摘要：日前，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）公布2期COURAGE试验最新分析结果。该试验评估胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）与靶向GDF8的抗体trevogrumab（可选联用靶向activi
减少肌肉流失！再生元单抗/司美格鲁肽组合疗法积极结果公布
日前，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）公布2期COURAGE试验最新分析结果。该试验评估胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）与靶向GDF8的抗体trevogrumab（可选联用靶向activin A的抗体garetosmab）的新型组合疗法，用于治疗肥胖的疗效与安全性。
此次公布的完整26周结果与此前中期数据一致：在司美格鲁肽诱导体重下降的背景下，加入trevogrumab（无论是否联用garetosmab）可显著降低伴随的瘦体重流失。分析显示，司美格鲁肽所致体重下降中约33%来源于瘦体重减少，而联合trevogrumab可预防其中约一半的瘦体重减少。与此同时，作为次要与探索性终点的代谢和脂质相关指标在各治疗组均呈数值改善，包括腰围、血压、胆固醇、甘油三酯及糖化血红蛋白（A1C）等。安全性方面，司美格鲁肽与trevogrumab的联合用药总体耐受性良好。
▲COURAGE试验结果摘要（图片来源：参考资料[1]）
多款新药获欧盟CHMP推荐上市
今日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准诺和诺德（Novo Nordisk）开发的Kyinsu（insulin icodec/semaglutide），用于治疗在基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗下仍无法充分控制血糖的2型糖尿病患者。Kyinsu应与饮食、运动及口服药物联合使用；该产品由每周一次的胰岛素Awiqli（icodec）与GLP-1类2型糖尿病治疗药物Ozempic（semaglutide）组合而成。
与此同时，CHMP也建议批准拜耳（Bayer）的Lynkuet（elinzanetant）上市，拟用于治疗与更年期相关的中重度血管舒缩症状（即潮热或夜间盗汗）。作为一款“first-in-class”的双重神经激肽1/3（NK1/NK3）受体拮抗剂，Lynkuet为每日一次口服的非激素疗法，适用于绝经相关的中重度VMS人群。
此外，CHMP本次还对多款新药给出积极意见，包括默沙东（MSD）的单克隆抗体疗法Enflonsia（clesrovimab），用于预防新生儿及进入呼吸道合胞病毒（RSV）季节的婴儿发生RSV相关下呼吸道疾病；强生（Johnson & Johnson）的抗体疗法Imaavy（nipocalimab）亦获推荐，适用于抗AChR或抗MuSK抗体阳性的全身性重症肌无力（gMG）成人及12岁以上儿童患者。
参考资料：
[1] Results from Phase 2 COURAGE Trial Demonstrating Potential to Improve Quality of GLP-1 receptor agonist-induced Weight Loss by Preserving Lean Mass, Presented at EASD. Retrieved September 19, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/09/17/3151728/0/en/Results-from-Phase-2-COURAGE-Trial-Demonstrating-Potential-to-Improve-Quality-of-GLP-1-receptor-agonist-induced-Weight-Loss-by-Preserving-Lean-Mass-Presented-at-EASD.html
[2] Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 15-18 September 2025. Retrieved September 19, 2025 from https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-15-18-september-2025
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来源：时尚的山东小姐姐