摘要：使用贝那利珠单抗的新注射剂在治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺，chronic obstructive pulmonary disease，COPD）恶化方面比类固醇药片更有效，可将进一步治疗的需求减少 30%。这一突破可能会彻底改变全球数百万人的护理，提供更

使用贝那利珠单抗的新注射剂在治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺，chronic obstructive pulmonary disease，COPD）恶化方面比类固醇药片更有效，可将进一步治疗的需求减少 30%。这一突破可能会彻底改变全球数百万人的护理，提供更安全、更有针对性的治疗方案，改善治疗效果和生活质量。

一种新型注射剂贝那利珠单抗在治疗哮喘和 COPD 发作方面优于传统类固醇，可减少治疗失败并改善生活质量。这一突破标志着 50 年来治疗方案停滞不前后的重大进步。

在某些哮喘和 COPD 发作期间注射比目前使用类固醇片剂治疗更有效，可将进一步治疗的需要减少 30%。

科学家表示，这项发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上的研究结果可能会对全球数百万哮喘和慢性阻塞性肺病患者产生“重大影响”。

哮喘发作和 COPD 发作（也称为恶化）可能致命。英国每天有 4 名哮喘患者和 85 名 COPD 患者不幸死亡。这两种疾病也非常常见，在英国，每 10 秒钟就会有一人哮喘发作。哮喘和 COPD 每年花费 NHS 59 亿英镑。

注射治疗的症状发作类型称为“嗜酸性粒细胞加重”，包括哮喘、咳嗽和胸闷等症状，这是由于大量嗜酸性粒细胞（一种白细胞）导致的炎症所致。嗜酸性粒细胞加重占 COPD 发作的 30%，占哮喘发作的近 50%。随着病情进展，嗜酸性粒细胞加重会变得更加频繁，在某些情况下会导致不可逆的肺损伤。

五十多年来，这种哮喘发作时的治疗几乎没有变化，主要使用类固醇药物。类固醇（如泼尼松龙）可以减轻肺部炎症，但会产生严重的副作用，如糖尿病和骨质疏松症。此外，许多患者治疗“失败”，需要反复服用类固醇、再次住院或在 90 天内死亡。

由伦敦国王学院的科学家领导、牛津大学赞助的 ABRA 第二阶段临床试验研究结果表明，一种现有药物可在紧急情况下重新使用，以减少进一步治疗和住院治疗的需要。这项多中心试验由牛津大学医院 NHS 基金会信托和盖伊和圣托马斯 NHS 基金会信托进行。

Benralizamab 是一种单克隆抗体，它以特定的白细胞（称为嗜酸性粒细胞）为目标，以减轻肺部炎症。它目前用于治疗严重哮喘。ABRA 试验发现，在病情加重时注射单剂量比注射类固醇药片更有效。

研究人员将哮喘或 COPD 发作风险较高的人群随机分为三组，一组接受贝那利珠单抗注射液和安慰剂，一组接受标准治疗（每天 30 毫克泼尼松龙，连续五天）和安慰剂注射，第三组同时接受贝那利珠单抗注射液和标准治疗。作为一项双盲、双安慰剂、阳性对照安慰剂对照试验，研究对象和研究人员都不知道他们接受的是哪个研究组或治疗。

28 天后，使用贝那利珠单抗后，咳嗽、喘息、呼吸困难和痰等呼吸道症状有所改善。90 天后，与使用泼尼松龙的标准治疗相比，贝那利珠单抗组中治疗失败的人数减少了四倍。

贝那利珠单抗注射液治疗失败所需的时间更长，这意味着就诊或住院的次数更少。哮喘和 COPD 患者的生活质量也得到改善。

试验首席研究员、伦敦国王学院的 Mona Bafadhel 教授指出：“这可能会改变哮喘和 COPD 患者的治疗格局。尽管每年全球共有 380 万人死于哮喘和 COPD 加重，但治疗哮喘和 COPD 加重的方法在 50 年内并未改变。”

