T-DXd(德曲妥珠单抗)治疗HER2突变非小细胞肺癌疗效显著

B站影视 内地电影 2025-09-18 17:15 2

摘要:中位总生存期 (mOS) 21.0个月 患者中位生存时间达到21个月,相比既往化疗方案(通常不足1年)实现了显著延长。

这些数据主要来源于DESTINY-Lung05研究(DL05研究)。

方面 数据/结果 说明与意义

疾病控制率 (DCR) 93.1% 超过90%的患者病情得到控制(缩小或稳定)。

中位无进展生存期 (mPFS) 9.9个月(独立评审委员会评估) 患者疾病无进展生存时间接近10个月。

中位总生存期 (mOS) 21.0个月 患者中位生存时间达到21个月,相比既往化疗方案(通常不足1年)实现了显著延长。

中位缓解持续时间 (mDoR) 11.6个月(独立评审委员会评估) 药物疗效维持时间较长。

脑转移患者疗效 颅内客观缓解率(IC-ORR)为50%,中位中枢神经系统无进展生存期(CNS-PFS)为15.5个月 对于容易发生脑转移的HER2突变NSCLC,T-DXd能有效控制颅内病灶,延缓脑部进展。

≥3级治疗相关不良事件 (TRAEs) 55.6% 需关注不良反应的管理。

血小板计数减少(68.1%)、白细胞计数减少(66.7%)、恶心(67.3%)等 多为血液学或消化道毒性,临床经验丰富,相对易于监控和管理。

间质性肺病/肺炎 (ILD) 发生率12.5%,多数为1-2级,仅1例为3级,无4级或5级事件。 ILD是T-DXd需要特别关注的不良反应,但中国人群数据表明其发生率较低且严重程度可控,通过密切监测和及时干预,风险可管理。

因不良反应停药率 5.6% 因不良反应导致停药的比例较低,说明大多数患者可以耐受治疗。

1. 精准的“生物导弹”设计:

T-DXd是一种抗体偶联药物(ADC),

这种设计能精准地将高细胞毒性的载药递送至HER2表达的肿瘤细胞内部,

同时其“旁观者效应” 能杀伤邻近的异质性肿瘤细胞,克服肿瘤异质性。

DXd的毒性远高于传统化疗药物,并且膜通透性好,利于发挥旁观者效应。

T-DXd的药物抗体比(DAR)高达8,意味着每个抗体分子能携带更多载药,增效明显。

基于DL05等研究的坚实数据,T-DXd已成为《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2025)》中

虽然在中国人群中级别较低,但其仍是需要高度重视的风险。临床需严格遵循专家共识进行监测和处理。

其在一线治疗、与其他药物(如免疫治疗、抗血管生成药物)联合等方面的探索仍在进行中(如DL04、DL06研究),未来有望惠及更多患者。

T-DXd为代表的新一代ADC药物,

为HER2突变NSCLC这一既往认为“难治”的肺癌亚型带来了革命性的突破,

显著延长了患者的生存期,

并改善了生活质量。

它标志着肺癌精准治疗从“有药可用”迈向“优效长效”的新阶段。未来的研究方向包括:探索前线治疗、联合策略以进一步提升疗效;寻找预测疗效和耐药的生物标志物,实现更精细化的患者分层;积累更多真实世界数据,验证其在日常临床实践中的价值;密切关注并管理好不良反应,确保患者安全获益。

来源:eric28846一点号

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