摘要：2025年9月10号，《纽约时报》一篇报道直接炸了全球医药圈，特朗普政府正琢磨着出个行政命令，要对美国药企从中国引进新药搞强制审查，还让FDA对中国的临床试验数据卡得更严、收更多钱。消息一出来，中国医药板块立马跳水，百济神州、再鼎医药这些中概药企股价唰地就下来
2025年9月10号，《纽约时报》一篇报道直接炸了全球医药圈，特朗普政府正琢磨着出个行政命令，要对美国药企从中国引进新药搞强制审查，还让FDA对中国的临床试验数据卡得更严、收更多钱。消息一出来，中国医药板块立马跳水，百济神州、再鼎医药这些中概药企股价唰地就下来了。
本来想以为市场会慌上好一阵，但后来发现大家很快就冷静了，为啥不少机构都觉得这政策落地的概率太低，对中国创新药的BD（商务拓展）影响有限，顶多就是情绪上闹了下别扭。说实话，这事儿光看背后的利益方，就能猜个大概。
支持这行政命令的，主要是美国的Biotech公司和给它们投钱的风投，比如跟特朗普前女婿库什纳有关系的基金。他们为啥急？还不是中国创新药起来了，抢了美国Biotech的饭碗。但反对的一方更厉害，辉瑞、默沙东、阿斯利康这些跨国药企（MNC）全站这边，这些主儿才是能真正影响美国政治的核心力量。
你想啊，2025年上半年中国创新药BD规模都到660亿美元了，比2024年一整年还多。这些MNC眼看着2035年要填1150亿美元的专利悬崖缺口，中国管线又便宜又好用，谁愿意放着不用？就像恒瑞医药跟GSK刚签的120亿美元合作，一下就包了11个临床前项目，这种好事儿换谁都不想丢。
老实讲，之前CXO行业就出过类似的事儿，2023年有个《安全法案》，当时药明康德股价直接腰斩，结果MNC一反对，法案最后黄了。到2024年，中国CXO的订单不光没少，还逆势涨了不少。这次这行政命令要是真成了，强制要求非中国的临床数据占比超50%，MNC的研发成本得涨30%到50%，这不等于逼着中国药企自己建全球临床网络嘛，反而帮了倒忙。
而且白宫发言人库什・德赛也说了，政府没在积极推进这命令草案，大型药企的意见还是很关键。很显然，在商业利益面前，政治那点小算盘有时候真不好使。
要是回到2015年，说看好国产创新药，那真得靠点信仰，但到2025年，你只要客观看数据，就知道国产创新药崛起早不是口号，是实打实的行业现象了。
先看研发产出，2024年中国首次批准了93种创新药，其中42%是国产的，在全球占比都到39%了，就比美国少一点。云顶新耀自己搞的EVM14注射液，也就是mRNA肿瘤疫苗，还拿到了FDA的临床试验批准，成了首款进国际临床的国产现货型肿瘤疫苗。这可不是小进步，是真能跟国际玩家掰手腕了。
商业化能力也上来了，恒瑞医药2025年上半年创新药收入占比都超60%了，它家的PD-1抑制剂阿得贝利单抗，在非小细胞肺癌治疗里客观缓解率能到39.7%。绿叶制药的ERZOFRI，也就是棕榈酸帕利哌酮缓释针，还拿到了FDA批准，成了首款在美上市的中国原研长效精神科药，把全球每月给药的市场空白给填上了。
更有意思的是，现在出现了个NewCO模式，美国公司围着中国的医药资产成立新公司，比如KaileraTherapeutics，拿了九位数融资，就靠着中国的ADC技术搞研发，知识产权和试验全放美国推进。本来想觉得这种模式会很别扭，但后来发现，这其实是把中国创新深度融入了全球产业链，比单纯搞技术封锁聪明多了。
还有欧洲药企，之前2019年全球药品收入前十里有5家欧洲的，罗氏、诺华还排前两名。可到2024年，前十里就剩阿斯利康一个欧洲药企了，GSK直接掉出前十。无奈之下，它们也开始押注中国创新药，GSK不光引进管线，还跟恒瑞医药搞“allin”合作，BioNTech靠引进中国的双抗技术，在肿瘤免疫领域都实现弯道超车了。
中国创新药起来后，全球医药圈的平衡就成了个大问题，先看监管，欧盟就比美国务实，搞集中审批加成员国互认，2024年批准的创新药里35%是集中审批的，平均审评周期才8个月，数据保护期还长达10年。中国药企现在也聪明了，搞“欧盟+美国”双报，2025年上半年给EMA（欧洲药品管理局）提交的IND申请（新药临床试验申请）比去年同期涨了45%，分散风险嘛。
再看美国的药价问题，那真是老大难，美国医疗支出占GDP的17.7%，处方药价格过去十年涨了300%，比通胀快多了。而中国创新药性价比高啊，泽布替尼在美定价比同类药低20%，毛利率还能保持90%以上；绿叶制药的ERZOFRI靠简化用药方案，能帮患者每年省1.2万美元。搞不清美国为啥非要卡审批，引进中国药既能帮患者省钱，又能给医保减负，这不双赢吗？
说到底，这场行政命令风波，就是全球医药产业链权力转移的缩影，中国创新药靠研发效率、成本优势和临床价值，已经成了全球医疗体系里缺不了的部分。之前CXO行业的复苏、欧洲药企的转型，还有美国MNC的态度，都说明政治干预迟早要让位于患者需求和商业规律。未来，等中国创新药在FDA突破性疗法认定、全球III期临床里持续突破，地缘政治那点障碍，早晚会被科学无国界的逻辑给消解掉。真正的竞争，从来不是靠政策文件，是靠实验室里的每一个数据，临床试验里的每一次突破。
来源：念寒尘缘
