着生命仅剩半年至一年，
来源：eric28846一点号
