摘要:2025年9月17-20日,加拿大多伦多第22届国际骨髓瘤学会年会上,公布了2期STEM试验(NCT05801939)初步数据——该试验探索BCMA CAR-T疗法后用cevostamab(赛沃他单抗)巩固治疗的效果。
2025年9月17-20日,加拿大多伦多第22届国际骨髓瘤学会年会上,公布了2期STEM试验(NCT05801939)初步数据——该试验探索BCMA CAR-T疗法后用cevostamab(赛沃他单抗)巩固治疗的效果。
数据显示,对经多线治疗的多发性骨髓瘤患者,固定疗程cevostamab治疗可行且安全耐受;中位随访12个月,绝大多数患者存活且无进展,超90%可评估患者在CAR-T治疗1年后仍维持MRD阴性完全缓解(CR)。
这组数据证实了“CAR-T序贯cevostamab巩固”方案的临床价值,超90%的亮眼缓解率给困境患者注入强心剂,预示血液肿瘤治疗迈向“深度缓解、长期生存”新阶段,为无数患者点亮对抗病魔的全新希望!
▲截图源自“Annual”
缓解率三连跳!CAR-T序贯巩固治疗助高危骨髓瘤患者重获新生,1年MRD阴性率高达93%
该研究共纳入27例患者,中位年龄64岁:74%具有高危细胞遗传学特征(其中41%含≥2种高危特征),19%患有髓外疾病;既往治疗线数中位数为4(范围:2-10),74%为三联难治性,11%曾接受BCMA治疗,11%曾接受他克他单抗治疗;93%接受过西他赛治疗,7%接受过艾迪赛治疗。
结果显示:接受cevostamab治疗前,完全缓解(CR)率为63%;接受CD81治疗时,完全缓解率为81%,接受CAR-T细胞治疗一年后,完全缓解率为93%。一年微小残留病灶(MRD)阴性的完全缓解率为93%。
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综上,在晚期复发/难治性多发性骨髓瘤(RR MM)患者中,CAR-T输注后序贯cevostamab巩固治疗可行且耐受性良好,非血液学3/4级治疗相关不良事件(含感染)发生率低;初步疗效显著,超90%患者在1年时仍维持MRD阴性的sCR。
小编寄语
十二年前,急性淋巴细胞白血病患儿Emily Whitehead在接受CAR-T细胞疗法治疗后,获得临床治愈,并存活至今的案例让CAR-T这款新型免疫细胞疗法一战成名!如今,我们很欣慰的看到,全球已有12款CAR-T产品获批上市,为无数饱受疾病折磨的血液肿瘤患者带来了新的希望与曙光!
更加欣慰的是,各国都纷纷加入CAR-T研发大军中,截至2023年,全球免疫细胞的临床研究项目已超2000项(ClinicalTrials.gov),其中仅CAR-T疗法一项就占据了近半数以上,这也彰显了CAR-T疗法在抗癌领域的广阔应用前景。而且近年来,研究人员不断更新CAR-T的新技术、发现新的靶点,尝试将其用于实体瘤治疗领域,并取得了不俗的疗效。全球肿瘤医学部小编希望CAR-T疗法可以早日突破价格和实体瘤治疗瓶颈,让越来越多的癌症患者获益,助其降低复发风险、实现长期带瘤生存的美好愿景!
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[1]Cohen AD. Phase 2 study of cevostamab consolidation following BCMA CAR T cell therapy: preliminary safety and efficacy data from the “STEM” (sequential T cell-engagement for myeloma) trial. Presented at the 22nd International Myeloma Society Annual Meeting; September 17-20, 2025, Toronto, Canada. Abstract OA-67.
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