摘要：心脏瓣膜修复（主要针对二尖瓣和三尖瓣反流）近年来在技术进步和临床应用的推动下，呈现出显著的发展趋势，尤其在经导管技术和微创手术领域。以下是全球趋势与临床发展的核心要点：
心脏瓣膜修复（主要针对二尖瓣和三尖瓣反流）近年来在技术进步和临床应用的推动下，呈现出显著的发展趋势，尤其在经导管技术和微创手术领域。以下是全球趋势与临床发展的核心要点：
1. 微创技术主导：经导管修复（TEER）崛起：
经导管边缘对边缘修复（TEER）：以 MitraClip 和 PASCAL 系统为代表的 TEER 技术已成为治疗二尖瓣反流（MR）的核心选择，尤其在退行性（DMR）和功能性二尖瓣反流（FMR）中。全球应用快速增长，特别是在高风险或手术禁忌患者中。
DMR：TEER 适合高龄或合并症多的患者，EVEREST II 和正在进行的 PRIMARY 试验表明其安全性和有效性。
FMR：COAPT 和 MATTERHORN 试验显示 TEER 在心衰患者中可显著改善生存率和减少心衰住院，优于单纯药物治疗。
三尖瓣修复：三尖瓣反流（TR）治疗需求增加，经导管三尖瓣修复（如 TriClip）快速兴起。TRILUMINATE 试验表明三尖瓣 TEER 可改善生活质量，适用于手术高风险患者。
趋势：TEER 的微创性（无需开胸、体外循环）、较短住院时间和较低术后并发症率推动其成为首选，尤其在高风险人群中。
2. 外科手术的持续优化
二尖瓣修复：外科修复（瓣环成形术、腱索重建等）仍是 DMR 的金标准，适合低-中风险患者。指南（ESC/AHA Class I）推荐其长期耐久性，失败率低（
机器人辅助和微创手术：机器人手术和迷你切口技术（如右胸小切口）降低侵入性，缩短恢复时间，全球采用率上升，尤其在欧美和亚洲发达地区。三尖瓣手术：常与左心手术联合进行，但独立三尖瓣手术因风险高较少，促使经导管技术补位。3.技术创新与设备多样化
新型经导管装置：除 MitraClip 外，PASCAL、Cardioband、NeoChord 等装置扩展了适应证，针对复杂解剖结构（如短瓣叶、大反流间隙）提供更多选择。
经导管瓣膜置换（TMVR/TVR）：正在开发中，部分早期试验（如 Tendyne、Intrepid）显示对高风险患者的潜力，可能作为 TEER 失败后的替代方案。
人工智能与影像学：3D 超声心动图、CT 和 AI 辅助术前规划提高精准性，优化装置选择和植入成功率
4. 临床试验与证据积累关键试验：
DMR：EVEREST II 表明 TEER 在高风险患者中的安全性；PRIMARY 试验（进行中）评估 TEER vs 手术的优越性。
FMR：COAPT 确认 TEER 的生存获益，MATTERHORN 显示 TEER 非劣于手术；MITRA-FR 提示患者选择（LVEF、反流程度）对疗效至关重要。
TR：TRILUMINATE 和 CLASP TR 试验支持三尖瓣 TEER 的有效性和安全性。
趋势：随机对照试验（RCT）和真实世界数据（RWD）推动指南更新，TEER 的适应证从高风险扩展至中风险患者。
5. 全球区域差异
欧美：TEER 和外科手术高度普及，美国 FDA 和欧洲CE 认证推动 MitraClip 等装置广泛应用；高风险患者倾向 TEER，低风险倾向手术。亚洲：中国和日本快速采用 TEER（如 DragonFly、MitraClip），但外科手术因成本效益仍占主导；印度等发展中国家因经济限制以手术为主。其他地区：拉美和非洲受限于医疗资源，瓣膜修复以传统手术为主，经导管技术正在缓慢推广。6. 挑战与未来方向
挑战：
TEER 的长期耐久性（5-10年反流复发率较高）仍需验证。
患者选择标准需优化（如 FMR 中的 LVEF 和反流程度）。
经导管技术成本高，限制在低收入地区的普及。
未来方向：开发更耐用的经导管装置，减少残余反流。
扩大三尖瓣和主动脉瓣修复的经导管技术。
个性化治疗：基于 AI 和基因组学的精准患者分层。
全球协作降低成本，提升技术可及性。
总结
全球心脏瓣膜修复正从传统外科手术向微创经导管技术转变，TEER 在高风险患者中占据主导，外科手术仍为低风险患者的首选。技术创新、临床试验和区域差异共同塑造发展趋势，未来将聚焦长期疗效、成本优化和个性化治疗。患者选择需基于多学科评估，结合解剖、风险和指南推荐。
来源：夜柒凉
