EADV国际首发 | 超千例中国真实世界研究AHEAD最新进展：阿布昔替尼助力AD患者深度获益持久改善

摘要：真实世界研究作为验证药物临床价值的关键环节，为特应性皮炎（AD）的治疗策略注入新的证据与信心。在2025年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上，以AHEAD中国研究（Abrocitinib CHinese rEgistry on AD）为代表的多项阿布昔替尼

*仅供医学专业人士阅读参考

真实世界研究作为验证药物临床价值的关键环节，为特应性皮炎（AD）的治疗策略注入新的证据与信心。在2025年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上，以AHEAD中国研究（Abrocitinib CHinese rEgistry on AD）为代表的多项阿布昔替尼大型真实世界结果集中发布，不仅再次验证其在临床试验中表现的疗效和安全性，更从起始治疗时机、剂量策略选择、特殊人群管理及长期治疗获益等多个临床关注维度，为医生制定个体化、高效持久的治疗策略提供了扎实依据，最终切实提升AD患者的整体治疗获益。

一、持续获益，经济优选——持久控制彰显综合价值

随着新型药物的普及，AD已提出更高的治疗目标——最小疾病活动度，旨在优化治疗效果[1]。AHEAD中国研究作为全球最大规模*高选择性JAK1抑制剂真实世界研究覆盖全国42家医疗机构，截至2025年2月10日，共纳入1117例患者，结果显示阿布昔替尼可带来持续且逐步加深的症状改善。患者长期维持最小疾病活动状态，能够优化疾病控制、改善AD疗效。治疗52周，患者皮损清除度不断加深，EASI-90和 IGA 0/1 应答率随时间持续上升，分别从第2周的9.8%和14.3%，提升至第52周的57.7%和69.2%（图1）。伴随症状的持续控制，患者生活质量也获得显著提升，83.0%和69.8%的患者分别实现ADCT。

图1 EASI-90和 IGA0/1应答率随时间变化

除临床获益外，阿布昔替尼亦显示出显著的经济学优势。AHEAD研究显示，治疗启动后第一年内，每位患者的平均直接医疗总成本较前一年减少25,255.0元，治疗后包括直接非医疗支出和生产力损失在内的医疗总成本呈下降趋势，所有成本组成部分均观察到中位总成本降低多项研究一致证实阿布昔替尼长期治疗安全性可控，治疗期间未发生任何严重不良事件或新的安全性信号[4,5]。华山医院真实世界研究进一步证实，即便在合并非活动性结核的AD患者中，经预防性抗结核治疗后使用阿布昔替尼，也未观察到结核再激活病例，为特殊人群用药提供了重要保障综合其优异的疗效、可控的安全性及突出的经济学价值，阿布昔替尼在真实世界中表现出较高的治疗依从性。AHEAD研究显示，93.6%的患者具有良好依从性（覆盖天数比例≥0.8）[2]在明确长期综合获益的基础上，治疗起始时机成为影响轨迹的关键。AHEAD研究中83.1%为未经系统治疗的患者，分析显示，与既往接受过系统治疗的患者相比，初治患者在多项关键终点上表现出更高的应答率，包括PP-NRS4、EASI-75和IGA，其中瘙痒改善尤为显著（图2，67.2% vs. 53.6%，P=0.012）[3]。提示阿布昔替尼在早期使用具有更优异的瘙痒控制和皮损清除效果。

图2 12周，不同既往系统治疗史的应答情况

华山医院真实世界研究分析显示，治疗12周，较既往经过度普利尤单抗治疗的患者，未接受过度普利尤单抗治疗的患者实现EASI-90应答的可能性是其近6倍，凸显早期使用有助于更快实现症状深度缓解[5]。一项欧洲多国真实世界研究显示既往系统治疗次数较多的患者有效性较差，提示应避免有效治疗的延迟对于疾病负担较重的中重度AD患者，起始策略直接影响早期达标。真实世界证据表明，阿布昔替尼采用200mg起始剂量可显著提高治疗应答率，是实现早期治疗达标的重要路径。AHEAD研究中10.6%的患者以200mg作为起始剂量，其中70.9%维持该剂量至12周。结果显示，200mg起始组在治疗2周和12周均实现瘙痒和皮损症状的大幅改善（图3）[2,3]，印证足量起始可有效满足快速止痒和深度清除皮损的需求，也凸显其灵活剂量策略的临床应用价值。

