摘要：近期，外部环境震荡加剧，并蔓延至医药板块。4 月 9 日，在传出 “美国将对药品征收关税” 的消息后，恒生医疗保健指数 早盘跌幅一度超过 7%，但随后指数并未持续下探而是一路走高并于午后翻红。
近期，外部环境震荡加剧，并蔓延至医药板块。4 月 9 日，在传出 “美国将对药品征收关税” 的消息后，恒生医疗保健指数 早盘跌幅一度超过 7%，但随后指数并未持续下探而是一路走高并于午后翻红。
其中医药板块情绪的带动者之一，便是早盘半小时内拉升超 15 个点的荣昌生物 (09995)。
智通财经 APP 观察到，虽然 4 月 9 日开盘时受到整个市场负面情绪影响，荣昌生物深水低开，开盘 10 分钟内两度探底，最大跌幅达到 10.23%，但在触底后，荣昌生物股价先于指数快速反弹，20 分钟便将股价从深水拉至 0 轴，并在接下来 10 分钟后将股价强势拉升至最高 5.33%。
虽然后续在市场震荡影响下，荣昌生物的场内筹码分歧扩大，股价再度走低，但午后荣昌生物股价再度于水下强势拉升，并在 20 分钟内再度将涨幅从 0 轴拉升至最高 11.19%。
荣昌生物之所以能逆市实现资金合力上攻，股价日内拉升近 20%，其背后逻辑在于，当前新一轮 “自主可控大周期” 已经开启，生物创新药已成为周期内主攻方向之一。
荣昌生物何以成为 “资金宠儿”?
4 月 8 日，荣昌生物在美国神经病学学会 (AAN) 年会上以「最新突破性研究」口头报告形式公布了泰它西普 (Telitacicept，RC18，商品名：泰爱 ®) 用于治疗全身型重症肌无力 (gMG)Ⅲ 期研究结果。
研究结果显示，泰它西普可持续显著改善全身型重症肌无力患者的临床状况，且安全耐受：泰它西普治疗 4 周起，相比安慰剂，MG-ADL 和 QMG 评分明显改善。
具体来看，在评估评 MG 患者的症状对日常生活质量影响的 MG-ADL 指标方面，泰它西普治疗 24 周，MG-ADL 评分较基线降低 5.74 分，安慰剂组降低 0.91 分；MG-ADL 评分改善≥3 分的患者比例高达 98.1%，远高于安慰剂组的 12%，表明患者接受泰它西普治疗后，具有显著的临床意义的改善。
另外，在评估患者全身肌群肌力和耐力的 QMG 指标上，泰它西普治疗 24 周，QMG 评分较基线降低 8.66 分，安慰剂组降低 2.27 分；QMG 评分改善≥5 分的患者比例达 87%，远高于安慰剂组的 16%，表明患者在接受治疗后，病情显著减轻。
并且研究结果还显示出来持续改善趋势，即随时间推移，泰它西普组 MG-ADL 和 QMG 评分持续下降，并在第 24 周改善幅度达峰值。
而从安全性来看，泰它西普治疗期间整体安全耐受，总体不良事件 (AE) 发生率与安慰剂组相当，感染类 AE 发生率低于安慰剂组 (45.6% vs 59.6%)。
从竞争市场来看，当前重症肌无力靶向治疗可分为靶向 B 细胞通路、补体 C5 抑制剂及新生儿受体 FcRn 拮抗剂。其中，补体 C5、FcRn 靶向治疗均在此前有充分的临床研究证据，从此前临床数据来看，FcRn 靶向治疗 MG 有更好的临床获益。目前已上市的 5 款 MG 治疗产品中，均为跨国 MNC 研发的补体 C5 抑制剂或新生儿受体 FcRn 拮抗剂。
而荣昌生物泰它西普此次凭借近 100% 的患者显著改善数据，首次证实了自身在 gMG 治疗中的卓越疗效，同时也标志着中国创新药在神经免疫领域的重大突破。
从市场角度来看，目前，泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的上市申请已于去年 10 月获 CDE 受理，预计于今年二季度获批在国内上市。据弗若斯特沙利文报告，全球 MG 患者约 120 万人，包括中国 22 万，预计 2030 年全球市场规模为 72.4 亿美元。
以此前全球上市的 Argenx 个的艾加莫德为例，该药仅凭 MG 单适应症，上市两年实现 12 亿美元销售额；阿斯利康也凭借雷夫利珠单抗在其 2022 年和 2023 年分别实现 19.65 亿美元和 29.65 亿美元销售额。
在目前全球医药产业受外部因素干扰加大背景下，国产泰它西普的上市能够显著提升国内在全身型重症肌无力适应症治疗上的自主可控性，由此也为荣昌生物带来明显的情绪溢价和价值重估。
已到 “真创新” 药企价值重估窗口期？
继去年广受热议和期待的《全链条支持创新药发展实施方案》获审议通过后，今年国内政策端再度发力，旗帜鲜明支持国产创新药发展。
例如，在今年 2 月份业内流传的《关于完善药品价格形成机制的意见 (征求意见稿)》中，提出的 “价格分层 + 首发价格 + 价格保护” 策略，便被广泛解读为对源头创新的大力支持；而在今年 3 月，《政府工作报告》则首次提出，优化药品集采政策，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展；近期，《进一步优化药品集采政策的方案 (征求意见稿)》的推出，修改了此前集采 “唯低价” 的策略，同样显著利好创新药。
实际上，近年来大力支持国产创新药发展已有显著成效。数据显示，2019 年到 2024 年的 5 年间，国内创新药上市数量从 2019 年的 51 款增至 93 款，其中国产创新药比例显著提高。
然而，中国医药行业的研发体系相对分散，热门靶点虹吸问题仍然存在，亟待推动 FIC/BIC 这类 “源头创新” 和 “真创新” 药物研发能力的进一步提高。这或许也是此次资金选中 ADC 研发标的的原因之一。
智通财经 APP 了解到，近年来国内创新药企在抗体偶联药物 (ADC) 创新研发上处于世界前列。数据显示，目前中国产 ADC 新药约占全球管线的 40%，并且在全球 ADC 药物研发数量最多的 30 家药企中，中国药企独占 14 家，占比接近一半，显示出中国创新药企已经成为全球 ADC 研发的核心参与者。
与此同时，国产 ADC 候选药物靶点相对更加集中。65.8% 的临床阶段 ADC 候选药物都集中在 TOP 10 靶点中，较全球 TOP 10 靶点集中度更高。其中，在 HER2、TROP2、CLDN18.2 和 EGFR 这四个靶点上，中国药企开发的 ADC 候选药物数量分别占全球管线数量的 63.6%、76.5%、85.7% 和 30.8%。而在近年总计 19 项的总金额超过 15 亿美元的 ADC 领域 BD 交易中，转让方为中国药企的项目就占到 8 项，突出了国产 ADC 创新药研发能力。
目前来看，ADC 领域展示的只是中国创新药发力的冰山一角。数据显示，截至 2024 年底，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达 3575 个，超越美国成为全球首位。目前大多数创新药仍处于临床 I 期，占比 58%。
也就是说，随着未来 MNC 重仓中国创新药，并将引进重点转向创新成色更高的早研管线，拥有 “源头创新” 和 “真创新” 价值的管线品种和创新药企均将迎来价值重估。而这一价值重估进程，有望在当下更偏好创新和自主可控的二级市场实现进一步加速。
来源：智通财经APP
