摘要：推荐逻辑：1)核心品种康太替尼预计]2026年内上市，商业化价值即将释放；2)SY-3505处于关键临床阶段，I/II期研究结果数据优异，先前接受二代ALKTKI治疗患者的mPFS达11m；3)SY-5007预计于2025年下半年内向国家药监局正式递交SY-5

推荐逻辑：1)核心品种康太替尼预计]2026年内上市，商业化价值即将释放；2)SY-3505处于关键临床阶段，I/II期研究结果数据优异，先前接受二代ALKTKI治疗患者的mPFS达11m；3)SY-5007预计于2025年下半年内向国家药监局正式递交SY-5007的新药上市申请，有望成为首款国产RET抑制剂。

康太替尼上市在即，商业化价值即将释放。康太替尼(SY-707)是公司自研第二代ALK激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者的NDA已于2024年10月获NMPA受理，上市审评工作目前正在有序推进，预计于2026年内获批，商业价值即将释放。

SY-3505处于关键临床阶段，有望成为首款上市的三代ALK抑制剂。SY-3505是首药控股自主研发的国内首个进入临床试验的三代ALK抑制剂，它对野生型ALK和一代/二代药物关键耐药突变体蛋白激酶均具有非常强的抑制作用。SY-3505目前处于III期临床，适应症为一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌；既往接受ALKTKI治疗的二/三线ALK阳性NSCLC处于关键Ⅱ期临床研究。SY-3505的I/II期研究结果数据优异。接受II期推荐剂量(600mg,QD)治疗的患者共计88例，在80例疗效可评估的患者中，经研究者评估的ORR为47.5%，中位PFS为7.95个月。其中，先前接受过一种2代ALKTKI治疗的32例患者，ORR达46.9%，mPFS为11m；先前接受过2种ALKTKI治疗的43例患者，ORR达46.5%，mPFS为6.5m；先前接受过2种以上的ALKTKI治疗的5例患者，ORR达60%，mPFS为12m。

SY-5007申报上市在即，有望成为首款国产RET抑制剂。SY-5007是公司自主研发的RET抑制剂，目前已完成Ⅲ期临床研究，Ⅲ期单臂研究已达到方案中预设的主要分析节点(最后1例受试者入组给药至少12个月时)，RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC初治受试者经研究药物SY-5007片治疗后，经IRC评估确认的ORR远超预设值。公司计划于2025年下半年内向国家药监局正式递交SY-5007的新药上市申请。

盈利预测：随着康太替尼、SY-5007、SY-3505等产品的上市，我们预计公司2025-2027年营业收入分别为0.04、1.2和2.1亿元。

风险提示：研发不及预期风险、商业化不及预期风险、医药政策风险等。

来源：新浪财经