摘要：根据现有的临床研究，特别是NRG Oncology/NSABP B-51/RTOG 1304 这一重要的III期临床试验，

根据现有的临床研究，特别是NRG Oncology/NSABP B-51/RTOG 1304 这一重要的III期临床试验，

研究名称 (或来源) 研究类型 样本量 (ypN0) 主要发现: RNI 对 ypN0 患者的影响 备注/亚组发现

NSABP B-51/RTOG 1304 III期随机对照试验 1556 无显著获益：5年无浸润性乳腺癌复发率无统计学差异（91.8% vs 92.7%）。 中位随访59.5个月。三阴性乳腺癌亚组或不放疗预后可能更好。

TRYPHAENA & NeoSphere 联合分析 联合分析 90 无显著获益：RNI未显著改善ypN0患者预后，5年LRRFS达95.8%。 针对HER2阳性乳腺癌。

天津医科大学肿瘤医院研究 回顾性研究 187 可能获益：术后放疗改善了无病生存率（DFS）和无远处转移生存率（DMFS）。 总生存（OS）和局部区域无复发生存（LRRFS）无改善。

中国医学科学院肿瘤医院研究 回顾性研究 185 可能获益（尤其临床III期）：放疗降低III期患者局部区域复发率，提高无病生存率。 临床II期患者放疗对局部控制获益不明显。

随机对照试验（如NSABP B-51）提供的证据等级通常最高，因为它们能最大程度减少偏倚。而回顾性研究虽然能提供真实世界的见解，但容易受到选择偏倚等因素影响。

不同研究中患者的临床分期、分子分型等基线特征可能存在差异，这会影响复发风险和治疗的潜在获益。

对于对新辅助化疗反应良好的ypN0患者，省略RNI是一种“降阶梯”治疗。

（如淋巴水肿、肺炎、疼痛、疲劳等），提高生活质量。

治疗决策应由乳腺外科、肿瘤内科、放疗科等多个学科的专家共同讨论后做出。全面评估您的具体情况。

例如，

等可能是局部区域复发的高危因素。MDT团队会评估这些。

与医生充分沟通，了解他们推荐或不推荐RNI的具体理由，以及各种选择的利弊。

未来的研究将更深入地探索哪些特定的ypN0患者亚群可能真正从RNI中获益，从而更精确地指导治疗决策，避免过度治疗或治疗不足。

某个特定类型的乳腺癌（如HER2阳性或三阴性）或者特定临床分期的情况。

想更深入了解新辅助化疗后腋窝淋巴结转阴（ypN0）的

这两种亚型因其独特的生物学行为和较高的复发风险，在治疗上尤其受到关注。

在新辅助化疗后达到 ypN0 状态后的主要治疗策略和预后特点。

特征方面 HER2阳性乳腺癌 三阴性乳腺癌

新辅助化疗pCR率 较高（通常超过50%，部分研究报道可达70%左右） 较高（通常超过50%，部分研究报道可达70%左右）

达到ypN0的意义 预示非常好的预后，生存率高 预示非常好的预后，生存率高

后续全身治疗 根据是否达到pCR决策： 根据是否达到pCR决策：

保乳手术或根据残留情况决策；研究探索豁免手术 降阶：保乳手术或根据残留情况决策；研究探索豁免手术

SLNB或TAD替代ALND；研究探索豁免手术 降阶：SLNB或TAD替代ALND

区域淋巴结放疗 可能无需RNI（基于NSABP B-51/RTOG 1304研究） 可能无需RNI（基于NSABP B-51/RTOG 1304研究）

预后 极好，尤其达到pCR者 极好，尤其达到pCR者

治疗新进展 新型ADC药物（如T-DXd）、联合策略 免疫治疗（如PD-1抑制剂）、PARP抑制剂（如有BRCA突变）

它是指在对乳腺癌患者进行手术切除之前，先进行化疗、靶向治疗或内分泌治疗等系统性的抗癌治疗（即新辅助治疗），之后再对手术切除的标本进行病理学检查所确定的分期。

这个“y”前缀用于

（如针对HER2的靶向治疗、化疗）也相对更为敏感。

因此，这两种亚型的乳腺癌

尤其是乳房原发灶仍有浸润性癌残留（non-pCR），即便腋窝淋巴结是阴性的（ypN0），

预后非常好。通常建议完成既定周期的辅助化疗。

例如使用卡培他滨口服化疗，或者根据情况考虑PD-1/PD-L1抑制剂（如果新辅助治疗已使用且有效）、铂类药物，或参与临床试验。

对于新辅助治疗后达到ypN0的患者，

乳房手术的选择（保乳手术或乳房切除术）主要取决于

如果乳房和腋窝都达到pCR（ypT0N0），目前有临床研究正在探索是否可能在某些精选的患者中安全地豁免乳房手术，

非标准治疗。

对于初始淋巴结阳性（cN+），经新辅助治疗后转为临床阴性（ycN0）的患者，

来评估腋窝状态，而非直接进行全腋窝淋巴结清扫（ALND）。

通常不需要进一步进行腋窝淋巴结清扫。

· 甚至有一些前沿的临床研究正在探索，

NRG Oncology/NSABP B-51/RTOG 1304 这一重要的III期临床试验结果显示，对于初始淋巴结阳性（cN+）、经新辅助化疗后转为腋窝淋巴结病理阴性（ypN0）的患者，增加区域淋巴结照射（RNI）

并未显著降低

提高生活质量。但最终的放疗决策仍需根据

患者的具体情况（如初始肿瘤分期、复发风险因素等）由多学科团队（MDT）综合决定。

多学科诊疗团队（MDT）包括乳腺外科、肿瘤内科、放疗科、病理科、影像科等专家的共同参与至关重要。

初始疾病分期（肿瘤大小、淋巴结状态）

分子分型（HER2阳性、三阴性等）

对新辅助治疗的反应

（是否达到pCR，乳房和腋窝的反应程度）

是否存在其他高危因素

患者的意愿和

整体身体状况

在此基础上，

对于对新辅助化疗反应良好的ypN0患者，省略RNI或采用更小的手术范围是一种“降阶梯”治疗。这意味着在保证疗效的前提下，尽量避免不必要的治疗，从而减少治疗带来的潜在副作用（如淋巴水肿、肺炎、疼痛、疲劳等），提高生活质量。

治疗决策应由乳腺外科、肿瘤内科、放疗科等多个学科的专家共同讨论后做出。他们会全面评估您的具体情况。

与主管医生充分沟通，了解他们推荐或不推荐某些治疗（如RNI）的具体理由，以及各种选择的利弊。

来源：eric28846一点号