摘要：9月17日，强生公布了III期ICONIC-ADVANCE 1和 ICONIC-ADVANCE 2研究的最新数据，这两项研究评估了icotrokinra与安慰剂和氘可来昔替尼相比，治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效与安全性。这些数据将在2025年欧洲皮肤病与性病
9月17日，强生公布了III期ICONIC-ADVANCE 1和 ICONIC-ADVANCE 2研究的最新数据，这两项研究评估了icotrokinra与安慰剂和氘可来昔替尼相比，治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效与安全性。这些数据将在2025年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上公布。
Icotrokinra是一种first-in-class的 IL-23受体 靶向口服肽，旨在选择性阻断IL-23受体，后者是驱动中重度斑块状银屑病（PsO）、溃疡性结肠炎及其他潜在 IL-23介导疾病炎症反应的关键分子。Icotrokinra以个位数皮摩尔级亲和力与 IL-23受体结合，并在人T细胞中表现出强效、选择性的IL-23信号抑制活性。该药由Protagonist与强生共同发现，并依据双方许可及合作协议进行开发。自II期临床试验起，强生拥有icotrokinra在全球范围内的独家开发及商业化权利。
ICONIC-ADVANCE 1和 2研究的关键研究结果显示：
主要疗效终点：icotrokinra在第16周达到两个共同主要终点（IGA 0/1和PASI 90），显示出相比安慰剂的显著优效性。
头对头比较：在第16周和第24周，icotrokinra显示出优于 氘可来昔替尼（
deucravacitinib ） 的皮肤清除效果。
安全性：icotrokinra的不良事件发生率与安慰剂相似，未发现新的安全信号，且数值上低于 氘可来昔替尼（ deucravacitinib）。
Henry Ford Health皮肤病学临床研究主任、ICONIC-ADVANCE研究研究者Linda Stein Gold博士表示： “这些头对头数据明确显示，icotrokinra相比氘可来昔替尼（deucravacitinib），具有更优的完全皮肤清除率。从第16周开始就能看到显著更高的应答率，并在第24周持续增加，这种新型靶向口服肽治疗有望成为中重度斑块状银屑病患者的一个有吸引力的新选择”。
强生已启动III期 ICONIC-ASCEND研究，这是全球首个旨在证明口服药物 icotrokinra优于注射生物制剂乌司奴单抗（ustekinumab）治疗银屑病的头对头研究，标志着银屑病研究迈出重要一步。
此外，强生将在EADV上公布III期ICONIC-LEAD研究的52周长期随访新数据，该研究评估了icotrokinra在≥12岁青少年及成人中重度斑块型银屑病患者中的疗效与安全性。数据显示：
在第52周，第24周时被重新随机分配继续接受icotrokinra治疗的成人PASI 90应答者，其 PASI 90维持率显著优于重新随机分配至安慰剂组者（84% vs 21%；p
在第 52 周，全程连续接受icotrokinra治疗的青少年中有86%、第16周由安慰剂转用icotrokinra的青少年中有77%达到 PASI 90 应答。
ICONIC-LEAD研究第16周主要终点数据已于2025年美国皮肤病学会（AAD）大会公布。
“ICONIC-LEAD的长期数据继续表明，icotrokinra有望满足对新型靶向口服银屑病治疗的迫切需求，”南加州皮肤病临床研究中心主任、ICONIC-LEAD研究研究者Jennifer Soung博士表示。“在52周治疗期间，大量成人和青少年达到皮损完全或接近完全清除，且安全性良好；一旦获批，icotrokinra将成为契合患者和医生对口服治疗期望的引人注目的新选择。”
强生创新医药免疫皮肤病学和呼吸疾病领域负责人 Liza O'Dowd博士表示： “随着我们III期ICONIC项目不断提供强劲且具有临床意义的头对头和长期结果，我们很高兴看到这种每日一次的口服药物可能为患者提供完全皮肤清除、良好安全性和简单用药的便利。”
目前，icotrokinra正在开展ICONIC临床开发项目，其中包括多项III期临床研究。
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来源：黄仙僧带你瞅瞅