图3 200mg组瘙痒皮损评分较基线改善情况

另一项真实世界研究中，83.6%的患者接受200mg剂量治疗，治疗至第2周时平均PP-NRS已降至3.9 ± 3.2，27.8%的患者达到无痒状态（PP-NRS 0/1），治疗12周无痒患者比例升至46.7%（图4），45.5%的患者达到EASI-90[4]，进一步印证高剂量起始的疗效优势。

图4 纳入分析集的PP-NRS 0/1应答率变化

临床实践中，医生倾向于对特定高疾病活动度患者主动采取更积极的剂量策略。美国真实世界研究显示，200mg剂量组中71.7%的患者具有特应性和过敏性合并症、83.3%的患者为重度瘙痒、83.3%的患者头颈部受累[7]，说明临床医生已将高剂量起始作为复杂、重症患者的优选策略。

结语

阿布昔替尼通过坚实的真实世界证据，展现出包括长期疗效、安全性、药物经济学和依从性在内的综合治疗优势。基于这些证据，临床可更精准地制定治疗策略：尽早起始以实现更佳疗效，重症患者高剂量起始以加速缓解，长期管理中以优异效益比和可控安全性维持疾病控制，最终为患者提供全面、持久的治疗获益。

*截至日期2025年9月16日

PP-NRS：瘙痒数字评定量表；EASI：湿疹面积和严重程度指数；IGA：研究者总体评估；ADCT：特应性皮炎控制工具；DLQI：皮肤病生活质量指数；PP-NRS4：患者峰值瘙痒数值评分量表较基线降低≥4分；EASI-90：湿疹面积和严重指数相较基线提升≥90%

本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人和12 岁及以上青少年患者。本品常规推荐剂量为100 mg，每日一次。如果每日一次口服100 mg 本品未实现充分应答，可考虑将剂量增加到200 mg 每日一次。对于没有血栓形成、主要心血管不良事件和恶性肿瘤高风险的需要更迅速地缓解症状的65 岁以下成年患者（例如：重度或泛发性的高疾病负担，和/或复发的患者）：可考虑以200mg 每日一次开始治疗12 周，然后降低至100 mg 每日一次口服，以维持应答。如果剂量降低后无法维持充分应答，则将剂量增加回200 mg 每日一次。

参考文献：[1]Silverberg JI, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024 Nov;38(11):2139-2148.

[2]Li Zhang, et al. Presented at the European Academy of Dermatology & Venereology Congress; September 17-20, 2025; Paris, France.

[3]张丽,等.中华医学会第三十次皮肤性病学术年会.长沙，2025.

[4]Chia-Yu Chu, et al. Presented at the European Academy of Dermatology & Venereology Congress; September 17-20, 2025; Paris, France. P3391.

[5]Li Z, et al. Allergy. 2025 May;80(5):1417-1427.

[6]David Prieto-Merino, et al. Presented at the European Academy of Dermatology & Venereology Congress; September 17-20, 2025; Paris, France.

[7]R Chovatiya, et al. Presented at the European Academy of Dermatology & Venereology Congress; September 17-20, 2025; Paris, France.

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仅供医疗卫生专业人士阅读

审批号：PP-CIB-CHN-5107

到期日：2026-09-18

调查问卷希必可

*研究数据截至2024年12月31日，阿布昔替尼最长暴露约6.5年

备注：本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人和12岁及以上青少年患者。本品常规推荐剂量为100 mg，每日一次。如果每日一次口服100 mg 本品未实现充分应答，可考虑将剂量增加到200 mg 每日一次。对于没有血栓形成、主要心血管不良事件和恶性肿瘤高风险的需要更迅速地缓解症状的65岁以下成年患者（例如：重度或泛发性的高疾病负担，和/或复发的患者）：可考虑以200mg每日一次开始治疗12周，然后降低至100mg每日一次口服，以维持应答。如果剂量降低后无法维持充分应答，则将剂量增加回200mg 每日一次。

审批号：PP-CIB-CHN-5114

到期日：2027-9-17