摘要：2025年欧洲肺癌大会（ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎召开，作为肺癌领域备受关注的重要国际学术会议之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新技术及研究成果。
前言
2025年欧洲肺癌大会（ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎召开，作为肺癌领域备受关注的重要国际学术会议之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新技术及研究成果。
在本次大会上，法国巴黎居里研究所Nicolas Girard教授口头报告了SOHO-01研究的2个扩展队列最新结果。值此之际，医脉通在大会现场特别邀请Nicolas Girard教授为大家解读SOHO-01研究，分享肺癌靶向治疗新进展。
- Nicolas Girard教授 -
居里研究所肿瘤内科主任，胸部肿瘤科主任
萨克雷大学的呼吸医学教授
肺癌和罕见胸部恶性肿瘤专家
在同行评审的期刊上发表了300多篇论文
参与多项可切除、局部晚期和转移性非小细胞肺癌的里程碑式试验
医脉通：您在本次ELCC上报告了BAY 2927088在既往接受过治疗的HER2突变NSCLC患者中的I/II期SOHO-01研究，能否为我们介绍一下开展该研究的背景，并简要解读研究结果？
Nicolas Girard教授
SOHO-01研究是一项开放标签、多中心的I/II期临床试验，旨在评估口服HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）BAY 2927088治疗HER2突变NSCLC患者的疗效和安全性。在剂量递增阶段，我们最终确定每日两次20mg的给药方案用于后续扩展研究。本次大会报告聚焦于两个扩展队列的研究数据：一组为未接受过系统性治疗的HER2突变晚期NSCLC患者，另一组为既往接受过靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC）治疗的患者。需要特别指出的是，经治患者大多数已接受过多次治疗，且中位治疗线数达到四线及以上。
研究结果显示，经研究者评估的客观缓解率（ORR）在初治组达到70.5%（95%CI：54.8-83.2），而在经治组为35.3%（95%CI：19.7-53.5）。两组的疾病控制率（定义为达到缓解或疾病稳定≥12周）分别为81.8%和52.9%。
缓解持续时间（DoR）分别为8.7个月（95%CI：4.5-NE）和9.5个月（95%CI：4.1-NE）。
在安全性方面，治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为97.4%，其中腹泻是最常见的导致剂量减少的TRAE，但无患者因腹泻而停止治疗。未出现间质性肺病病例。
医脉通：基于当前数据，能否请您分享III期试验的设计思路？您如何看待以BAY 2927088为代表的新型选择性HER2-TKI在HER2突变NSCLC中的应用前景？
Nicolas Girard教授
基于现有数据，我们计划开展随机对照研究，旨在比较BAY 2927088联合方案与标准化疗联合免疫治疗一线治疗HER2突变NSCLC患者的疗效差异。该研究将纳入多种新型药物，从而为TKI、ADC及化疗这三类药物的序贯应用提供循证依据。目前，关键的科学问题在于如何为具有不同临床特征的患者制定最优治疗方案。具体而言，是应该采用从TKI到ADC再到化疗的阶梯式策略，还是优先选择ADC继而使用TKI的序贯方案？这些问题亟待通过一线治疗的临床研究数据来解答。相信这些研究数据对于优化此类患者的治疗序贯策略具有重要意义，特别是在当前多种治疗方案同步开发的背景下。
医脉通：本届大会中，肺癌领域的多项研究迎来了重磅更新，可否请您介绍一下，您个人对大会公布的哪项研究最为关注？
Nicolas Girard教授
本次大会公布了众多研究成果，其中我最关注的是MARIPOSA研究，该研究评估了埃万妥单抗联合lazertinib对比奥希替尼一线治疗EGFR突变转移性NSCLC的疗效。结果显示，埃万妥单抗联合lazertinib治疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS），且这一优势进一步转化为总生存期（OS）的获益。尽管埃万妥单抗的药物相关不良事件（如痤疮样皮疹）发生率有所增加，但通过预防性措施（包括皮肤保湿、多西环素预防性用药及糖皮质激素管理）可有效控制。这一研究结果为埃万妥单抗联合lazertinib作为EGFR突变NSCLC患者一线治疗的新标准提供了有力的支持。
编辑：Squid
排版：Squid
执行：Babel
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来源：小尹的科学讲堂
