生存期超4.5年！CAR-T疗法为骨髓瘤患者带来深度缓解与长期生存希望，92%患者肿瘤缩小或消失！

摘要：长期以来，癌症一直是人类健康的重大威胁，给无数患者及其家庭带来了沉重的打击。然而，医学的进步从未停止，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的出现为癌症患者带来了新的希望。

长期以来，癌症一直是人类健康的重大威胁，给无数患者及其家庭带来了沉重的打击。然而，医学的进步从未停止，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的出现为癌症患者带来了新的希望。

关于CAR-T疗法

CAR-T疗法是近年来癌症治疗领域极具突破性的创新之一。这是一种免疫细胞疗法，它利用患者自身的免疫系统来对抗癌症。

T细胞是可以抵抗感染和疾病的白细胞。当T细胞识别出威胁时，例如被病毒感染的细胞，它会杀死细胞以保护身体。嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T细胞疗法）是使T细胞能够攻击癌细胞，而不仅仅是感染细胞。

医生从患者体内提取T细胞并将其送往专门实验室。在那里，这些T细胞被基因改造以表达嵌合抗原受体（CAR）。CAR可以特异性识别癌细胞表面的抗原，因此改造后的T细胞能够精准地攻击癌细胞。改造后的T细胞经过大量扩增后，会被重新输回患者体内，它们就像“超级战士”一样，在体内寻找并摧毁癌细胞。

CAR-T疗法的优势

1.高度精准：CAR-T细胞通过特定抗原识别癌细胞，能够精准识别肿瘤细胞，一定程度减少对正常细胞的误伤。

2.疗效持久：部分患者的CAR-T细胞可在体内存活数年，提供长期保护，甚至实现“功能性治愈”。

3.杀瘤范围广：许多接受CAR-T治疗的患者此前已尝试过多种疗法但无效，而CAR-T或可带来显著缓解。

4.个性化治疗每位患者的CAR-T细胞都来自自身，避免了排斥反应，提高了一定的安全性。

随着研究的深入和临床试验的不断推进，CAR-T疗法的疗效和安全性得到了进一步验证，如今已获批多款产品上市，其应用范围也在不断扩大。

目前，我国CAR-T细胞疗法已经上市7款，分别为复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液、传奇生物的西达基奥仑赛注射液以及恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液。其中西达基奥仑赛注射液和泽沃基奥仑赛注射液获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

西达基奥仑赛：5年生存率超55%，中位总生存期近5年

2024年4月，《血液学与肿瘤学杂志》发布了西达基奥仑赛治疗多发性骨髓瘤的LEGEND-2试验的5年随访数据。共纳入74例患者，结果显示：客观缓解率（ORR）87.8%，5年总生存率（OS）为55.9%，5年无进展生存率为23.6%。

有54例患者实现完全缓解（CR），5年总生存率（OS）为65.7%，5年无进展生存率为28.4%，中位总生存期（OS）为55.8个月，也就是4.65年！

泽沃基奥仑赛：客观缓解率高达92.2%，近70%患者达到严格完全缓解

2024年美国血液学会(ASH)年会公布了泽沃基奥仑赛注射液在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的II期研究的亚组分析结果，以评估基线特征对泽沃基奥仑赛在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效是否有影响。结果显示：在102例至少接受过3线治疗（包括一种免疫调节药物和一种蛋白酶体抑制剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，高达92.2%的患者实现客观缓解，也就是肿瘤缩小或消失，其中69患者达到严格完全缓解（sCR），4例患者实现完全缓解（CR），20例患者达到非常好的部分缓解（VGPR），1例患者达到部分缓解（PR）。

由此可见，CAR-T细胞疗法对多发性骨髓瘤具有显著效益。

真实案例：CAR-T疗法让多发性骨髓瘤患者重获新生

琳达·莱恩（Linda Lane）在新冠后持续感到疲惫，经过检查后确诊为多发性骨髓瘤。这个诊断让她十分恐慌，因为她的公公就是患上了这种癌症并在2002年便去世。

多发性骨髓瘤（MM）是一种浆细胞异常增殖的恶性疾病，正常浆细胞是位于骨髓中的白细胞，当身体在对抗感染时，浆细胞会产生抗体（蛋白质）来攻击病毒和细菌。

如果浆细胞发生癌变，它们就会迅速增殖。这就是多发性骨髓瘤。恶性浆细胞可能会挤占骨髓内正常造血细胞的空间，从而减少健康血细胞的生成。

虽然莱恩接受了几轮混合药物治疗，但是病情依然没有得到有效的缓解。不过幸运的是，现在的治疗方式已经完全不同了，CAR-T细胞疗法已经成为了多发性骨髓瘤一种有效的治疗方式。2025 年 5 月，莱恩接受了CAR-T细胞疗法，经过治疗后，莱恩的病情已完全缓解，没有任何疾病迹象。