摘要：在诺和诺德宣布全公司战略转型，将资源重新聚焦于糖尿病和肥胖症领域的增长机会之际，其下一代减肥疗法cagrilintide迎来了重要的数据读出。这不仅是首个用于肥胖管理的在研长效胰淀素（Amylin）类似物单药治疗的III期临床数据，或许也将关系到诺和诺德的未来

在诺和诺德宣布全公司战略转型，将资源重新聚焦于糖尿病和肥胖症领域的增长机会之际，其下一代减肥疗法cagrilintide迎来了重要的数据读出。这不仅是首个用于肥胖管理的在研长效胰淀素（Amylin）类似物单药治疗的III期临床数据，或许也将关系到诺和诺德的未来。

9月16日，诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会（EASD）大会上公布了REDEFINE 1研究中的一项亚组分析数据，该亚组分析旨在评估每周一次cagrilintide 2.4mg单药治疗结合生活方式干预，用于患有肥胖或超重并伴有体重相关合并症但无糖尿病的成年患者的疗效和安全性。

疗效方面，治疗 68周后，cagrilintide单药实现了11.8%（12.5kg）的平均体重减轻，显著优于安慰剂的2.3%（2.5kg）。此外，近三分之一（31.6%）的受试者体重减轻超过了15%。

间接对比来看， 这一疗效水平似乎略低于其王牌产品司美格鲁肽单药在III期STEP系列研究中的表现，后者在68周实现的减重幅度约在16-18%之间。此外，礼来的Amylin类似物eloralintide在I期临床中显示其单药治疗12周可减重12%。

不过，cagrilintide的一个差异化优势在于安全性。该药物最常见的副作用是胃肠道反应，但这些反应主要是一过性的，严重程度为轻至中度。Cagrilintide组中因恶心导致永久停药的比例仅为1.0%。良好的安全性，从一定程度上保证了患者长期用药的依从性，也是药物进行联合的先决条件。

基于此，诺和诺德宣布将于今年第4季度启动针对cagrilintide的专项III期临床研究——RENEW。该研究将进一步探索其在更广泛肥胖人群中的疗效和安全性。这一动作似乎传递出一些信息， cagrilintide单药的应用或许也将成为诺和诺德开发的重点。

事实上，III期REDEFINE 1研究主要聚焦于GLP-1R/amylin复方制剂CagriSema（cagrilintide+司美格鲁肽）上，此前已有关键数据读出。

2024年12月公布的III期REDEFINE 1研究结果显示，CagriSema治疗组在68周时体重减轻了22.7%，显著优于单靶点对照药，但22.7%减重率未达诺和诺德预设的25%阈值，使其股价一度大跌近30%。

这也不难理解，不管是诺和诺德还是不少业内人士都曾对CagriSema寄予厚望，希望其能超越替尔泊肽，而现有数据表明，CagriSema可能只是和替尔泊肽打了个“平手”，没有形成压倒性优势。

CagriSema之外，诺和诺德还必须应对另一重挑战，旗下司美格鲁肽与礼来的替尔泊肽的市场鏖战升级。尽管司美格鲁肽先发优势明显，但替尔泊肽凭借双靶点机制带来的更优减重效果，其销售额正急速追赶，两者对年度“药王”宝座的争夺悬念迭起，给诺和诺德带来竞争压力。

压力之下，诺和诺德在7月底宣布换帅，原国际运营执行副总裁Maziar Mike Doustdar接任总裁兼CEO。接着在9月10日，诺和诺德又宣告转型，计划裁员约9000人，以优化运营效率并将资源集中于核心增长领域，尤其是肥胖症治疗。

新任CEO明确表示：“我们所在的市场正在迅速发展，尤其是在肥胖症领域，竞争加剧且更加以消费者为导向，我们的公司也必须随之进化。”

之于诺和诺德而言，在经历转型阵痛和正面竞争压力的关键时刻，cagrilintide的成功至关重要。它不仅代表着一个新的重磅候选药物，同时也关乎着公司能否尽快开辟出“第二增长曲线”，毕竟离司美格鲁肽的专利到期越来越近了。

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来源：医药魔方