摘要：这家主打心血管精准诊疗器械的企业，凭借血管内超声（IVUS）和血流储备分数（FFR）两大核心产品，试图在跨国巨头垄断的赛道撕开一道缺口。然而，持续亏损、集采压力、研发高风险等问题，为其上市之路增添变数。

3月31日，北芯生命递交科创板IPO招股书，拟募资投入介入类医疗器械产业化基地建设等项目。

这家主打心血管精准诊疗器械的企业，凭借血管内超声（IVUS）和血流储备分数（FFR）两大核心产品，试图在跨国巨头垄断的赛道撕开一道缺口。然而，持续亏损、集采压力、研发高风险等问题，为其上市之路增添变数。

技术突围背后的财务隐忧

招股书显示，北芯生命近三年营收呈现快速增长，从2022年的9245万元攀升至2024年的3.17亿元，年均复合增长率达85.3%。

这一增长主要得益于IVUS系统和FFR系统的商业化放量——前者是国内首个60MHz高清国产IVUS产品，后者则是金标准FFR领域首个国产器械，两者均进入国家创新医疗器械特别审查程序，技术性能对标波士顿科学（BSX.N）、飞利浦（PHG.N）等国际龙头。

弗若斯特沙利文数据显示，国内IVUS的渗透率正在快速提升，预计中国IVUS市场规模将从2023年约18.7亿元增长至2030年约57亿元，复合年增长率约17.3%；中国冠脉直接测量FFR市场规模将从2023年约2.2亿元增长至2030年约31.2亿元，复合年增长率约45.8%。

2023年，IVUS市场竞争格局中，波士顿科学和飞利浦优势明显，二者共占据92.6%的市场份额，北芯生命以5.2%的占有率位列其后，不过相较于国内全景恒升（1.4%）、恒宇医疗（0.8%）等企业，公司仍具备一定优势。同年的FFR市场，雅培（ABT.N）以49.2%的市占率领先，波士顿科学和飞利浦分别占11.6%和6%，北芯生命则达31.4%，远超乐普医疗的1.8%，国产替代空间显著。

然而，亮眼营收背后藏着不容忽视的财务压力。

2022年至2024年，公司净亏损累计达4.7亿元，2024年末未弥补亏损高达7.36亿元。巨额亏损源于高昂的研发和销售投入：同期研发投入合计3.89亿元，占三年营收比重的62.4%；2024年，公司销售费用较上年微增，维持在1.1亿元的水平。

这种“以亏损换市场”的模式在创新医疗器械领域虽属常态，但考验着资本的耐心。公司坦言，未来一段时间内可能持续亏损，若产品商业化不及预期，存在触发退市条款的风险。

还要注意的是，公司处于产品商业化初期，主要依赖境内外经销商，因授权单个经销商区域较大，客户集中度较高。2022年至2024年，前五大客户收入占主营业务收入比分别为82.06%、62.28%、74.21%。未来若经销商授权调整，或其自身经营、违约、涉纠纷等致合作波动，可能短期不利公司销售与业绩。

集采与研发压力俱在

政策风险成为悬在北芯生命头上的利剑。2023年以来，多省市已将IVUS导管纳入集采，其核心产品IVUS成像导管降价压力较大。

尽管公司称“以价换量”策略初见成效——2024年IVUS系统销量同比增长220%，但受公司促销政策及2024年集采陆续落地影响，IVUS系统平均销售单价从2022年的6496.62元下降到2696.36元，降幅达到58.5%。

更严峻的是，FFR系统未来极可能步其后尘。目前国产FFR竞争对手乐普医疗、威高介入等已加速布局，若集采全面铺开，价格战或将吞噬技术先发优势。

《财中社》发现，公司研发管线的不确定性也会加剧风险。公司累计向市场推出9个产品，在研产品共8个，其中冲击波球囊治疗系统和电生理解决方案等仍处早期阶段，而心血管介入赛道创新迭代极快。

北芯生命若不能持续推出差异化产品，现有技术壁垒或被快速突破。值得注意的是，公司实际控制人宋亮通过多层架构仅控制29.57%股份，股权分散可能影响长期战略稳定性。

面对风险，资本仍对心血管精准诊疗赛道保持高关注度。北芯生命IPO前已完成D+轮股权融资，该轮融资由老股东夏尔巴投资领投，太平医疗健康基金、勤智资本、远东宏信旗下天津同历、国创中心跟投，公司老股东红杉中国继续追加投资。此次IPO拟募资9.52亿元，主要用于介入类医疗器械产业化基地建设（3.82亿元）、介入类医疗器械研发（2.82亿元）、营销网络建设（1.88亿元）以及补充流动资金（1亿元）。

太平创新副总经理陆姗姗曾公开表示，“北芯生命具备持续为全球医生和患者提供不输于国际最高水准的、中国智造的高性能心血管创新医疗器械产品和专业服务的能力”。这场国产替代战役中，北芯生命能否将技术优势转化为持续盈利能力，仍需时间验证。对于投资者而言，既要看到心血管介入百亿市场的潜力，也需警惕创新药械常见的“高投入、长周期”属性带来的波动风险。

来源：财中社