摘要：日前，中国生物制药（1177.HK）旗下核心企业正大天晴传来喜讯，其自主研发的1类创新药TQB2210注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。这一突破性进展，不仅彰显了中国生物制药在创新药物研发领域的深厚实力，也为众

转自：蚌埠新闻网

日前，中国生物制药（1177.HK）旗下核心企业正大天晴传来喜讯，其自主研发的1类创新药TQB2210注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。这一突破性进展，不仅彰显了中国生物制药在创新药物研发领域的深厚实力，也为众多肿瘤患者带来了新希望。值得关注的是，作为中国生物制药的核心人物，谢其润在整个研发进程中发挥了关键的引领作用，推动着企业不断向创新高地迈进。

作为中国生物制药董事会主席，谢其润始终对生物医药事业充满热爱和执着，并期待创新研究取得的每一点进步。在她的引领下，中国生物制药持续加大创新研发投入，积极布局多个治疗领域的创新药物管线，致力于为患者提供更安全、有效、可负担的治疗方案。此次获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准的TQB2210注射液是一款靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，通过阻断成纤维细胞生长因子受体介导的信号通路抑制肿瘤生长，并通过其Fc介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）杀伤肿瘤细胞。

胃癌是我国高发癌症之一，开发靶向FGFR2b的治疗方案，有助于推进基于生物标志物的胃癌精准治疗，改善胃癌患者的治疗效果。当下，TQB2210注射液已经完成了系统的临床前药理学、药代动力学和安全性验证，结果表明其毒性风险处于可控范围。同时，临床前研究数据清晰显示，该注射液能呈现出剂量依赖性，显著抑制胃癌SNU-16、胃癌KATO Ⅲ、乳腺癌MDA-MB-231/FGFR2Ⅲb、食管鳞状细胞癌KYSE-180小鼠皮下移植瘤的生长。

值得一提的是，在抑瘤效果方面，TQB2210注射液表现出色，其效果优于或等同于同靶点药物Bemarituzumab。而且当TQB2210注射液与派安普利单抗注射液联合使用时，针对胃癌KATO Ⅲ 裸小鼠皮下移植瘤的治疗效果相较于单药治疗有了进一步提升。截至目前，全球范围内包括TQB2210仅有4款同靶向药物进入临床阶段。作为全球少数进入临床阶段的同类药物，TQB2210依托国家优化审评审批政策实现快速推进，未来极有希望开拓出联合治疗恶性肿瘤的全新路径。

谢其润凭借对生物医药事业的热忱与敏锐的战略眼光，持续为企业注入创新活力，带领团队在复杂多变的医药研发赛道上精准布局，受到了广泛赞誉。中国生物制药将坚定不移地深度推进基于生物标志物的精准治疗策略，通过不断探索与创新，为更多生命带来希望之光。

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来源：新浪财经