“Benralizumab 是一种安全有效的药物，已用于治疗严重哮喘。我们以不同的方式（在病情恶化时）使用该药物，以表明它比类固醇片剂更有效，而类固醇片剂是目前唯一可用的治疗方法。ABRA 研究的重大进展是发现靶向治疗对哮喘和 COPD 发作有效。我们发现，与为每个人提供相同的治疗相比，针对最高风险的患者进行非常有针对性的治疗，并控制适当的炎症水平，比猜测他们需要什么治疗要好得多。”

研究中，贝那利珠单抗注射液由医疗保健专业人员注射，但在家中、全科医生诊所或急诊室也可以安全地注射。贝那利珠单抗在研究中是安全的，其安全性与许多过去的研究相似。

Mona Bafadhel 教授表示：“我们希望这些关键研究能够改变未来哮喘和 COPD 急性发作的治疗方式，最终改善全球超过 10 亿哮喘和 COPD 患者的健康状况。”

西澳大利亚大学临床高级讲师 Sanjay Ramakrishnan 博士是 ABRA 试验的第一作者，他在牛津大学期间开始了这项工作，他说：“我们的研究表明哮喘和 COPD 治疗具有巨大的前景。COPD 是全球第三大死亡原因，但这种疾病的治疗方法还停留在 20 世纪。我们需要在这些患者生命耗尽之前为他们提供挽救生命的选择。ABRA 试验只有在 NHS 和大学合作下才有可能实现，并展示了这种密切关系如何创新医疗保健并改善人们的生活。”

来自班伯里的 77 岁的杰弗里·波因廷 (Geoffrey Pointing) 参加了这项研究，他说：“说实话，当你病情发作时，很难告诉任何人你的感受——你几乎无法呼吸。任何能让你摆脱这种感觉并让你恢复正常生活的东西都是你想要的。但注射的效果非常好。我没有出现任何副作用，就像我以前服用类固醇药片一样。我以前服用类固醇的第一个晚上总是睡不好，但研究的第一天，我就能睡着了，我能够毫无问题地继续我的生活。我想补充一点，我很感激我参加了这项研究，也感激所有参与 ABRA 研究的人都在努力让我过上更好的生活。”

英国哮喘与肺病协会研究与创新主任 Samantha Walker 博士表示：“对于肺病患者来说，这是一个好消息，因为已经发现了一种可以替代类固醇药片治疗哮喘发作和慢性阻塞性肺病 (COPD) 恶化的方法。但令人震惊的是，这是 50 年来第一个针对哮喘和 COPD 发作的新疗法，这表明肺部健康研究资金严重不足。”

“在英国，每四分钟就有一人死于肺部疾病。每天，还有数千人生活在呼吸困难的恐惧之中。有了您的帮助，我们将努力开展更多改变生活、拯救生命的研究，以改变每个呼吸问题患者的未来。我们将共同努力，确保世界各地的家庭在面临肺部疾病时都能得到最好的治疗和护理。”

“我们的愿景是让每个人都拥有健康的肺部。只有您帮助我们才能实现这一目标。”

此项研究得到了阿斯利康英国有限公司的支持。

参考文献：《使用贝那利珠单抗 (ABRA) 治疗嗜酸性哮喘和 COPD 加重：一项双盲、双模拟、活性安慰剂对照随机试验》，作者：Sanjay Ramakrishnan、Richard EK Russell、Hafiz R Mahmood、Karolina Krassowska、James Melhorn、Christine Mwasuku、Ian D Pavord、Laura Bermejo-Sanchez、Imran Howell、Mahdi Mahdi、Stefan Peterson、Thomas Bengtsson 和 Mona Bafadhel，2024 年 11 月 27 日，《柳叶刀呼吸医学》。DOI：10.1016/S2213-2600(24)00299-6

来源：康嘉年華一点号