摘要:投资者提问:请问董秘,公司核心在研的抗心衰药物HK-001目前已完成II期临床,后续III期临床试验的启动时间、预计入组人数及主要研究终点是否已确定?按当前进度,NDA申报是否可能提前?
投资者提问:
请问董秘,公司核心在研的抗心衰药物HK-001目前已完成II期临床,后续III期临床试验的启动时间、预计入组人数及主要研究终点是否已确定?按当前进度,NDA申报是否可能提前?
董秘回答(尔康制药SZ300267):
尊敬的投资者,您好!公司在研的抗心衰药物与您所述的“HK-001”不同。公司的抗心衰药物品种的原料药的相关研究已完成,并于国家药品监督管理局原辅包登记平台公示,制剂的BE 临床试验已完成,后继相关工作持续推进中。感谢您的关注与支持!
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