摘要：日前，河南省医药集采平台发布《关于公示2025年3月通过绿色通道增补挂网药品的通知》，4个产品位列其中，包括2款1类新药——用于晚期或转移性非小细胞肺癌的EGFR抑制剂利厄替尼片、以及治疗原发性高胆固醇血症的PCSK9抑制剂昂戈瑞西单抗注射液。米内网数据显示，

日前，河南省医药集采平台发布《关于公示2025年3月通过绿色通道增补挂网药品的通知》，4个产品位列其中，包括2款1类新药——用于晚期或转移性非小细胞肺癌的EGFR抑制剂利厄替尼片、以及治疗原发性高胆固醇血症的PCSK9抑制剂昂戈瑞西单抗注射液。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药、血脂调节剂销售额分别超1100亿元和160亿元。

利厄替尼片为全新分子结构的口服第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC），是奥赛康首款获批上市的1类创新药。该药一线治疗NSCLC上市申请已于2024年8月获CDE承办。2024年10月，奥赛康与信达生物就利厄替尼片在中国大陆地区达成独家商业化合作。

米内网数据显示，除利厄替尼片外，奥赛康至少还有7款1类新药处于获批临床及以上阶段。其中，ASKB589注射液正开展用于胃及食管胃交界处腺癌的Ⅲ期临床试验，ASKG712注射液已进入Ⅱa期临床，ASKC202片、注射用ASKG315、注射用ASKG915、注射用ASK0912等新品已进入Ⅰ期临床。

奥赛康在研1类创新药

昂戈瑞西单抗注射液是一种重组人源化抗PCSK9单抗，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者，为君实生物自主研发的1类创新药。资料显示，该新药另有2项新适应症上市申请已获CDE受理，分别为：①杂合子型家族性高胆固醇血症；②他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（单药）。

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，血脂调节剂（化+生）2022-2023年销售额均在160亿元以上，2024上半年收获超85亿元，市场潜力值得期待。

近年来中国公立医疗机构终端血脂调节剂（化+生）销售趋势（单位：万元）

此外，还有诺泰生物制药的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)拟通过绿色通道增补挂网，通过审核理由为：申报价格低于支付标准的国谈仿制药。

米内网数据显示，目前国内有8家企业以仿制4类提交了依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)上市申请，其中诺泰生物制药拿下首仿+首家过评，福元医药为国产第2家冲线，倍特药业、乐普制药、重庆圣华曦药业等6家均在审评审批中。

拟通过绿色通道增补挂网的药品（单位：元）

注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月3日，如有疏漏，欢迎指正！

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来源：米内网