太平洋医药日报:默沙东CLESROVIMA在华申报上市

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摘要:2025 年4 月3 日,医药板块涨跌幅-0.35%,跑赢沪深300 指数0.24pct,涨跌幅居申万31 个子行业第18 名。各医药子行业中,线下药店(+0.92%)、医院(+0.58%)、血液制品(+0.46%)表现居前,医疗研发外包(-2.50%)、医疗

报告摘要

市场表现:

2025 年4 月3 日,医药板块涨跌幅-0.35%,跑赢沪深300 指数0.24pct,涨跌幅居申万31 个子行业第18 名。各医药子行业中,线下药店(+0.92%)、医院(+0.58%)、血液制品(+0.46%)表现居前,医疗研发外包(-2.50%)、医疗设备(-1.45%)、体外诊断(-1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3 位分别为赛升药业(+13.90%)、哈三联(+10.02%)、多瑞医药(+9.67%);跌幅榜前3 位为能特科技(-8.20%)、百普赛斯(-7.38%)、海泰新光(-7.06%)。

行业要闻:

近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD)申报的Clesrovimab 注射液上市申请已获得受理。该产品此前被CDE 拟纳入优先审评,拟定适应症为用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV 所致的下呼吸道感染。

Clesrovimab(MK-1654)是一种在研的半衰期延长的单克隆抗体,可作为被动免疫手段,用于预防RSV 疾病。

公司要闻:

同仁堂:公司发布2024 年年报,2024 年公司实现营业收入185.97 亿元,同比增长4.12%,归母净利润为15.26 亿元,同比下降8.54%,扣非后归母净利润为14.82 亿元,同比下降10.55%。

奥翔药业:公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于盐酸毛果芸香碱原料药欧洲药典适用性认证证书(CEP证书),标志着该产品可以在欧洲市场及承认CEP 证书的市场进行销售。

恒瑞医药:公司发布公告,子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-6719 片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为晚期实体瘤的临床试验。

健友股份:公司发布公告,近日收到美国FDA 签发的利拉鲁肽注射液,18mg/3mL(6mg/mL),(ANDA 号:218115)批准信,该产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。

风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

来源:新浪财经

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