摘要：4月10日，天士力医药集团的生物药1类新药P134细胞注射液获批临床；11日，江苏天士力帝益药业的化药2.3类新药PXT3003申报上市。作为中药龙头企业的天士力，近几年在巩固现代中药创新药领军地位的同时，不断加码布局化药和生物药，研发成果陆续面世，未来可期。

4月10日，天士力医药集团的生物药1类新药P134细胞注射液获批临床；11日，江苏天士力帝益药业的化药2.3类新药PXT3003申报上市。作为中药龙头企业的天士力，近几年在巩固现代中药创新药领军地位的同时，不断加码布局化药和生物药，研发成果陆续面世，未来可期。

图1：天士力最新获批临床的新药

今年3月，天士力医药集团的同种异体脂肪间充质基质细胞注射液获批临床，用于治疗急性缺血性脑卒中，而P134细胞注射液是集团今年以来第二款获批临床的生物药1类新药，用于治疗复发胶质母细胞瘤。

图2：天士力最新报产的新药

今年1月，天士力医药集团提交了中药1.1类新药安神滴丸的上市申请，目前相关受理号正在审评审批中，该新药用于治疗失眠症。4月11日，江苏天士力帝益药业提交了化药2.3类新药PXT3003的上市申请获得CDE承办，该新药是集团今年以来第二款申报上市的新药，用于治疗1A型腓骨肌萎缩症（CMT1A）。

图3：中国三大终端六大市场化学药+生物药的市场规模（单位：万元）

2021-2023在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），化学药+生物药的市场规模保持在12000亿元以上。

天士力目前主力抢攻中成药市场，2024上半年在中国三大终端六大市场已成为了中成药TOP9集团（一级），畅销产品分布在心脑血管疾病用药、神经系统疾病用药、呼吸系统疾病用药等12个大类。

表1：近几年天士力获批的化药新品

近几年，天士力积极布局化学药和生物药，米内网数据显示，2019年至今集团已获批了12个化药新品，均为按新分类获批视同过评的高端仿制药。

表2：天士力部分在研的重磅化药及生物药新药情况

天士力在持续巩固现代中药创新药领军地位的同时，积极拓展化药及生物药领域，截至目前，集团有多款化药及生物药1类新药已在临床阶段，涉及抑郁、肿瘤、糖尿病等热门治疗领域。可以预见，天士力的化药、生物药产品线在“仿创结合”的路上将大有可为。

资料来源：CDE官网、米内网数据库、公司年报等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月11日，如有疏漏，欢迎指正！

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来源：米内网