摘要：一项重大突破正为奥希等三代药物耐药患者撕开黑暗的裂口，带来全新续命希望 —— 近日，一种全新的药物 ——Ivonescimab（依沃西单抗）公布了其卓越的临床数据，对于三代药耐药的患者疾病控制率高达84%！这一突破性进展，无疑为陷入耐药绝境的患者们带来“续命希
一项重大突破正为奥希等三代药物耐药患者撕开黑暗的裂口，带来全新续命希望 —— 近日，一种全新的药物 ——Ivonescimab（依沃西单抗）公布了其卓越的临床数据，对于三代药耐药的患者疾病控制率高达84%！这一突破性进展，无疑为陷入耐药绝境的患者们带来“续命希望”！
在中国人群中，EGFR突变是最常见的突变类型，约40%的患者携带这一突变类型，奥希替尼作为第三代 EGFR - TKI，曾为众多 EGFR 突变肺癌患者带来了显著的生存获益。然而，耐药问题始终是困扰患者和医生的一大难题。通常在 9 - 12 个月后，患者就可能出现耐药，面临无药可用的困境，也成为肺癌病友面临的新的生存考验，众多病友迫切等待破解耐药的“续命”方案！
近日，一种全新的药物 ——Ivonescimab（依沃西单抗），以其卓越的临床数据，为 EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是对奥希替尼耐药的患者，带来了前所未有的希望。这一突破性进展，无疑为在抗癌道路上艰难前行的患者们照亮了新的方向。
奥希替尼耐药有救了！新一代肺癌“精准导弹”横空出世，疾病控制率高达 84%
Ivonescimab 是一种新型的、靶向 PD - 1 和 VEGF 的双特异性抗体类药物。简单来说，它就像一把具有双重功能的 “神奇钥匙”，能够同时阻断 PD - 1 与 PD - L1 和 PD - L2 的结合，以及 VEGF 与 VEGF 受体的结合。这种独特的 “一药双靶” 设计，相较于传统的单一靶点药物，具有显著的优势。由于 VEGF 和 PD - 1 在肿瘤微环境中常常共同表达，Ivonescimab 作为单一药物就能同时阻断这两个关键通路，从而更有效地增强抗肿瘤活性。与联合疗法相比，它不仅能减少患者需要服用的药物种类，还能降低与 VEGF 靶点相关的毒副作用，为患者带来更安全、高效的治疗体验。
近日，代号为HARMONi 三期临床试验（NCT06396065）的数据显示，在接受第三代 TKI 治疗后病情进展的 EGFR 突变 NSCLC 患者中，Ivonescimab 联合卡铂 / 培美曲塞疗法展现出了令人惊叹的疗效。在中位随访期 22.3 个月中，独立放射学审查委员会（IRRC）评估显示，该联合治疗组（n = 172）的中位无进展生存期（PFS）达到了 6.8 个月，而安慰剂联合卡铂 / 培美曲塞组（n = 173）仅为 4.4 个月。
这意味着使用新药组合的患者，疾病无进展的时间得到了显著延长。
并且，在长期疾病控制方面，Ivonescimab 组 6 个月和 12 个月的 PFS 率分别为 54.0% 和 25.4%；安慰剂组分别为 34.7% 和 8.3%，进一步凸显了其优势。
在肿瘤缓解指标方面，Ivonescimab 组的客观缓解率（ORR）为 45%，高于安慰剂组的 34%；疾病控制率（DCR）更是高达 84%，高于安慰剂组的 73%。这无疑是给陷入绝境的奥希替尼耐药患者注入了一剂 “强心针”，让他们重燃生存的希望。
喜讯！国内多中心启动招募，EGFR耐药患者可申请！
相信这款国研创新药物让深陷绝境的耐药患者看到了新的曙光，更好的消息多款国内和国际的明星新药正在招募。
01
四代靶向药--WSD0922-FU
药品名称：WSD0922-FU
作用靶点：EGFR
研发公司：威尚生物
适应症：EGFR C797s突变
药物介绍：一种能够穿透血脑屏障的选择性EGFR抑制剂，针对EGFR及其多种突变体（包括EGFRvIII）具有抑制作用，它能够特异性的结合并抑制EGFR及其突变体，阻断EGFR/EGFR突变体介导的信号传导，导致EGFR突变体表达的肿瘤细胞死亡。
招募信息（部分）：
证实具有EGFRc797s突变，且既往一线治疗接受三代靶向药治疗后进展的非小细胞肺癌。
02
3代靶向药耐药肺癌--SYS6010
药品名称：SYS6010
作用靶点：EGFR
研发公司：石药集团
适应症：EGFR突变
药物介绍：SYS6010抗肿瘤1类新药SYS6010是一种EGFR抗体-偶联药物，其与肿瘤细胞表面的EGFR受体结合后，通过内吞作用进入到细胞内，在溶酶体内被蛋白酶降解，释放毒素小分子JS-1(新型拓扑异构酶I抑制剂)，JS-1和DNA形成稳定复合物，诱导DNA损伤，进而导致细胞凋亡，且发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。
临床前研究发现SYS6010对EGFR高表达的人结直肠癌(DiFi)、人乳腺癌(MDA-MB-468)移植瘤模型具有抗肿瘤作用，对一代TKI吉非替尼耐药的非小细胞肺腺癌PC9-GR、L858R/T790M双突变的非小细胞肺癌NCI-H1975、三代TKI奥希替尼耐药且Ex19del/T790M/C797S三突变的非小细胞肺癌PC9-DTC等移植瘤模型也有显著的抗肿瘤作用，药效均显著优于基于MMAE或Dxd等成熟毒素的对照ADC药物。
目前开展的I期临床试验中，该产品在非小细胞肺癌以及诸多瘤种患者中均显示出积极的抗肿瘤疗效。SYS6010已于2024年12月24日被CDE授予经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期NSCLC突破性治疗。
招募信息（部分）：
1.组织学确诊的局部晚期或转移性NSCLC患者，包括：基于AJCC分期第8版，ⅢB或ⅢC期且不适合进行手术切除或接受根治性放化疗患者，或IV期NSCLC患者。既往接受过针对局部晚期或转移性疾病的EGFR TKI治疗且治疗失败（必须包括三代已上市EGFR TKI）的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC；
2.至少携带一种EGFR敏感突变（ex19del、L858R、G719X、S768I或L861Q，可合并其他EGFR突变）。
03
三代靶向药耐药肺癌-DZD6008
作用靶点:EGFR三代药耐药
研发公司:舒沃药业
药物介绍:DZD6008 是一种结构新颖、口服、强效、高选择性、可逆性、可透过血脑屏障的 EGFR TKI，对 EGFR敏感突变(Exon19del或L858R)、T790M和 C797S 耐药突变均具有较强的抑制活性对野生型 EGFR的抑制活性较弱。
适应症:EGFR基因肺癌患者
入组条件：EGFRTKI耐药，或者一线化疗失败的肺癌患者
相信随着医学研究的不断深入，越来越多的新药即将研发上市，将有更多的病友跨过一个又一个5年！
来源：全球肿瘤医生网
