摘要：国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》，这一政策利好预计将对股市，特别是生物医药相关板块产生积极影响。

国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》，这一政策利好预计将对股市，特别是生物医药相关板块产生积极影响。

新政旨在规范并支持生物医学新技术的临床研究和产业化应用，为医药创新提供法律保障和政策支撑，以加速新药研发和商业化进程。

会议明确指出，要推动我国生物医学技术创新发展，加快技术研发和成果转化应用，促进生物医药产业提质升级，着力塑造发展新优势。

政策层面的进一步细化与深化，标志着对创新药的支持从“框架性支持”升级为“精准化突破”，首次构建“研发-准入-使用-支付”全链条政策闭环。

一、短期影响

生物医药板块高开概率较大：尤其是创新药、CXO（医药外包）、以及相关技术服务领域。

板块内部分化：政策更侧重于“创新”和“转化应用”，因此拥有真正创新研发能力、丰富管线储备、以及强大商业化落地能力的企业将更为受益，资金可能会集中流向这些优质标的。

二、中长期影响

加速行业高质量发展：新政为生物医学新技术的临床研究和转化应用提供了明确的法规框架，有助于减少不确定性，鼓励更多资源投入创新研发，推动整个产业升级。

利好出海逻辑强化：政策鼓励国际协同和高水平创新，与中国创新药当前强劲的出海趋势形成共振，拥有国际化能力和海外授权潜力的企业优势将更加凸显。

一、 创新药研发与临床CRO企业

诺诚健华-U：专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域的创新药研发，其奥布替尼近期在新加坡获批，展示了强大的研发和出海能力。

百济神州：中国创新药龙头企业，其泽布替尼已成为全球“最佳”BTK抑制剂之一是创新药出海的标杆企业。

信达生物：与百济神州并称“创新药二哥”，在2025年上半年实现盈利拐点，研发管线丰富，商业化能力强劲。

康方生物：研发了全球首创“PD-1+VEGF”双特异抗体依沃西单抗，并在与国际明星药的头对头研究中取得成功，体现了强大的源头创新能力。

荣昌生物：ADC药物研发进展顺利，海外授权交易额巨大。

前沿生物-U：聚焦HIV领域创新药研发，拥有自主研发的国家一类新药艾博韦泰。

海王生物：聚焦海洋创新药研发，加强差异化布局。

二、 拥有强大国际化出海能力的药企

石药集团：近期其伊立替康脂质体注射液与美国Cipla公司达成独家许可协议，展示了强大的海外商业化能力。

恒瑞医药：作为国内创新药巨头，持续加大研发投入，多个创新药获批上市，并且积极布局海外市场。

百利天恒：股价在年内创出历史新高，显示出市场对其创新能力和价值的认可。

科伦博泰生物-B：ADC药物平台受到国际大药企青睐，与默沙东等公司有多项重大授权合作。

三、 AI制药与数字医疗概念公司

塞力医疗：专注于医疗检验领域，近年来积极布局医药创新，建立以精准医疗为核心的创新药配套检测服务体系。

四、 海洋生物医药等特色领域企业

诚意药业：浙江省首个深耕海洋生物医药的上市公司，海洋生物医药营收占比近70%，深度融入国家海洋战略。

东方海洋：主营海水苗种繁育养殖、水产品加工和生物科技，并与中科院海洋所等机构深度合作，布局大健康产业和海洋生物医药。

投资重心放在拥有核心技术创新能力、丰富管线储备、强大临床转化效率以及已验证出海能力的企业上。

把握政策节奏，密切关注新政的后续细化政策和具体实施细节。

注意短期波动，需警惕高开后的获利回吐压力以及短期波动风险。

文中所提及上市公司，为分析验证所需，不做个股推荐。

来源：月月樱财经