摘要：截至2024年，广州市累计拥有生物医药企业2744家，规上医药制造业工业总产值(2023年)563.99亿元，其中化药企业有202家，中药企业有112家，生物制品企业有87家，原料药企业有53家，医疗器械企业有2230家，药包材企业有30家，药用辅料企业有23

一、企业主体篇

截至2024年，广州市累计拥有生物医药企业2744家，规上医药制造业工业总产值(2023年)563.99亿元，其中化药企业有202家，中药企业有112家，生物制品企业有87家，原料药企业有53家，医疗器械企业有2230家，药包材企业有30家，药用辅料企业有23家，保健品企业有203家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)

图1 广州市生物医药产业企业分布情况，图片来源：药智数据

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，广州市累计拥有高新技术企业609家，专精特新企业433家，专精特新小巨人企业26家。

图2 广州市生物医药企业规模分布情况，图片来源：药智数据

从企业区域分布情况看，广州市生物医药企业数量区域排行如下：黄埔区759家，白云区586家，番禺区339家，花都区214家，天河区209家，南沙区133家，越秀区123家，增城区113家，荔湾区95家，海珠区91家，从化区81家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的75.49%，排名第一的黄埔区生物医药类企业数量约占全市总数的27.19%。

图3 广州市各区县生物医药类企业数量，图片来源：药智数据

二、创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品批准临床看，2016年至2024年，广州市的药品批准临床数量总数为413个(以品种计)。在全国所有城市中，广州市排第8名。

图4 广州市药品批准临床数量情况，图片来源：药智数据

从药品批准上市看，2016年至2024年，广州市的药品批准上市总数为225个(以品种计)。在全国所有城市中，广州市排第10名。

图5 广州市药品批准上市数量情况，图片来源：药智数据

（二）医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2024年，广州市的中国器械创新和优先审批数为108个，在全国所有城市中，广州市排第7名。其中2024年，广州市器械创新和优先审批数为4个，与去年相比减少6个。

图6 广州市器械创新和优先审批数量情况，图片来源：药智数据

2.医疗器械注册与备案

2024年，广州市医疗器械产品注册数量为538件，与去年同期相比下降2.71%；产品备案数量为543件，与去年同期相比下降31.35%。

图7 广州市医疗器械产品注册趋势，图片来源：药智数据

图8 广州市医疗器械产品备案趋势，图片来源：药智数据

（三）专利成果

1.专利申请

2024年，广州市新公开生物医药相关发明申请专利4897条（以公开(公告)号计）。

图9 广州市发明申请专利情况，图片来源：药智数据

2.专利授权

2024年，广州市新公开生物医药相关发明授权专利2430条（以公开(公告)号计）。

图10 广州市发明授权专利情况，图片来源：药智数据

按申请(专利权)人分，2024年，广州市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是华南理工大学(103)条、中山大学(88)条、暨南大学(88)条、南方医科大学南方医院(66)条、华南农业大学(66)条。

三、资本运作篇

从2016年至2024年，广州市的累计投融资金额为486.56亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，广州市排第6名；累计投融资事件459起，排第6名。

从2016年至2024年，广州市的累计并购金额为131.24亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，广州市排第7名；累计并购事件38起，排第6名。

四、产业政策篇

2024年，广州市全力构建系统的多层次政策体系，重塑生物医药产业生态，彰显出打造世界级生物医药产业集群的雄心！

2024年1月，广州市人民政府办公厅发布《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，有效期3年。措施聚焦创新、集聚、生态化、国际化四大方面，提出28条具体政策支持措施，给予人才奖励、研发和产业化奖励、投资入股、贴息贷款等全链条支持，最高支持额度50亿元，旨在破解制约广州生物医药产业发展的重点难题与关键瓶颈，做大做强生物医药这一战略性新兴支柱产业，积极培育壮大生物制造产业，强化市级统筹以及市区联动，将广州打造成为全球生物医药创新与产业发展的高地。

2024年5月，广州市医保局发布《广州医保支持创新医药发展若干措施》，该措施从加快创新医药进院使用、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道、加强创新医药服务支持四方面精准发力，推进实施21条创新医药支持措施。旨在促进本土生物医药产业高质量发展，鼓励生物医药企业创新，支持创新药械临床使用，加速国家医保谈判药品落地，提高群众医疗保障水平。

2024年9月，广州市卫健委发布《广州市卫生健康委员会支持创新药械高质量发展十条措施》，措施针对创新药械的研发、转化、入院、使用和支付等环节，医疗健康数据，产业人才建设等方面均提出了具体工作措施，旨在促进广州市创新药械高质量发展，支持创新药械临床应用。

2024年11月，广州市市场监管局发布《促进生物医药产业知识产权强链增效十条措施》，该措施明确要进一步促进生物医药产业创新成果向现实生产力转化，在高价值专利培育、专利快速预审通道、产业知识产权质押融资、盘活生物医药存量专利等方面推出实用措施，以加快生物医药产业知识产权强链增效。

注：

1.企业数量统计依据产品管线，即按照公开的研发管线、申报及获批的产品类型进行统计，主要面向研发与生产型企业。

2.药品研发情况的统计仅基于实际申报和登记的企业。

3.品种是指“一个药品+一家企业”，多个企业联合申报的药品，会按企业拆分，分开统计。

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