摘要:在全球医药创新的浪潮中,中国创新药行业正以惊人的速度崛起,成为推动全球医药进步的重要力量。在这一过程中,有6家创新药企脱颖而出,它们凭借强大的研发实力和果敢的出海战略,撑起了中国创新药行业的“增长引擎”。
在全球医药创新的浪潮中,中国创新药行业正以惊人的速度崛起,成为推动全球医药进步的重要力量。在这一过程中,有6家创新药企脱颖而出,它们凭借强大的研发实力和果敢的出海战略,撑起了中国创新药行业的“增长引擎”。
百济神州堪称行业典范,自2010年成立便极具国际化基因。2019年,自主研发的泽布替尼获美国FDA批准,开启创新药出海先河。2024年,泽布替尼全球销售额达188.59亿元 ,同比增长106%,海外市场占比超73%;替雷利珠单抗全球销售额44.67亿元,同比增长17.4%。其全球布局广泛,截至2024年上半年,在全球超45个国家和地区开展超140项临床试验,入组超2.4万名受试者。在研管线聚焦血液瘤、实体瘤领域的新技术、新靶点,不断挖掘创新价值。
恒瑞医药作为老牌药企转型的成功范例,在2024 - 2025年不断释放创新与出海活力。2024年与美国Hercules公司达成GLP - 1类药物全球授权协议,采用NewCo模式,总金额超60亿美元;2025年3月与默沙东合作脂蛋白(a)口服小分子项目,首付款2亿美元。仿制药多产品获FDA批准,多款创新药获快速通道资格。2025年上半年,创新药销售及许可收入占比超60% ,研发投入38.71亿元,有100多个自主创新产品临床开发,400余项临床试验国内外开展。
百利天恒凭借双抗ADC技术惊艳国际。全球首创的EGFR×HER3双抗ADC——BL-B01D1,2023年12月与百时美施贵宝(BMS)合作,BMS支付8亿美元首付款,潜在总交易额最高84亿美元。其临床数据出色,抗肿瘤活性强、安全性良好,目前正在推进全球III期临床研究。
康方生物是双抗赛道的一匹黑马,AK112(PD-1/VEGF双抗)针对非小细胞肺癌的Ⅲ期数据即将公布,前期数据显示客观缓解率(ORR)达68% ,直接对标Keytruda。商业化进程加速,海外授权谈判已启动,有望凭借独特双抗技术在国际市场分得一杯羹。
科伦药业在ADC领域默默耕耘成为隐形冠军。SKB264(TROP2-ADC)与默沙东达成118亿美元授权合作,成为国产ADC出海标杆。2025年计划推进12项全球注册临床,覆盖乳腺癌、肺癌等大癌种,全产业链布局与海外商业化资源绑定,未来发展潜力巨大。
信达生物虽PD-1国内市场承压,但国际化战略成效显著。与礼来合作升级DLL3-ADC药物,首付款+里程碑或超50亿美元 。IBI363(PD-1/IL-2双抗)ASCO数据即将公布,有望借助国际合作与新管线实现估值重塑与业绩增长。
这6家创新药企,或是凭借全球化的自主销售网络,或是依靠前沿的技术平台与惊艳的临床数据,又或是借助深度的国际合作,在研发与出海的道路上各显神通。它们不仅为自身赢得了市场与声誉,更为中国创新药行业树立了榜样,让世界看到了中国创新药的实力与潜力,引领着行业持续高速增长,向着全球医药创新的巅峰奋勇攀登 。
来源:野蛮生长