风水轮流转，中国创新药崛起，占全球30%，美国“压力山大”

摘要：消息很简单：特朗普团队正在起草一份行政命令，准备对美国药企引进中国新药设置重重关卡。更要命的是，FDA可能会对中国的临床试验数据挑三拣四，还要加收"特别费用"。

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九月的纽约，秋意渐浓。当《纽约时报》的头版新闻传到太平洋彼岸时，整个中国医药圈都炸了锅。

消息很简单：特朗普团队正在起草一份行政命令，准备对美国药企引进中国新药设置重重关卡。更要命的是，FDA可能会对中国的临床试验数据挑三拣四，还要加收"特别费用"。

股市的反应最直接，消息一出，中国医药板块应声而跌，投资者用脚投票，恐慌情绪蔓延。然而，令人诧异的是，这股恐慌仿若一阵疾风骤雨，来得迅猛急切，去时却又悄无声息、迅速无比，仿佛从未在这世间留下过痕迹。几天后，市场又恢复了平静，仿佛什么都没发生过。

这背后，究竟发生了什么？

要理解这场风波，得先认识两拨人。

第一拨人，是美国的生物科技公司和他们背后的风险投资家。这些人最近日子不太好过。原因很简单——中国同行追得太紧了。

以前的剧本是这样的：美国公司研发新药，全世界跟着学。现在剧本改了，很多时候是中国公司先做出来，美国公司反而成了追赶者。

Nkarta公司的CEO保罗·黑斯廷斯说得很直白："创新现在正出现在我们家门口。"他指的创新，来自中国。更让他们焦虑的是，按照美国的标准衡量，很多中国项目的临床进度甚至领先一年半到两年。

这种焦虑很快转化为行动。据《纽约时报》透露，游说白宫起草限制令的主力军，正是这些感受到威胁的美国生物科技公司。饶有趣味的是，在这之中，竟还囊括了与特朗普女婿贾里德·库什纳存在关联的投资基金。

第二拨人，是辉瑞、默沙东、阿斯利康这些跨国制药巨头。他们的态度截然相反——坚决反对任何限制措施。

为什么？答案藏在一个令人头疼的数字里：1150亿美元。

至2035年，全球制药巨头将面临因专利到期所致的收入缺口。届时，这一缺口会对其发展带来诸多挑战，也将在行业内引发新的变革与竞争。换句话说，他们必须找到新的增长点，否则就会掉队。而中国创新药，恰为人们提供了性价比卓绝的选择。其以经济之成本，赋予高效之疗效，于医药领域绽放独特价值，是极具吸引力的优质之选。

白宫发言人的表态颇为微妙，其称：“政府并未积极考量该行政命令草案。”短短话语，似藏深意，引发外界对政府真实态度的诸多揣测。"言下之意，大药企的声音很重要。

在华盛顿的游说圈里，谁的声音更大？答案不言而喻。跨国药企不仅财力雄厚，而且在美国政治生态中根深蒂固。相比之下，那些生物科技小公司的影响力就差了不少。

商业世界有自己的规则，政治很难改变。

看看欧洲药企的选择就知道了。2019年，全球药品收入前五名中，有两家欧洲公司：罗氏和诺华。到了2024年，前五名只剩下阿斯利康一家欧洲企业。

面对这种颓势，欧洲药企选择了一条捷径：大举引进中国创新药。

葛兰素史克不仅频繁与中国生物科技公司合作，更是对恒瑞医药下了重注。德国的BioNTech曾发展遇阻，却凭借引进中国的相关管线实现了逆袭。这一举措宛如一针强心剂，助其扭转局势，于行业竞争中崭露头角。诺华对舶望制药的投入不断增加，持续在其身上加码布局。这一举措彰显诺华对舶望制药发展前景的看好，也预示着双方未来或有更深入紧密的合作。向来秉持保守风格的默克，也按捺不住，将探寻的目光投向中国市场，试图觅得发展的契机，开启新的篇章。

这些欧洲巨头的逻辑很简单：当所有竞争对手都在买买买的时候，谁动作慢了，就等于把机会拱手让人。

美国的制药企业亦陷入了相同的困境之中，犹如在迷雾中摸索前行，诸多难题待解，发展之路充满了不确定性与挑战。专利悬崖宛如高悬头顶的达摩克利斯之剑，其威可怖。它如影随形，不知何时降临，时刻威胁着相关企业，带来难以预估的风险。他们需要新产品填补空缺，而自主研发周期太长、成本太高、风险太大。相比之下，引进已经在临床试验中表现良好的中国管线，简直是一笔划算的买卖。

更重要的是，这种合作模式已经形成了一个完整的生态系统。

最近几年，美国出现了一种新趋势：围绕中国创新药资产成立新公司。Kailera Therapeutics、Verdiva Bio、Candid Therapeutics、Ouro Medicines……这些公司都是拿着中国的药物分子，在美国继续开发。它们的启动资金动辄上亿美元，背后站着华尔街的顶级投资机构。

Sofinnova Investments的执行合伙人玛哈·拉达克里希南说得很坦率："这些是美国公司，即使资产来自中国。于他而言，资产的来处无足轻重，关键在于其所能缔造的价值。资产恰似工具，源头不过是表象，真正值得关注的是它能在实际中绽放怎样的光彩。

还有一个不能忽视的先例：中国的CXO行业。

当初美国也曾试图通过立法限制与中国CXO公司的合作。结果呢？法案最终流产，中国CXO公司的业绩反而逆势增长。原因其实并不复杂。美国药企在成本与效率的双重权衡下，对中国的研发及生产能力有着高度依赖，这一现实使其难以割舍与中国在相关领域的合作。

中国创新药对美国市场的意义，可能比想象中更大。

美国的医疗支出问题由来已久。2018年，美国医疗开支达到3.65万亿美元，接近GDP的20%。其中，药品价格是最大的推手之一。

匹兹堡大学研究表明，过去十年间，美国处方药净价格的增长态势迅猛，其增速超过通货膨胀率的三倍之多，凸显出药价上涨的严峻形势。这种增长让医保体系不堪重负，也让普通患者苦不堪言。

FDA试图通过加快审批来增加市场竞争，但效果有限。原因很简单——新药研发的高门槛决定了玩家数量有限，缺乏充分竞争。

中国创新药的进入，可能会改变这种局面。

首当其冲的是成本优势。相较于其他国家，中国的研发成本处于相对较低的水平，而这一显著优势会直观地体现在产品的最终定价之中。当市场上出现价格更有竞争力的替代品时，原有的高价体系就会受到冲击。

其次是创新速度。中国企业在某些领域的研发进度已经领先，这意味着患者可以更快地用上新药。对于那些等待救命药的患者来说，时间就是生命。

尤为重要的是，中国创新药领域正经历着一场意义深远的变革，正逐步从仿制的旧途迈向原创的新程，展现出蓬勃的发展活力与无限潜力。如今，获FDA突破性疗法认定的中国药物与日俱增。这些药物在全球三期临床试验里展现卓越成效，纷纷达成主要终点，彰显出中国医药在国际舞台的强劲势头。这些药物不是简单的me-too，而是真正的first-in-class或best-in-class。