摘要：2025年3月26日，信达生物公布了其2024年度的业绩公告。这份财报不仅是对公司过去一年经营成果的总结，更是对其未来发展潜力与战略方向的清晰展示。
2025年3月26日，信达生物公布了其2024年度的业绩公告。这份财报不仅是对公司过去一年经营成果的总结，更是对其未来发展潜力与战略方向的清晰展示。
本文将从多个维度深入剖析信达生物2024年财报的亮点与核心内容，以期为读者提供有价值的参考。
PART.
01
财报亮点与概述
2024年，信达生物在财务层面实现历史性突破。全年总营收达94.22亿元，同比激增51.8%，营收增速创下近四年新高，其中产品收入贡献占比达87.3%，核心产品达伯舒®凭借8项适应症覆盖和医保放量，单品种收入达到38.14亿元。
更值得关注的是，公司首次在Non-IFRS准则下实现盈利3.32亿元，相较2023年亏损5.15亿元完成“V型反转”。这一转变源于收入结构优化与运营效率提升的双轮驱动：
在收入端，高毛利创新药占比提升至87.3%，新上市产品达伯特®（KRAS G12C抑制剂）、捷帕力®（BTK抑制剂）等贡献超15亿元收入，授权合作收入同比翻倍至11亿元，反映技术平台价值外溢。
在成本端，规模化生产推动毛利率升至84%，苏州基地14万升产能的利用率提升使单抗生产成本优化；销售费用率下降3.9个百分点至46.1%，单药人效突破300万元，研发投入占比优化至28.5%，显示临床开发效率提升。
现金流储备充足，账面现金102.2亿元，支撑未来3年全球管线推进，抗风险能力显著增强。
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02
肿瘤领域
从PD-1龙头到下一代疗法引领者
作为核心业务板块，信达生物在肿瘤治疗领域展现出“守正出奇”的战略定力。
PD-1的深度掘金：达伯舒®新增子宫内膜癌适应症，针对pMMR人群的联合疗法（信迪利单抗+呋喹替尼）客观缓解率（ORR）达64%，填补临床空白；与自研CTLA-4单抗联用的新辅助治疗方案，使MSI-H/dMMR结肠癌患者病理完全缓解率（pCR）提升至58%，NDA进入优先审评，有望开启围手术期免疫治疗新范式。
差异化靶点突破：KRAS G12C抑制剂达伯特®针对胃癌、胰腺癌的CLDN18.2 ADC（IBI343）全球III期研究同步推进，Ib期数据显示中位生存期（mOS）较现有疗法延长3个月；PD-1/IL-2双抗IBI363在肺癌、黑色素瘤、肠癌等适应症研究中均读出亮眼早期数据，挑战免疫治疗失败、PD-L1低表达甚至不表达冷肿瘤等有望取得突破性进展，获FDA两项快速通道认定。
技术平台护城河：ADC与双抗平台已形成“临床-商业化”闭环，5款ADC进入II/III期，双抗管线覆盖T细胞衔接器（TCE）、双特异性免疫激动剂等前沿方向，构建难以复制的技术矩阵。
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03
代谢与自免
第二增长曲线的战略性崛起
在肿瘤之外，信达生物通过代谢疾病和自身免疫管线的突破，开辟新增长极。
在代谢领域，GLP-1/GCG双激动剂玛仕度肽的减重适应症NDA已提交，III期数据显示48周体重降幅达18.6%（安慰剂校正），肝脏脂肪减少80%，代谢综合获益显著；针对2型糖尿病的DREAMS-2研究显示，其降糖效果优于度拉糖肽，低血糖风险仅1.2%，差异化优势突出。
在自身免疫与眼科赛道，IL-23p19单抗匹康奇拜单抗的银屑病III期数据（84.3%患者达PASI 90）对标全球标杆药物，耐药患者缓解率64.6%；VEGF/补体双靶点融合蛋白IBI302在nAMD治疗中实现12周给药间隔，黄斑萎缩面积减少42%，颠覆现有疗法标准。
全球化临床布局方面，玛仕度肽美国I期研究由礼来主导，OX40L单抗中美双报启动，自免管线纳入澳大利亚患者，国际化开发体系日趋成熟。
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04
全球化进阶
从技术出海到生态构建
信达生物的国际化战略已超越“单一产品授权”，进入“技术输出+全球开发”的新阶段。
信达生物与罗氏就DLL3 ADC达成全球授权（首付款8000万美元+10亿美元里程碑），首创“中国负责早期、外企主导海外”的协作范式；与礼来深化血液瘤合作，捷帕力®商业化协同效应显现。
建立自主全球开发体系，CLDN18.2 ADC的III期研究覆盖中日美三地，患者入组标准与国际接轨；PD-1/IL-2双抗在中美同步开展头对头Keytruda的关键临床，数据标准对标FDA要求。
推进产能与供应链出海，新加坡生产基地完成首批临床样品生产，美国研发中心启动OX40L单抗IND申报，全球供应链抗风险能力提升。
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05
未来展望
从Biotech到全球药企的质变之路
2025年，信达生物将迎来多重催化剂，商业化层面将迎来放量，玛仕度肽减重/糖尿病双适应症获批，信必乐®（PCSK9抑制剂）纳入医保，6款新药上市推动收入结构多元化。
IBI363黑色素瘤关键数据读出，IBI343胰腺癌III期启动，PD-1新辅助治疗适应症获批，进一步巩固肿瘤领导地位。
双载ADC、口服GLP-1小分子等8个新分子进入IND，研发平台持续输出全球首创新药。
结 语
信达生物2024年财报不仅是一份盈利宣言，更是中国生物制药行业从“跟随创新”到“全球引领”的转折点。通过“自主研发深挖护城河+全球化合作分散风险”的双轨战略，公司已构建起覆盖15款商业化产品、20+临床管线、4大技术平台的立体生态。
在财务健康、管线厚度、全球化能力的多重加持下，信达生物正从“中国龙头”向“全球主流玩家”进化，其发展路径为中国创新药企参与国际竞争提供了可复制的范本。
随着盈利周期的确立和技术平台的裂变，这家企业的未来十年，或将重塑全球生物制药的产业格局。
参考资料：
1. 信达生物官网、官方公众号
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