摘要：DIAMOND研究是一项多中心、随机、开放的III期非劣效性临床研究。该研究纳入了532例非转移性的T4N1M0或T1-4N2-3M0分期的局部晚期鼻咽癌患者。

局部晚期鼻咽癌的标准治疗方案，

但顺铂带来的

（如恶心呕吐、骨髓抑制、听力损伤等）

严重影响患者的生活质量和治疗依从性。

近年来，

为患者提供了更优的治疗选择。

评估指标 特瑞普利单抗联合方案 (省略同步顺铂) 标准含顺铂方案 统计差异

3年无失败生存率(FFS) 88.3% 87.6% 达到非劣效终点 (P=0.002)

3年总生存率(OS) 96.1% 96.5% 无显著差异 (HR=1.12, P=0.81)

3年局部区域无复发生存率(LRRFS) 92.9% 93.6% 无显著差异 (HR=1.14, P=0.70)

3年远处无转移生存率(DMFS) 93.2% 91.6% 无显著差异 (HR=0.76, P=0.40)

所有级别呕吐发生率 26.2% 59.8% 显著降低 (降幅33.6%, P

≥3级急性不良事件发生率 52.3% 63.6% 绝对降幅11.3%

≥3级免疫相关不良事件发生率 5.0% 8.4% -

治疗相关死亡 无 无 -

DIAMOND研究是一项多中心、随机、开放的III期非劣效性临床研究。该研究纳入了532例非转移性的T4N1M0或T1-4N2-3M0分期的局部晚期鼻咽癌患者。

接受“特瑞普利单抗（240mg，每3周一次）联合吉西他滨-顺铂（GP）方案诱导化疗（3周期）+放疗（省略同步顺铂）+特瑞普利单抗辅助治疗（11周期）”的治疗方案。

接受“特瑞普利单抗（同等剂量和周期）联合GP方案诱导化疗（3周期）+同步顺铂化疗+放疗+特瑞普利单抗辅助治疗（11周期）”的方案。

研究设置了两个共同主要终点：

一是疗效方面的3年无失败生存率（FFS），采用非劣效性检验（预设非劣效界值为8%）；

二是安全性方面的所有级别呕吐发生率，采用优效性检验。

通过精心设计的免疫联合治疗方案，成功实现了“去顺铂化”策略，为患者提供了兼具疗效优势和生活质量保障的新选择。

使得患者的生活质量和治疗耐受性得到了大幅改善。这意味着患者能更好地坚持治疗，拥有更接近正常生活的体验。

治疗模式从过去更关注肿瘤的客观消退，转向更加重视患者的生存体验。

本研究的中位随访时间为37个月，更长期的生存数据和晚期毒性反应仍需进一步随访观察。

例如，免疫治疗联合抗血管生成药物、

抗体药物偶联物（ADC）或

其他免疫检查点抑制剂等。

（如PD-L1表达、肿瘤突变负荷、EBV DNA滴度等），以实现更精准的个体化治疗，筛选出最可能从“去铂”方案中获益的优势人群。

对于某些特定人群（如低危患者），能否在免疫治疗的基础上进一步减少化疗（例如诱导化疗的周期数或剂量），甚至探索“纯免疫”治疗的可能性，也是未来值得研究的方向。

DIAMOND研究证实，

来源：eric28846一点号