摘要：2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，ESMO ASIA是亚太地区讨论肿瘤学领域重磅突破的领先平台，多项全球及亚太地区的最新科研和临床进展在会上公布。

前言

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，ESMO ASIA是亚太地区讨论肿瘤学领域重磅突破的领先平台，多项全球及亚太地区的最新科研和临床进展在会上公布。

本次大会中，上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授口头报告了一项评估Retifanlimab联合铂类化疗作为非鳞状或鳞状转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的III期研究（POD1UM-304研究）。 医脉通将研究内容整理编译如下，以飨读者。

研究背景

当前晚期NSCLC的预后仍然较差，亟需探索新的治疗策略。研究证明，检查点抑制剂（CPIs）与标准治疗（SOC）化疗的联合应用在晚期NSCLC中显示出生存获益。POD1UM-304研究评估了PD-1抑制剂Retifanlimab联合铂类化疗作为非鳞状或鳞状转移性NSCLC一线治疗的疗效和安全性。

研究方法

该研究招募了年龄≥18岁、未接受过针对晚期疾病的系统治疗、且不携带EGFR、ALK、BRAF或ROS1驱动突变或重排的转移性NSCLC患者。患者按2:1比例随机分配至Retifanlimab组（375mg）或安慰剂组，联合SOC铂类化疗治疗非鳞状（培美曲塞+顺铂/卡铂，每3周一次，共4个周期，然后每3周1次培美曲塞维持治疗）或鳞状（卡铂+紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇，每3周1次，共4个周期）NSCLC，治疗时间最长为2年。研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、安全性和药代动力学。

研究结果

该研究共随机分配了583名例患者（非鳞状381例；鳞状202例），中位年龄为64.0岁（29–84岁），所有研究终点均达到。与安慰剂+化疗组相比，Retifanlimab+化疗组的疗效有所改善（见下表）。

安全性方面，Retifanlimab组中严重和≥3级治疗相关不良事件（TEAEs）以及导致治疗中断或停药的TEAEs发生率较高，这与该组较长的治疗暴露时间一致。值得注意的是，添加Retifanlimab并未导致与COVID-19相关的致命或严重TEAEs的增加。

研究结论

在铂类化疗中加入Retifanlimab可改善患者的OS，其安全性特征与其他检查点抑制剂一致。将Retifanlimab添加至SOC一线化疗有望成为转移性NSCLC的一种治疗新选择。

参考文献：

Shun Lu, et al. POD1UM-304: Phase 3 Study of Retifanlimab Plus Platinum-Based Chemotherapy (Chemo) as First-Line (1L) Therapy For Nonsquamous or Squamous Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer (mNSCLC). 2024 ESMO Asia Abstract 627MO.

编辑：Squid

排版：Squid

执行：Aurora

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来源：宝宝健康快乐成长